Zkoumání diagnostické účinnosti M-Mode ultrasonografie v diagnostice syndromu myofasciální bolesti
8. ledna 2025 aktualizováno: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Zkoumání diagnostické účinnosti množství fasciálního klouzání měřené ultrasonografií v M-módu v diagnostice syndromu myofasciální bolesti
Syndrom myofasciální bolesti neboli MPS je převládající muskuloskeletální porucha, která je charakterizována přítomností bolesti a citlivosti svalů.
Následkem zánětu a mikrotraumat dochází k adhezím mezi fasciálními vrstvami.
Bylo hlášeno, že tyto adheze brání fasciím v klouzání po sobě a přispívají k bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při MPS, která často postihuje horní končetinu, jsou běžně zapojeny kosočtverečné a trapézové svaly.
Tato studie předpokládala, že u pacientů s MPS klesá svalové klouzání. Za tímto účelem jsme měřili míru fasciálního skluzu trapézového svalu u zdravých dobrovolníků a pacientů s MPS pomocí ultrazvuku v M-módu a softwarově asistovaného programu, abychom prozkoumali rozdíly a diagnostickou hodnotu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Krocan, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Alespoň jeden aktivní spouštěcí bod
- Středně silné bolesti zad trvající déle než 3 měsíce
- Diagnostika MPS dle Travell a Simons diagnostických kritérií
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- onemocnění krční ploténky
- Fibromyalgie
- Onemocnění centrálního nebo periferního nervu
- Nemoc ramenního kloubu
- Malignita
- Revmatické onemocnění
- ti, kteří byli léčeni pro MPS do 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: mps
Ultrasonografické snímky fascie pod trapézovým svalem v M-módu budou zaznamenány během 3 různých pohybů.
|
Ultrasonografické snímky fascie pod trapézovým svalem v M-módu budou zaznamenány během 3 různých pohybů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: zdravých dobrovolníků
Ultrasonografické snímky fascie pod trapézovým svalem v M-módu budou zaznamenány během 3 různých pohybů.
|
Ultrasonografické snímky fascie pod trapézovým svalem v M-módu budou zaznamenány během 3 různých pohybů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
m-režim
Časové okno: 30 minut
|
Zaznamená se velikost posunutí fascie pod trapézovým svalem během zvedání paže, laterální a přední flexe krku a zvedání ramene v sedě a ultrasonografický obraz v M-módu.
Měření získaná ze záznamů budou zaznamenána.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trapézový a romboidní sval
Časové okno: 30 minut
|
Měření tloušťky trapézového a kosočtvercového svalu bude provedeno pomocí ultrazvuku
|
30 minut
|
|
vas
Časové okno: základní linie
|
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála.
Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Zjištění naznačují, že hodnocení 100 mm VAS 0 až 4 mm nelze považovat za žádnou bolest; 5 až 44 mm, mírná bolest; 45 až 74 mm, střední bolest; a 75 až 100 mm, silná bolest.
|
základní linie
|
|
NPDS
Časové okno: základní linie
|
Škála krku a postižení (NPDS): Škála krku a postižení s 20 položkami je hodnocena na 10 cm vizuální analogové stupnici a má rozsah od 0 do 5 bodů. Cílem testu je změřit dopad bolesti krku na kvalitu života, funkčnost a invaliditu |
základní linie
|
|
sf-12
Časové okno: základní linie
|
Formulář SF-12, který obsahuje škály pro posouzení fyzického (SF-12-PCS) a duševního (SF-12-MCS) stavu, byl vytvořen převzetím 12 různých položek z 8 dalších titulů SF-36, což je prodloužená verze
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BursaYIEAH-2019-6-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .