Untersuchung der diagnostischen Wirksamkeit der M-Mode-Sonographie bei der Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms
8. Januar 2025 aktualisiert von: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Untersuchung der diagnostischen Wirksamkeit des mittels M-Mode-Sonographie gemessenen Ausmaßes der Fasziengleitung bei der Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms
Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist eine weit verbreitete Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch Muskelschmerzen und -empfindlichkeit gekennzeichnet ist.
Die daraus resultierenden Entzündungen und Mikrotraumata führen zu Verklebungen zwischen den Faszienschichten.
Es wurde berichtet, dass diese Verwachsungen ein Übereinandergleiten der Faszien verhindern und zu Schmerzen beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei MPS sind häufig die Rhomboid- und Trapezmuskeln beteiligt, die häufig die obere Extremität betreffen.
In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass das Muskelgleiten bei Patienten mit MPS abnimmt. Zu diesem Zweck haben wir das Ausmaß des Fasziengleitens des Trapezmuskels bei gesunden Probanden und Patienten mit MPS mithilfe von M-Mode-Ultraschall und einem softwaregestützten Programm gemessen, um die Unterschiede und den diagnostischen Wert zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bursa, Truthahn, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Truthahn, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein aktiver Triggerpunkt
- Mäßige Rückenschmerzen, die länger als 3 Monate anhalten
- Diagnose von MPS gemäß den Diagnosekriterien von Travell und Simons
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenerkrankung
- Fibromyalgie
- Zentrale oder periphere Nervenerkrankung
- Erkrankung des Schultergelenks
- Malignität
- Rheumatische Erkrankung
- diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten wegen MPS behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Abgeordnete
M-Mode-Ultraschallbilder der Faszie unter dem Trapezmuskel werden während 3 verschiedener Bewegungen aufgezeichnet.
|
M-Mode-Ultraschallbilder der Faszie unter dem Trapezmuskel werden während 3 verschiedener Bewegungen aufgezeichnet.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: gesunde Freiwillige
M-Mode-Ultraschallbilder der Faszie unter dem Trapezmuskel werden während 3 verschiedener Bewegungen aufgezeichnet.
|
M-Mode-Ultraschallbilder der Faszie unter dem Trapezmuskel werden während 3 verschiedener Bewegungen aufgezeichnet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
m-Modus
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Das Ausmaß der Verschiebung der Faszie unter dem Trapezmuskel während des Armhebens, der seitlichen und vorderen Beugung des Halses und des Schulterhebens in sitzender Position sowie das M-Mode-Ultraschallbild werden aufgezeichnet.
Die aus den Aufnahmen gewonnenen Messwerte werden protokolliert.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trapez- und Rautenmuskel
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Dickenmessungen des Trapezius und des Rhomboidmuskels werden mittels Ultraschall durchgeführt
|
30 Minuten
|
|
vas
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bei Schmerzen wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 cm gemessen.
Die Ergebnisse legen nahe, dass 100-mm-VAS-Bewertungen von 0 bis 4 mm als schmerzfrei angesehen werden können; 5 bis 44 mm, leichte Schmerzen; 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz; und 75 bis 100 mm, starke Schmerzen.
|
Grundlinie
|
|
NPDS
Zeitfenster: Grundlinie
|
Hals- und Behinderungsskala (NPDS): Die 20-Punkte-Hals- und Behinderungsskala wird auf einer 10 cm langen visuellen Analogskala bewertet und reicht von 0 bis 5 Punkten. Ziel des Tests ist es, die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf Lebensqualität, Funktionalität und Behinderung zu messen |
Grundlinie
|
|
SF-12
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das SF-12-Formular, das Skalen zur Beurteilung des körperlichen (SF-12-PCS) und geistigen (SF-12-MCS) Status enthält, wurde erstellt, indem 12 verschiedene Elemente aus 8 anderen Titeln des SF-36 übernommen wurden erweiterte Version
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BursaYIEAH-2019-6-24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .