Studio dell'efficacia diagnostica dell'ecografia M-Mode nella diagnosi della sindrome dolorosa miofasciale
8 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Indagine sull'efficacia diagnostica della quantità di scivolamento fasciale misurata mediante ecografia M-Mode nella diagnosi della sindrome dolorosa miofasciale
La sindrome del dolore miofasciale, o MPS, è un disturbo muscoloscheletrico prevalente, caratterizzato dalla presenza di dolore e dolorabilità muscolare.
L'infiammazione e i microtraumi che ne derivano provocano aderenze tra gli strati fasciali.
È stato riferito che queste aderenze impediscono alle fasce di scivolare l'una sull'altra e contribuiscono alla formazione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I muscoli romboide e trapezio sono comunemente coinvolti nella MPS, che spesso colpisce l’arto superiore.
Questo studio ha ipotizzato che lo scivolamento muscolare diminuisca nei pazienti con MPS. A tal fine, abbiamo misurato la quantità di scorrimento fasciale del muscolo trapezio in volontari sani e pazienti con MPS utilizzando ultrasuoni in modalità M e un programma assistito da software per indagare le differenze e il valore diagnostico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Tacchino, 16110
- Burcu Metin Ökmen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno un punto trigger attivo
- Dolore alla schiena moderato che dura più di 3 mesi
- Diagnosi di MPS secondo i criteri diagnostici di Travell e Simons
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- malattia del disco cervicale
- Fibromialgia
- Malattia dei nervi centrali o periferici
- Malattia dell'articolazione della spalla
- Malignità
- Malattia reumatica
- coloro che erano stati trattati per MPS entro 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: mp
Le immagini ecografiche in modalità M della fascia sotto il muscolo trapezio verranno registrate durante 3 diversi movimenti.
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Le immagini ecografiche in modalità M della fascia sotto il muscolo trapezio verranno registrate durante 3 diversi movimenti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: volontari sani
Le immagini ecografiche in modalità M della fascia sotto il muscolo trapezio verranno registrate durante 3 diversi movimenti.
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Le immagini ecografiche in modalità M della fascia sotto il muscolo trapezio verranno registrate durante 3 diversi movimenti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modalità m
Lasso di tempo: 30 minuti
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Verranno registrati l'entità dello spostamento della fascia sotto il muscolo trapezio durante il sollevamento del braccio, la flessione laterale e anteriore del collo e il sollevamento della spalla in posizione seduta e l'immagine ecografica in modalità M.
Le misure ottenute dalle registrazioni verranno registrate.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Muscolo trapezio e romboide
Lasso di tempo: 30 minuti
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Le misurazioni dello spessore del muscolo trapezio e romboide verranno effettuate tramite ultrasuoni
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30 minuti
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vas
Lasso di tempo: linea di base
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Per il dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva.
L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0-10 cm.
I risultati suggeriscono che valori VAS di 100 mm da 0 a 4 mm non possono essere considerati dolore; da 5 a 44 mm, dolore lieve; da 45 a 74 mm, dolore moderato; e da 75 a 100 mm, dolore intenso.
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linea di base
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NPDS
Lasso di tempo: linea di base
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Scala del collo e della disabilità (NPDS): La scala Neck and Disability Scale, composta da 20 item, viene valutata su una scala analogica visiva di 10 cm e varia da 0 a 5 punti. Il test mira a misurare l’impatto del dolore al collo sulla qualità della vita, sulla funzionalità e sulla disabilità |
linea di base
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sf-12
Lasso di tempo: linea di base
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Il modulo SF-12, che comprende scale per valutare lo stato fisico (SF-12-PCS) e mentale (SF-12-MCS), è stato creato prendendo 12 item diversi da altri 8 titoli dell'SF-36, che è il versione estesa
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BursaYIEAH-2019-6-24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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