Undersøgelse af den diagnostiske effektivitet af M-Mode ultralyd i diagnosticering af myofascialt smertesyndrom
8. januar 2025 opdateret af: Dr. Burcu Metin Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøgelse af den diagnostiske effektivitet af mængden af fascial glidning målt ved M-Mode ultralyd til diagnosticering af myofascial smertesyndrom
Myofascial smertesyndrom, eller MPS, er en udbredt muskel- og skeletlidelse, som er karakteriseret ved tilstedeværelsen af muskelsmerter og ømhed.
Den betændelse og mikrotraume, der er konsekvensen, resulterer i sammenvoksninger mellem fascielagene.
Det er blevet rapporteret, at disse adhæsioner forhindrer fascierne i at glide over hinanden og bidrager til smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rhomboid- og trapezius-musklerne er almindeligvis involveret i MPS, som ofte påvirker den øvre ekstremitet.
Denne undersøgelse antog, at muskelglidning falder hos patienter med MPS. Til dette formål målte vi mængden af fascial glidning af trapezius-musklen hos raske frivillige og patienter med MPS ved hjælp af M-mode ultralyd og et software-assisteret program til at undersøge forskellene og den diagnostiske værdi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkun, 16110
- Burcu Metin Ökmen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst ét aktivt triggerpunkt
- Moderat rygsmerter, der varer mere end 3 måneder
- Diagnose af MPS efter Travell og Simons diagnostiske kriterier
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- cervikal diskus sygdom
- Fibromyalgi
- Central eller perifer nervesygdom
- Skulderledssygdom
- Malignitet
- Gigtsygdom
- dem, der var blevet behandlet for MPS inden for 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mps
M-mode ultralydsbilleder af fascien under trapezius musklen vil blive optaget under 3 forskellige bevægelser.
|
M-mode ultralydsbilleder af fascien under trapezius musklen vil blive optaget under 3 forskellige bevægelser.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: sunde frivillige
M-mode ultralydsbilleder af fascien under trapezius musklen vil blive optaget under 3 forskellige bevægelser.
|
M-mode ultralydsbilleder af fascien under trapezius musklen vil blive optaget under 3 forskellige bevægelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
m-tilstand
Tidsramme: 30 minutter
|
Mængden af forskydning af fascien under Trapezius musklen under armløft, nakke lateral og anterior fleksion og skulderløft i siddende stilling og M-mode ultralydsbilledet vil blive registreret.
Målingerne opnået fra optagelserne vil blive registreret.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trapezius og rhomboid muskel
Tidsramme: 30 minutter
|
Trapezius og rhomboid muskeltykkelsesmålinger vil blive foretaget via ultralyd
|
30 minutter
|
|
vas
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale blev brugt til smerte.
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af 0-10 cm visuel analog skala (VAS).
Resultaterne tydede på, at 100 mm VAS-klassificeringer på 0 til 4 mm kan betragtes som ingen smerte; 5 til 44 mm, mild smerte; 45 til 74 mm, moderat smerte; og 75 til 100 mm, stærke smerter.
|
baseline
|
|
NPDS
Tidsramme: baseline
|
Hals- og handicapskala (NPDS): Hals- og handicapskalaen med 20 punkter bedømmes på en 10 cm visuel analog skala og går fra 0 til 5 point. Testen har til formål at måle virkningen af nakkesmerter på livskvalitet, funktionalitet og handicap |
baseline
|
|
sf-12
Tidsramme: baseline
|
SF-12-formularen, som inkluderer skalaer til at vurdere fysisk (SF-12-PCS) og mental (SF-12-MCS) status, blev oprettet ved at tage 12 forskellige genstande fra 8 andre titler på SF-36, som er udvidet version
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BursaYIEAH-2019-6-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .