Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalový ultrazvuk založený na umělé inteligenci k posouzení slabosti získané na jednotce intenzivní péče (ACTIVATE)

17. srpna 2026 aktualizováno: Johannes Ehler, Jena University Hospital

Umělá inteligence založená na ultratrasonografickém hodnocení SLABOSTÍ získané jednotkou intenzivní péče (AKTIVOVAT)

Cílem této observační případové a kontrolní studie je zjistit, zda umělá inteligence dokáže detekovat ultrazvukem odvozené zobrazovací charakteristiky typické pro slabost získanou na jednotce intenzivní péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Je hodnocení specifických parametrů neuromuskulárního ultrazvuku pomocí obrazové analýzy založené na AI vhodné pro detekci a monitorování kriticky nemocných pacientů na JIP s ICUAW?
  2. Korelují výsledky ultrazvukové obrazové analýzy založené na AI s:

(A) závažnost ICUAW (B) vizuální hodnocení svalové echogenity (C) 30- a 90denní výsledek?

Přehled studie

Detailní popis

Slabost získaná na jednotce intenzivní péče (ICUAW) je jednou z nejčastějších neuromuskulárních komplikací u pacientů léčených v intenzivní péči. Se zvyšující se závažností onemocnění a zejména u analgosedovaných, ventilovaných a delirantních pacientů s omezenou schopností spolupráce při klinickém vyšetření je detekce a sledování ICUAW omezeno až nemožné. Klinická diagnóza a hodnocení závažnosti ICUAW se obvykle provádí pomocí zavedených diagnostických metod (např. klinicko-neurologické vyšetření, Medical Research Council-Sum Score, elektrofyziologická vyšetření), které však nelze provádět pravidelně, pokud pacient nespolupracuje a tím se oddaluje diagnóza ICUAW a ztěžuje se sledování. Neuromuskulární ultrazvuk (NMUS) je naproti tomu snadno použitelná, neinvazivní možnost vyšetření, která je do značné míry nezávislá na compliance pacienta a je stále častěji vyšetřována u pacientů s ICUAW. Bylo prokázáno, že NMUS dokáže detekovat ICUAW a je užitečný při hodnocení závažnosti svalové slabosti. Standardizovaný záznam a sledování pomocí skórovacích postupů (např. 4stupňová Heckmatt Scala) však vyšetřující hodnotí jako částečně subjektivní a každý jednotlivý ultrazvukový snímek musí být pořízen lidským okem s přihlédnutím k různým parametrům obrazu. . K překonání těchto diagnostických omezení by umělá inteligence (AI) mohla být užitečným rozšířením nebo dokonce alternativou.

AI se již používá různými způsoby v lékařské diagnostice (např. při detekci nádorů a posuzování orgánů) a stále častěji také při analýze ultrazvukových snímků. V této studii se vyšetřovatelé snaží použít AI, konkrétně konvoluční neuronové sítě (CNN), k klasifikaci ultrazvukových snímků do různých kategorií na základě svalové slabosti. Hlavní výhoda používání AI pro takové úkoly spočívá v automatizaci, kterou poskytuje. Jakmile je model umělé inteligence natrénován na počáteční sadě snímků, může rychle kategorizovat nové, neviditelné snímky, což výrazně zkracuje čas a lidské úsilí potřebné k diagnostice. Modely umělé inteligence dokážou rychle a konzistentně analyzovat velké množství dat, což je zvláště výhodné v prostředí klinické intenzivní péče. Aplikací AI si tato studie klade za cíl trénovat detekci a klasifikaci svalové slabosti u pacientů léčených v intenzivní péči. Výzvou modelů AI je však jejich povaha „černé skříňky“, kde rozhodovací proces není transparentní. K vyřešení tohoto problému použijí vyšetřovatelé vysvětlitelné techniky AI (XAI), jako je Grad-CAM (Gradient-weighted Class Activation Mapping), k vizualizaci specifických oblastí ultrazvukových snímků, na které se model AI při své analýze zaměřuje. To nejen pomáhá ověřit rozhodnutí AI, ale také poskytuje pohled na morfologické změny ve svalech, které přicházejí s různými stupni slabosti.

Integrací AI a XAI se studijní tým snaží nejen zautomatizovat detekci a kategorizaci svalové slabosti, ale také zlepšit naše chápání základních morfologických změn ve svalech. Tento duální přístup by mohl vést k přesnější a spolehlivější diagnostice a v konečném důsledku zlepšit výsledky pro pacienty v intenzivní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s kritickým onemocněním splňujícím kritéria pro zařazení by měli být vyšetřeni pro studii na dvou chirurgických JIP na oddělení anesteziologie a intenzivní medicíny Fakultní nemocnice v Jeně v Německu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Velký elektivní chirurgický zákrok, např. kardiotorakální nebo břišní chirurgie
  • Předpokládaná doba pobytu na JIP > 1 den po operaci
  • Zdravé, věkově zdatné subjekty bez ICUAW (rekrutované z pracovníků oddělení anesteziologie a intenzivní medicíny)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Pohotovostní operace
  • Předchozí účast ve stejné studii
  • Preexistující neuromuskulární onemocnění
  • Preexistující onemocnění centrálního nervového systému se zbytkovým neuromuskulárním poškozením (např. mozkové krvácení, mozková mrtvice, nádor na mozku)
  • Léčba vysokými dávkami glukokortikoidů (>300 mg hydrokortizonu nebo ekvivalentu denně) před nebo během účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ICUAW (ICUAW+)
Kriticky nemocní pacienti s ICUAW.
Neinvazivní ultrazvuk periferních svalů horních a dolních končetin s dodatečným zpracováním ultrazvukových snímků umělou inteligencí.
Pacienti bez ICUAW (ICUAW-)
Kriticky nemocní pacienti bez ICUAW.
Neinvazivní ultrazvuk periferních svalů horních a dolních končetin s dodatečným zpracováním ultrazvukových snímků umělou inteligencí.
Zdravé kontroly bez ICUAW (ICUAW-)
Neinvazivní ultrazvuk periferních svalů horních a dolních končetin s dodatečným zpracováním ultrazvukových snímků umělou inteligencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt abnormalit svalové echogenity hodnocený svalovým ultrazvukem
Časové okno: Den 14
Určení počtu pacientů správně klasifikovaných jako ICUAW (+) pomocí ultrazvukového hodnocení na základě AI
Den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt závažnosti ICUAW hodnocený Heckmattovou škálou
Časové okno: Den 14
Den 14
Výskyt závažnosti ICUAW posouzen Sum Score Rady pro lékařský výzkum
Časové okno: Den 14
Den 14
Dny na větrání
Časové okno: Den 30
Den 30
Dny na vazopresorech
Časové okno: Den 30
Den 30
Počet dní v nemocnici
Časové okno: Den 30
Den 30
Počet pacientů s přežitím
Časové okno: Den 30
Den 30
Křehkost hodnocená pomocí FRAIL-Scale
Časové okno: Den 30
Den 30
Globální výsledek hodnocený podle Bathel Index
Časové okno: Den 30
Den 30
Počet pacientů s přežitím
Časové okno: Den 90
Den 90
Křehkost hodnocená pomocí FRAIL-Scale
Časové okno: Den 90
Den 90
Globální výsledek hodnocený podle Bathel Index
Časové okno: Den 90
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PD Dr. Johannes Ehler, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit