Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret muskelultralyd for at vurdere svaghed på intensivafdelinger (ACTIVATE)

17. august 2026 opdateret af: Johannes Ehler, Jena University Hospital

Kunstig intelligens-baseret ultrasonografisk vurdering af Intensive Care UniT-erhvervet svaghed (ACTIVATE)

Formålet med denne observationelle case-kontrol undersøgelse er at undersøge, om kunstig intelligens kan detektere ultralyds-afledte billeddannelseskarakteristika, der er typiske for intensiv afdeling erhvervet svaghed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er evalueringen af ​​specifikke parametre for neuromuskulær ultralyd ved hjælp af AI-baseret billedanalyse egnet til at detektere og overvåge kritisk syge intensivpatienter med ICUAW?
  2. Korrelerer resultaterne af AI-baseret ultralydsbilledanalyse med:

(A) sværhedsgraden af ​​ICUAW (B) den visuelle gradering af muskelekkogenicitet (C) 30- og 90-dages-resultatet?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intensive Care Unit-Acquired Weakness (ICUAW) er en af ​​de mest almindelige neuromuskulære komplikationer hos patienter, der behandles på intensiv. Med stigende sværhedsgrad af sygdommen og især hos analgoserede, ventilerede og deliriske patienter med begrænset evne til at samarbejde under den kliniske undersøgelse, er påvisning og opfølgning af ICUAW begrænset til umuligt. Den kliniske diagnose og vurdering af sværhedsgraden af ​​ICUAW udføres normalt ved hjælp af etablerede diagnostiske metoder (f. klinisk-neurologisk undersøgelse, Medicinsk Forskningsråd-Sum Score, elektrofysiologiske undersøgelser), som dog ikke kan gennemføres regelmæssigt, hvis patienten ikke samarbejder, hvilket forsinker diagnosen ICUAW og vanskeliggør opfølgningen. Neuromuskulær ultralyd (NMUS) er på den anden side en letanvendelig, ikke-invasiv undersøgelsesmulighed, der stort set er uafhængig af patientens compliance og i stigende grad bliver undersøgt hos patienter med ICUAW. Det blev vist, at NMUS kan detektere ICUAW og er nyttigt til at vurdere sværhedsgraden af ​​muskelsvaghed. Den standardiserede optagelse og opfølgning ved hjælp af scoringsprocedurer (f.eks. 4-trins Heckmatt Scala) vurderes dog som delvist subjektiv af undersøgeren, og hvert enkelt ultralydsbillede skal tages med det menneskelige øje under hensyntagen til forskellige billedparametre . For at overvinde disse diagnostiske begrænsninger kan kunstig intelligens (AI) være en nyttig udvidelse eller endda et alternativ.

AI bliver allerede brugt på en række forskellige måder i medicinsk diagnostik (f.eks. ved påvisning af tumorer og organvurdering) og i stigende grad også i analyse af ultralydsbilleder. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at bruge AI, specifikt Convolutional Neural Networks (CNN'er), til at klassificere ultralydsbilleder i forskellige kategorier baseret på muskelsvaghed. Den største fordel ved at bruge AI til sådanne opgaver ligger i den automatisering, det giver. Når en AI-model er blevet trænet i et indledende sæt billeder, kan den hurtigt kategorisere nye, usete billeder, hvilket væsentligt reducerer den tid og den menneskelige indsats, der kræves til diagnosticering. AI-modeller kan analysere store mængder data hurtigt og konsekvent, hvilket er særligt fordelagtigt i en klinisk intensiv pleje. Ved at anvende AI sigter denne undersøgelse på at træne detektion og klassificering af muskelsvaghed hos patienter, der behandles på intensiv. En udfordring med AI-modeller er dog deres "black box" karakter, hvor beslutningsprocessen ikke er gennemsigtig. For at løse dette problem vil efterforskerne bruge forklarlige AI-teknikker (XAI) såsom Grad-CAM (Gradient-weighted Class Activation Mapping) til at visualisere de specifikke områder af ultralydsbillederne, som AI-modellen fokuserer på i sin analyse. Dette hjælper ikke kun med at validere AI-beslutningerne, men giver også indsigt i de morfologiske ændringer i musklerne, der kommer med forskellige grader af svaghed.

Ved at integrere AI og XAI sigter studieholdet på ikke kun at automatisere detektion og kategorisering af muskelsvaghed, men også at forbedre vores forståelse af de underliggende morfologiske ændringer i muskler. Denne dobbelte tilgang kunne føre til mere præcis og pålidelig diagnostik og i sidste ende forbedre resultaterne for patienter på intensiv pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med kritisk sygdom, der opfylder inklusionskriterierne, bør screenes til undersøgelsen på to kirurgiske intensivafdelinger på afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin på Jena Universitetshospital, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller derover
  • Større elektiv kirurgi, f.eks. kardiothorax- eller abdominalkirurgi
  • Forventet ICU-ophold >1 dag postoperativt
  • Sunde, aldersbestemte forsøgspersoner uden ICUAW (rekrutteret fra personale på afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin)

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Akut operation
  • Tidligere deltagelse i samme undersøgelse
  • Eksisterende neuromuskulær sygdom
  • Eksisterende sygdom i centralnervesystemet med resterende neuromuskulær svækkelse (f. hjerneblødning, slagtilfælde, hjernetumor)
  • Højdosis glukokortikoidbehandling (>300 mg hydrocortison eller tilsvarende pr. dag) før eller under deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ICUAW (ICUAW+)
Kritisk syge patienter med ICUAW.
Ikke-invasiv ultralyd af perifere muskler i de øvre og nedre ekstremiteter med yderligere kunstig intelligensbehandling af ultralydsbilleder.
Patienter uden ICUAW (ICUAW-)
Kritisk syge patienter uden ICUAW.
Ikke-invasiv ultralyd af perifere muskler i de øvre og nedre ekstremiteter med yderligere kunstig intelligensbehandling af ultralydsbilleder.
Sunde kontroller uden ICUAW (ICUAW-)
Ikke-invasiv ultralyd af perifere muskler i de øvre og nedre ekstremiteter med yderligere kunstig intelligensbehandling af ultralydsbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af abnormiteter af muskelekkogenicitet vurderet ved muskulær ultralyd
Tidsramme: Dag 14
Bestemmelse af antallet af patienter korrekt klassificeret som ICUAW (+) ved hjælp af AI-baseret ultralydsevaluering
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ICUAW-sværhedsgrad vurderet af Heckmatt-skalaen
Tidsramme: Dag 14
Dag 14
Forekomst af ICUAW-sværhedsgrad vurderet af Medical Research Council Sum Score
Tidsramme: Dag 14
Dag 14
Dage på ventilation
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Dage på vasopressorer
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Antal dage på hospitalet
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Antal patienter med overlevelse
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Skrøbelighed vurderet ved FRAIL-Skala
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Globalt resultat vurderet af Bathel Index
Tidsramme: Dag 30
Dag 30
Antal patienter med overlevelse
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Skrøbelighed vurderet ved FRAIL-Skala
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Globalt resultat vurderet af Bathel Index
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PD Dr. Johannes Ehler, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Jena University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner