Vytvoření týmů specialistů na vaskulární přístup v rámci služby intervenční vaskulární radiologie: retrospektivní observační studie (ANGIO-ETI)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod: Týmy specialistů na cévní přístup (VAST) byly implementovány v mnoha nemocnicích po celém světě s vynikajícími výsledky. Ačkoli se tyto liší strukturou a funkcí, účel je u všech stejný, zlepšení kanylace a komplexního vyléčení zařízení pro cévní přístup (VAD) založené na nejlepších vědeckých důkazech.
Hypotéza: Vytvoření VAST v rámci služby intervenční vaskulární radiologie (IVR) snižuje hlavní komplikace související s VAD a přispívá ke zlepšení standardů kvality a bezpečnosti nezbytných při implantaci a léčbě těchto zařízení Cíl: Popsat vytvoření VAST v rámci služby IVR v nemocnici druhého stupně. Kromě toho se očekává analýza prevalence umístění VAD a míra úspěšnosti, stanovení počtu bakteriémií souvisejících s katetrem a znalost počtu selhání VAD kanylovaných v EIAV u akutních hospitalizovaných pacientů.
Metodika: Retrospektivní observační studie. Budou popsány charakteristiky VAST, implantované VAD a hlavní související komplikace.
Očekávané výsledky: Očekáváme, že popíšeme strukturu VAST v rámci služby IVR a analyzujeme prevalenci umístění VAD a míru úspěšnosti, určíme počet bakteriémií souvisejících s katetrem a budeme znát počet selhání VAD kanylovaných ve VAST u akutních hospitalizovaných pacientů.
Klinické důsledky: Studie pomůže zlepšit současnou VAST a snížit obtíže při vytváření budoucích VAST a také objasnit potřebu těchto specializovaných týmů, jejichž cílem je zlepšit standardy kvality a bezpečnosti nezbytné pro implantaci a léčbu VAD .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cataluña
-
Lleida, Cataluña, Španělsko, 25198
- Hospital Universitari Arnau De Vilanova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let
- Přijata na hospitalizační oddělení
- Vyžadování kanyly VAD pro intravenózní léčbu nebo kvůli špatnému žilnímu přístupu v souladu s protokolem kritérií pro zavedení nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili počáteční hodnocení a kanylace se nepokusila, jsou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili kanylaci katetru pod ultrazvukovou kontrolou.
Hospitalizovaní pacienti, kteří podstoupili od 12. září 2017 (den vytvoření jednotky) kanylaci katétru naváděného ultrazvukem týmem pro cévní přístup (DPH) Nemocnice Universitari Arnau de Vilanova (HUAV) v Lleidě, integrovanou na jednotce intervenční vaskulární radiologie ) do 31. prosince 2022.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací, které mají za následek špatnou funkci žilních katétrů kanylovaných ultrazvukem naváděnou technikou na jednotce intervenční vaskulární radiologie s nutností jejich odstranění nebo výměny.
Časové okno: Od data vstupu do studie (den zavedení katétru) do dne vyjmutí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 111 týdnů.
|
Předkládaná studie si klade za cíl poskytnout ucelený přehled o počtu případů, kdy pacienti museli podstoupit odstranění nebo výměnu katetru z důvodu dysfunkce katetru.
Tuto dysfunkci lze kategorizovat do dvou odlišných typů: okamžité komplikace, které zahrnují bolest, krvácení, krvácení, hematom, potíže s progresí vodícího drátu a/nebo katétru a arytmii, mimo jiné; a pozdní komplikace, které zahrnují flebitidu, obstrukci, extravazaci, trombózu a infekci, abychom jmenovali alespoň některé.
Dále by měl seznam obsahovat název komplikací spojených s předčasným odstraněním katétru a měla by být popsána míra komplikací za 1000 katétrových dnů u katétrů kanylovaných na jednotce.
|
Od data vstupu do studie (den zavedení katétru) do dne vyjmutí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 111 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem (CRBSI)
Časové okno: Od data vstupu do studie (den zavedení katétru) do dne vyjmutí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 111 týdnů.
|
Musí být popsán a analyzován počet infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem (CRBSI), stejně jako potvrzené vzorky a typy bakterií, virů nebo plísní.
Musí být definována četnost CRBSI na 1000 katétrových dnů v katétrech katetrizovaných na jednotce.
|
Od data vstupu do studie (den zavedení katétru) do dne vyjmutí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 111 týdnů.
|
|
Poskytněte úspěšnost ultrazvukově naváděné kanyly týmu pro cévní přístup.
Časové okno: Od data vstupu do studie (den zavedení katétru) do dne vyjmutí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 111 týdnů.
|
Měl by být uveden počet katétrů, které neměly žádné okamžité nebo pozdní komplikace a byly schopny dokončit léčbu bez problémů.
Kromě toho by měl být popsán typ katétru (mini-střední, střední, PICC atd.) kanylovaného týmem pro cévní přístup a míra úspěšnosti každého z nich.
|
Od data vstupu do studie (den zavedení katétru) do dne vyjmutí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 111 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 02/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .