Bildung eines Spezialistenteams für den Gefäßzugang innerhalb eines Dienstes für interventionelle Gefäßradiologie: eine retrospektive Beobachtungsstudie (ANGIO-ETI)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Vascular Access Specialist Teams (VAST) wurden in zahlreichen Krankenhäusern weltweit mit hervorragenden Ergebnissen eingesetzt. Obwohl sich diese in Struktur und Funktion unterscheiden, ist der Zweck bei allen derselbe: Die Verbesserung der Kanülierung und umfassende Heilung von Gefäßzugangsgeräten (VADs) basiert auf den besten wissenschaftlichen Erkenntnissen.
Hypothese: Die Schaffung eines VAST innerhalb eines Dienstes für interventionelle Gefäßradiologie (IVR) reduziert die Hauptkomplikationen im Zusammenhang mit VADs und trägt zur Verbesserung der Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei, die bei der Implantation und Behandlung dieser Geräte erforderlich sind. Ziel: Beschreibung der Schaffung eines VAST im Rahmen eines IVR-Dienstes in einem Krankenhaus der zweiten Ebene. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Prävalenz der Platzierung und Erfolgsrate von VADs analysiert wird, um die Anzahl katheterbedingter Bakteriämien zu bestimmen und die Anzahl der Ausfälle von im EIAV kanülierten VADs bei akut hospitalisierten Patienten zu ermitteln.
Methodik: Retrospektive Beobachtungsstudie. Es erfolgt eine Beschreibung der Merkmale des VAST, der implantierten VADs und der wichtigsten damit verbundenen Komplikationen.
Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, die Struktur eines VAST innerhalb eines IVR-Dienstes zu beschreiben und die Prävalenz der Platzierung und Erfolgsrate von VADs zu analysieren, die Anzahl der katheterbedingten Bakteriämien zu bestimmen und die Anzahl der Ausfälle von im VAST kanülierten VADs zu kennen bei akut hospitalisierten Patienten.
Klinische Implikationen: Die Studie wird dazu beitragen, das aktuelle VAST zu verbessern und die Schwierigkeiten bei der Erstellung zukünftiger VAST zu verringern sowie den Bedarf an diesen spezialisierten Teams zu klären, die darauf abzielen, die Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu verbessern, die für die Implantation und Behandlung von VADs erforderlich sind .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cataluña
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Lleida, Cataluña, Spanien, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Einweisung in eine Krankenhausstation
- Erfordernis einer VAD-Kanülierung für eine intravenöse Behandlung oder aufgrund eines schlechten venösen Zugangs gemäß dem Protokoll der Einführkriterien des Krankenhauses.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Erstuntersuchung durchgeführt wurde und bei denen kein Versuch einer Kanülierung durchgeführt wurde, sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Krankenhauspatienten, die sich einer ultraschallgesteuerten Katheterkanüle unterzogen hatten.
Hospitalisierte Patienten, die sich einer ultraschallgeführten Katheterkanülierung durch das Gefäßzugangsteam (VAT) des Hospital Universitari Arnau de Vilanova (HUAV) von Lleida unterzogen hatten, integriert in eine Abteilung für interventionelle Gefäßradiologie, ab dem 12. September 2017 (Tag der Gründung der Abteilung). ) bis zum 31. Dezember 2022.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorkommen von Komplikationen, die zu einer Fehlfunktion ultraschallgeführter Venenkatheter in einer Abteilung für interventionelle Gefäßradiologie führen und deren Entfernung oder Austausch erforderlich machen.
Zeitfenster: Vom Datum des Studieneintritts (Tag der Kathetereinlage) bis zum Tag des Abbruchs aus irgendeinem Grund, ausgewertet bis zu 111 Wochen.
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Ziel der vorliegenden Studie ist es, einen umfassenden Überblick über die Anzahl der Fälle zu geben, in denen Patienten aufgrund einer Katheterfunktionsstörung eine Katheterentfernung oder einen Katheterwechsel durchführen mussten.
Diese Funktionsstörung kann in zwei verschiedene Typen eingeteilt werden: unmittelbare Komplikationen, zu denen unter anderem Schmerzen, Blutungen, Blutungen, Hämatome, Schwierigkeiten beim Vorschieben des Führungsdrahts und/oder Katheters und Arrhythmien gehören; und Spätkomplikationen, zu denen unter anderem Venenentzündung, Obstruktion, Extravasation, Thrombose und Infektion gehören.
Darüber hinaus sollte die Liste die Namen der mit einer vorzeitigen Katheterentfernung verbundenen Komplikationen enthalten und die Komplikationsrate pro 1000 Kathetertage für in der Einheit kanülierte Katheter beschreiben.
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Vom Datum des Studieneintritts (Tag der Kathetereinlage) bis zum Tag des Abbruchs aus irgendeinem Grund, ausgewertet bis zu 111 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen (CRBSI)
Zeitfenster: Vom Datum des Studieneintritts (Tag der Kathetereinlage) bis zum Tag des Abbruchs aus irgendeinem Grund, ausgewertet bis zu 111 Wochen.
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Es müssen die Anzahl der katheterbedingten Blutkreislaufinfektionen (CRBSI) beschrieben und analysiert sowie die Proben und die Art der Bakterien, Viren oder Pilze bestätigt werden.
Die CRBSI-Rate pro 1000 Kathetertage in den in der Einheit katheterisierten Kathetern muss definiert werden.
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Vom Datum des Studieneintritts (Tag der Kathetereinlage) bis zum Tag des Abbruchs aus irgendeinem Grund, ausgewertet bis zu 111 Wochen.
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Geben Sie die Erfolgsquote der ultraschallgesteuerten Kanülierung des Gefäßzugangsteams an.
Zeitfenster: Vom Datum des Studieneintritts (Tag der Kathetereinlage) bis zum Tag des Abbruchs aus irgendeinem Grund, ausgewertet bis zu 111 Wochen.
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Anzugeben ist die Anzahl der Katheter, bei denen keine unmittelbaren oder Spätkomplikationen auftraten und die Behandlung ohne Probleme abgeschlossen werden konnte.
Darüber hinaus sollten die Art des vom Gefäßzugangsteam kanülierten Katheters (Mini-Mittellinie, Mittellinie, PICC usw.) und die Erfolgsquote jedes einzelnen Katheters beschrieben werden.
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Vom Datum des Studieneintritts (Tag der Kathetereinlage) bis zum Tag des Abbruchs aus irgendeinem Grund, ausgewertet bis zu 111 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 02/23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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