Oprettelse af et vaskulær adgangsspecialistteam inden for en interventionel vaskulær radiologitjeneste: en retrospektiv observationsundersøgelse (ANGIO-ETI)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Vascular Access Specialist Teams (VAST) er blevet implementeret på adskillige hospitaler verden over med fremragende resultater. Selvom disse varierer i struktur og funktion, er formålet det samme i dem alle, forbedringen i kanylering og omfattende helbredelser af vaskulær adgangsanordninger (VAD'er) baseret på de bedste videnskabelige beviser.
Hypotese: Oprettelsen af en VAST inden for en Interventionel Vascular Radiology (IVR)-tjeneste reducerer de vigtigste komplikationer relateret til VAD'er og bidrager til at forbedre de kvalitets- og sikkerhedsstandarder, der er nødvendige ved implantation og behandling af disse enheder. Mål: At beskrive oprettelsen af en VAST inden for en IVR-tjeneste på et andet niveau hospital. Derudover forventes det at analysere prævalensen af VADs placering og succesrate, at bestemme antallet af kateter-relaterede bakteriæmier og at kende antallet af svigt af VADs kanyleret i EIAV hos akut indlagte patienter.
Metode: Retrospektiv observationsundersøgelse. Der vil blive lavet en beskrivelse af egenskaberne ved VAST, de implanterede VAD'er og de vigtigste associerede komplikationer.
Forventede resultater: Vi forventer at beskrive strukturen af en VAST inden for en IVR-service og at analysere prævalensen af VADs placering og succesrate, at bestemme antallet af kateter-relaterede bakteriæmier og at kende antallet af svigt af VADs kanyleret i VAST'en hos akut indlagte patienter.
Klinisk implikation: Undersøgelsen vil bidrage til at forbedre nuværende VAST og til at reducere vanskelighederne med at skabe fremtidige VAST, samt at afklare behovet for disse specialiserede teams, som har til formål at forbedre de kvalitets- og sikkerhedsstandarder, der er nødvendige for VADs implantation og behandling .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cataluña
-
Lleida, Cataluña, Spanien, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Indlagt på en indlæggelsesafdeling
- Kræver VAD-kanylering til intravenøs behandling eller på grund af dårlig venøs adgang i overensstemmelse med hospitalets protokol for indsættelseskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik indledende evaluering, og som ikke blev forsøgt med kanylering, er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlagte patienter, som havde gennemgået en ultralydsstyret kateterkanylering.
Hospitalsindlagte patienter, som havde gennemgået ultralydsstyret kateterkanylering af vaskulær adgangsteam (VAT) på Hospital Universitari Arnau de Vilanova (HUAV) i Lleida, integreret i en interventionel vaskulær radiologienhed, fra den 12. september 2017 (dagen for oprettelse af enheden ) indtil 31. december 2022.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer, der resulterer i funktionsfejl i venekatetre, der kanyleres ved hjælp af ultralydsstyret teknik i en interventionel vaskulær radiologienhed, hvilket nødvendiggør fjernelse eller udskiftning af dem.
Tidsramme: Fra datoen for studiestart (dag for kateterindsættelse) til dagen for tilbagetrækning af enhver årsag, evalueret op til 111 uger.
|
Nærværende undersøgelse har til formål at give et samlet overblik over antallet af tilfælde, hvor patienter måtte gennemgå kateterfjernelse eller -udskiftning på grund af kateterdysfunktion.
Denne dysfunktion kan kategoriseres i to forskellige typer: øjeblikkelige komplikationer, som blandt andet omfatter smerte, blødning, blødning, hæmatom, vanskeligheder med at fremskride guidewiren og/eller kateteret og arytmi; og senkomplikationer, som omfatter flebitis, obstruktion, ekstravasation, trombose og infektion, for at nævne nogle få.
Listen skal desuden indeholde navnet på komplikationer forbundet med for tidlig kateterfjernelse, og frekvensen af komplikationer pr. 1000 kateterdage for katetre, der kanyleres i enheden, bør beskrives.
|
Fra datoen for studiestart (dag for kateterindsættelse) til dagen for tilbagetrækning af enhver årsag, evalueret op til 111 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kateterrelaterede blodbaneinfektioner (CRBSI)
Tidsramme: Fra datoen for studiestart (dag for kateterindsættelse) til dagen for tilbagetrækning af enhver årsag, evalueret op til 111 uger.
|
Antallet af kateterrelaterede blodbaneinfektioner (CRBSI) skal beskrives og analyseres, ligesom prøverne og typerne af bakterier, vira eller svampe skal bekræftes.
Satsen for CRBSI pr. 1000 kateterdage i katetre kateteriseret i enheden skal defineres.
|
Fra datoen for studiestart (dag for kateterindsættelse) til dagen for tilbagetrækning af enhver årsag, evalueret op til 111 uger.
|
|
Giv succesraten for ultralydsstyret kanylering af vaskulær adgangsteam.
Tidsramme: Fra datoen for studiestart (dag for kateterindsættelse) til dagen for tilbagetrækning af enhver årsag, evalueret op til 111 uger.
|
Antallet af katetre, der ikke har haft umiddelbare eller sene komplikationer og har været i stand til at gennemføre behandlingen uden problemer, bør oplyses.
Derudover skal typen af kateter (mini-midtlinje, midtlinje, PICC osv.), der kanyleres af det vaskulære adgangsteam, og succesraten for hvert enkelt beskrives.
|
Fra datoen for studiestart (dag for kateterindsættelse) til dagen for tilbagetrækning af enhver årsag, evalueret op til 111 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .