Creazione di un team di specialisti in accesso vascolare all'interno di un servizio di radiologia vascolare interventistica: uno studio osservazionale retrospettivo (ANGIO-ETI)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Introduzione: i team di specialisti in accesso vascolare (VAST) sono stati implementati in numerosi ospedali in tutto il mondo con risultati eccellenti. Anche se variano nella struttura e nella funzione, lo scopo è lo stesso in tutti: il miglioramento dell'incannulazione e le cure complete dei dispositivi di accesso vascolare (VAD) basate sulle migliori prove scientifiche.
Ipotesi: La creazione di un VAST all’interno di un servizio di Radiologia Vascolare Interventistica (IVR) riduce le principali complicanze legate ai VAD e contribuisce a migliorare gli standard di qualità e sicurezza necessari nell’impianto e nel trattamento di questi dispositivi Obiettivo: Descrivere la creazione di un VAST all'interno di un servizio IVR in un ospedale di secondo livello. Inoltre, si prevede di analizzare la prevalenza del posizionamento dei VAD e il tasso di successo, di determinare il numero di batteriemie da catetere e di conoscere il numero di fallimenti dei VAD incannulati nell'EIAV nei pazienti acuti ospedalizzati.
Metodologia: studio osservazionale retrospettivo. Verranno descritte le caratteristiche dei VAST, dei VAD impiantati e delle principali complicanze associate.
Risultati attesi: Ci aspettiamo di descrivere la struttura di un VAST all'interno di un servizio IVR e di analizzare la prevalenza del posizionamento di VAD e il tasso di successo, di determinare il numero di batteriemie correlate a catetere e di conoscere il numero di fallimenti di VAD incannulati nel VAST nei pazienti acuti ospedalizzati.
Implicazioni cliniche: lo studio contribuirà a migliorare l'attuale VAST e a ridurre le difficoltà nella creazione di futuri VAST, nonché a chiarire la necessità di questi team specializzati, che mirano a migliorare gli standard di qualità e sicurezza necessari per l'impianto e il trattamento dei VAD .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cataluña
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Lleida, Cataluña, Spagna, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Ricoverato in una unità di ricovero
- Necessità di cannulazione VAD per trattamento endovenoso o a causa di scarso accesso venoso, in conformità con il protocollo dei criteri di inserimento dell'ospedale.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti che sono stati sottoposti a valutazione iniziale e non è stata tentata l'incannulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti ospedalizzati sottoposti a cannulazione del catetere ecoguidata.
Pazienti ospedalizzati sottoposti a cannulazione del catetere ecoguidata da parte dell'équipe di accesso vascolare (VAT) dell'Ospedale Universitario Arnau de Vilanova (HUAV) di Lleida, integrato in un'unità di radiologia vascolare interventistica, dal 12 settembre 2017 (giorno di creazione dell'unità ) fino al 31 dicembre 2022.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di complicanze che comportano il malfunzionamento dei cateteri venosi incannulati con tecnica ecoguidata in un'unità di radiologia vascolare interventistica, rendendo necessaria la loro rimozione o sostituzione.
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio (giorno di inserimento del catetere) al giorno di ritiro per qualsiasi causa, valutata fino a 111 settimane.
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Il presente studio si propone di fornire una panoramica completa del numero di casi in cui i pazienti hanno dovuto sottoporsi alla rimozione o sostituzione del catetere a causa di una disfunzione del catetere.
Questa disfunzione può essere classificata in due tipi distinti: complicazioni immediate, che includono dolore, sanguinamento, emorragia, ematoma, difficoltà nell'avanzamento del filo guida e/o del catetere e aritmia, tra gli altri; e complicazioni tardive, che comprendono flebiti, ostruzione, stravaso, trombosi e infezioni, solo per citarne alcune.
Inoltre, l'elenco dovrebbe includere il nome delle complicanze associate alla rimozione prematura del catetere e dovrebbe essere descritto il tasso di complicanze per 1000 giorni catetere per i cateteri cannulati nell'unità.
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Dalla data di ingresso nello studio (giorno di inserimento del catetere) al giorno di ritiro per qualsiasi causa, valutata fino a 111 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di infezioni del torrente ematico correlate a catetere (CRBSI)
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio (giorno di inserimento del catetere) al giorno di ritiro per qualsiasi causa, valutata fino a 111 settimane.
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È necessario descrivere e analizzare il numero di infezioni del sangue correlate a catetere (CRBSI), nonché confermare i campioni e i tipi di batteri, virus o funghi.
Deve essere definito il tasso di CRBSI per 1000 giorni-catetere nei cateteri cateterizzati nell'unità.
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Dalla data di ingresso nello studio (giorno di inserimento del catetere) al giorno di ritiro per qualsiasi causa, valutata fino a 111 settimane.
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Fornire il tasso di successo dell'incannulazione ecoguidata del team di accesso vascolare.
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio (giorno di inserimento del catetere) al giorno di ritiro per qualsiasi causa, valutata fino a 111 settimane.
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Dovrebbe essere fornito il numero di cateteri che non hanno avuto complicanze immediate o tardive e che hanno potuto completare il trattamento senza problemi.
Inoltre, dovrebbe essere descritto il tipo di catetere (mini-linea mediana, linea mediana, PICC, ecc.) cannulato dal team di accesso vascolare e il tasso di successo di ciascuno.
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Dalla data di ingresso nello studio (giorno di inserimento del catetere) al giorno di ritiro per qualsiasi causa, valutata fino a 111 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/23
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