- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06771752
Dodržování pokynů pro 24hodinový pohyb a spojení s kvalitou stravy u zaměstnanců multidisciplinárního fotbalového týmu
Cílem této observační studie je posoudit, zda dodržování 24hodinových směrnic o pohybu souvisí s kvalitou stravy u profesionálního fotbalového personálu, nedostatečně zastoupené populace postižené nepravidelným rozvrhem, cestováním a prostředím pod vysokým tlakem. Hlavní cíle jsou:
- Zhodnoťte a popište kvalitu spánku fotbalového sportovního personálu
- Změřte a uveďte do kontextu dodržování 24hodinových směrnic o pohybu u zaměstnanců fotbalových sportů
- Analyzujte a popište kvalitu stravy fotbalového sportovního personálu
- Popište korelace mezi pracovním zařazením, pohlavím a místem pro fyzický pohyb a kvalitu stravy
Účastníci odpoví na dotazník, který obsahuje:
- Osobní popisy (výška, váha, věk, poloha, pracovní pozice)
- Údaje o fyzické aktivitě (pohyb, spánek, sedavé chování, silový trénink, čas u obrazovky) na základě kanadských 24hodinových směrnic pohybu
- Dietní screeningový nástroj Mini-EAT, který hodnotí kvalitu stravy (příjem ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků, mléčných výrobků a sladkostí)
Statistické analýzy budou zkoumat úrovně dodržování, kvalitu stravy a potenciální asociace s cílem informovat o zdravotních a výkonnostních strategiích pro fotbalový personál.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- University Ramon Llull
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá z profesionálního fotbalového sportovního personálu, včetně rolí, jako jsou:
- Manažer / hlavní trenér
- Asistent trenéra
- Trenér brankářů
- Trenér síly a kondice
- Skaut talentů
- Trenér rozvoje hráčů
- Výkonnostní trenér
- Sportovní vědec
- Výkonný nutriční specialista
- Sportovní psycholog
- Fyzioterapeut
- Výkonový analytik
- Týmový doktor
- Fyzioterapeut
- Pohotovostní lékařský technik (EMT)
- Rozhodčí
Studijní populace nebude omezena na jednu zemi nebo lokalitu. Anglická verze dotazníku bude zaslána anglicky mluvícím a španělská verze dotazníku bude zaslána španělsky mluvícím. Cílem je zahrnout různorodý vzorek fotbalového personálu z různých regionů, což pomůže lépe porozumět faktorům ovlivňujícím dodržování pokynů pro pohyb a kvalitu stravy napříč různými jazykovými a kulturními skupinami.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci, kteří pracují ve fotbale / fotbale v profesionálních ligách nebo poloprofesionálních ligách v mužských i ženských týmech
- Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let
- Jednotlivci, kteří potvrdili status svého povolání na LinkedIn nebo na webu fotbalového klubu
Kritéria vyloučení:
- Práce v jiných sportech kromě fotbalu/fotbalu
- Žádný veřejný profil na LinkedIn nebo na webu fotbalového klubu k potvrzení stavu zaměstnání
- Žádné podepisování souhlasu v dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Multidisciplinární fotbalový tým
|
Dotazník se bude skládat z otázek převzatých z 24hodinového pohybového dotazníku Whole Day Matters Toolkit (WDMT) (The Canadian Society for Exercise Physiology, 2021), který je založen na oficiálních 24hodinových pokynech pro pohyb (Ross et al. ., 2020) (viz příloha).
Pro kvalitu stravy, Mini-EAT, bude použit krátký dietní screeningový nástroj (Lara-Breitinger et al., 2023) (viz příloha).
Dotazník bude otevřen po dobu dvou měsíců během fotbalového mezisezónního období (15. ledna až 15. března).
Hlavní řešitel bude dotazník distribuovat digitálně prostřednictvím Google Forms.
Bude zasláno přímo sportovním pracovníkům, jednotlivcům a fotbalovým klubům a univerzitám, aby je distribuovalo jejich kohortě.
K dotazníku budou mít přístup pouze lidé s odkazem.
Účastníci odpoví na dotazník, což zabere zhruba 10 minut, vyplnění intervence.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Poměrová stupnice, měřená v minutách za týden. Od 0 minut (nízká přilnavost) do 240+ minut (vysoká přilnavost). Otázka ze sady nástrojů Whole Day Matters Toolkit: 24hodinový pohybový dotazník od The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Lehká doba fyzické aktivity
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Poměrová stupnice, měřená v hodinách za den. Od 1 hodiny (nízká přilnavost) do 10+ hodin (vysoká přilnavost). Otázka ze sady nástrojů Whole Day Matters Toolkit: 24hodinový pohybový dotazník od The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Sedavý čas
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Poměrová stupnice, měřená v hodinách za den. Od 1 hodiny (vysoká přilnavost) do 10+ hodin (nízká přilnavost). Otázka ze sady nástrojů Whole Day Matters Toolkit: 24hodinový pohybový dotazník od The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Délka spánku
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Poměrová stupnice, měřená v hodinách za den. Od 1 hodiny (nízká přilnavost) do 10+ hodin (vysoká přilnavost). Otázka ze sady nástrojů Whole Day Matters Toolkit: 24hodinový pohybový dotazník od The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu ovoce
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 0 („nejezte to vůbec“) do 9 („4 nebo více porcí denně“).
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu zeleniny
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 0 („nejezte to vůbec“) do 9 („4 nebo více porcí denně“).
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu sladkostí
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 9 („nejezte to vůbec“) do 0 („4 nebo více porcí denně“).
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu celých zrn
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 0 („nejezte to vůbec“) do 9 („4 nebo více porcí denně“).
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Souhrnné skóre kvality stravy
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Akumulace skóre kvality stravy z ověřených otázek Mini-Eat.
Skóre <61 je nezdravá/špatná strava, skóre mezi 60 a 68,9 je středně pokročilá / dieta potřebuje zlepšení, skóre >69 je zdravá / srovnatelná se skóre >80.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence silového tréninku
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Zjistit, zda účastníci cvičí silový trénink alespoň dvakrát týdně. Nominální stupnice se dvěma možnými hodnotami: Ano (vysoká přilnavost) nebo Ne (nízká přilnavost). Otázka ze sady nástrojů Whole Day Matters Toolkit: 24hodinový pohybový dotazník od The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Sedavé přestávky
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Zjistit, zda účastníci přerušují delší dobu sedavého zaměstnání. Nominální stupnice se dvěma možnými hodnotami: Ano (vysoká přilnavost) nebo Ne (nízká přilnavost). Otázka ze sady nástrojů Whole Day Matters Toolkit: 24hodinový pohybový dotazník od The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Dodržování času obrazovky
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Vyhodnotit, zda účastníci omezují denní rekreační čas strávený u obrazovky na 3 hodiny nebo méně. Nominální stupnice se dvěma možnými hodnotami: Ano (vysoká přilnavost) nebo Ne (nízká přilnavost). Otázka ze sady nástrojů Whole Day Matters Toolkit: 24hodinový pohybový dotazník od The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu luštěnin, ořechů a semen
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 0 ("Vůbec jsem to nejedl") do 9 ("4 nebo více porcí denně").
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu ryb nebo mořských plodů
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 0 ("Vůbec jsem to nejedl") do 9 ("4 nebo více porcí denně").
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu rafinovaného zrna
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 9 ("Vůbec jsem to nejedl") do 0 ("4 nebo více porcí denně").
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu vysoce tučných mléčných výrobků a nasycených tuků
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 9 ("Vůbec jsem to nejedl") do 0 ("4 nebo více porcí denně").
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
|
Frekvence příjmu nízkotučných mléčných výrobků
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení
|
Pořadové měřítko.
Skóre od 0 ("Vůbec jsem to nejedl") do 9 ("4 nebo více porcí denně").
Otázka z validovaného dotazníku Mini-Eat.
|
Od zápisu do konce hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-12-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Informace o dodržování kanadských 24hodinových směrnic pohybu, podrobné informace, fyzická aktivita, konzistence spánku, sedavý čas, silový trénink, přestávky v sezení a využití času u obrazovky
- Odpovědi z dietního screeningového nástroje Mini-EAT popisující kvalitu stravy účastníků
- Údaje týkající se pracovních titulů účastníků, pohlaví a místa pro posouzení korelací s fyzickým pohybem a kvalitou stravy.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .