- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06771752
Naleving van 24-uurs bewegingsrichtlijnen en associatie met voedingskwaliteit bij multidisciplinair voetbalteampersoneel
Het doel van dit observationele onderzoek is om te beoordelen of het naleven van de richtlijnen voor 24-uurs beweging verband houdt met de voedingskwaliteit van het professionele voetbalpersoneel, een ondervertegenwoordigde populatie die wordt getroffen door onregelmatige schema's, reizen en omgevingen met hoge druk. De belangrijkste doelstellingen zijn:
- Beoordeel en beschrijf de slaapkwaliteit van voetbalsportpersoneel
- Meet en contextualiseer de naleving van de 24-uurs bewegingsrichtlijnen bij voetbalsportpersoneel
- Analyseer en beschrijf de voedingskwaliteit van voetbalsportpersoneel
- Beschrijf de correlaties tussen functietitel, geslacht en locatie voor fysieke beweging en voedingskwaliteit
Deelnemers beantwoorden een vragenlijst waarin het volgende is opgenomen:
- Persoonlijke beschrijvingen (lengte, gewicht, leeftijd, locatie, functietitel)
- Gegevens over fysieke activiteit (beweging, slaap, sedentair gedrag, krachttraining, schermtijd) gebaseerd op de Canadese 24-uurs bewegingsrichtlijnen
- De Mini-EAT-voedingsscreeningstool die de voedingskwaliteit evalueert (inname van fruit, groenten, volle granen, zuivel en snoep)
Statistische analyses zullen de nalevingsniveaus, de kwaliteit van het dieet en de mogelijke associaties onderzoeken, met als doel gezondheids- en prestatiestrategieën voor voetbalpersoneel te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- University Ramon Llull
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit medewerkers van de professionele voetbalsport, met functies als:
- Bestuurder/Hoofdtrainer
- Assistent-coach
- Keeperstrainer
- Kracht- en conditiecoach
- Talentscout
- Coach voor spelersontwikkeling
- Prestatiecoach
- Sportwetenschapper
- Prestatievoedingsdeskundige
- Sportpsycholoog
- Fysiotherapeut
- Prestatieanalist
- Teamdokter
- Fysiotherapeut
- Medische spoedeisende hulp (EMT)
- Scheidsrechter
De onderzoekspopulatie zal niet beperkt zijn tot één land of locatie. De Engelse versie van de vragenlijst wordt naar Engelssprekenden gestuurd en de Spaanse versie van de vragenlijst naar Spaanstaligen. Het doel hiervan is om een gevarieerde steekproef van voetbalstafleden uit verschillende regio's te betrekken, waardoor we een beter inzicht krijgen in de factoren die van invloed zijn op de naleving van bewegingsrichtlijnen en de kwaliteit van het dieet in verschillende taalkundige en culturele groepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die werken in voetbal/voetbal in professionele competities of semi-professionele competities in zowel heren- als damesteams
- Personen tussen 18 en 65 jaar
- Individuen die de status van hun beroep hebben bevestigd op LinkedIn of op de website van een voetbalclub
Uitsluitingscriteria:
- Banen in andere sporten naast voetbal/voetbal
- Geen openbaar profiel op LinkedIn of website van voetbalclub om de functiestatus te bevestigen
- Geen ondertekening van het toestemmingsformulier in de vragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multidisciplinaire voetbalstaf
|
De vragenlijst zal bestaan uit de vragen uit de Whole Day Matters Toolkit (WDMT) 24-uurs bewegingsvragenlijst (The Canadian Society for Exercise Physiology, 2021), die is gebaseerd op de officiële 24-uurs bewegingsrichtlijnen (Ross et al. ., 2020) (zie bijlage).
Voor de kwaliteit van de voeding, Mini-EAT, zal een korte screeningstool voor de voeding worden gebruikt (Lara-Breitinger et al., 2023) (zie bijlage).
De vragenlijst blijft twee maanden open tijdens het voetbalmiddenseizoen (15 januari tot 15 maart).
De hoofdonderzoeker verspreidt de vragenlijst digitaal via Google Forms.
Het zal rechtstreeks naar sportpersoneelsprofessionals worden gestuurd, individueel, naar voetbalclubs en naar universiteiten, om onder hun cohort te verspreiden.
Alleen mensen met de link hebben toegang tot de vragenlijst.
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst, die ongeveer 10 minuten duurt, waarmee ze de interventie voltooien.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteitstijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Verhoudingsschaal, gemeten in minuten per week. Van 0 minuten (lage therapietrouw) tot 240+ minuten (hoge therapietrouw). Vraag uit de Whole Day Matters Toolkit: 24-uurs bewegingsvragenlijst van de Canadian Society for Exercise Physiology. |
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Lichte fysieke activiteitstijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Verhoudingsschaal, gemeten in uren per dag. Van 1 uur (lage hechting) tot 10+ uur (hoge hechting). Vraag uit de Whole Day Matters Toolkit: 24-uurs bewegingsvragenlijst van de Canadian Society for Exercise Physiology. |
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Verhoudingsschaal, gemeten in uren per dag. Van 1 uur (hoge hechting) tot 10+ uur (lage hechting). Vraag uit de Whole Day Matters Toolkit: 24-uurs bewegingsvragenlijst van de Canadian Society for Exercise Physiology. |
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Verhoudingsschaal, gemeten in uren per dag. Van 1 uur (lage hechting) tot 10+ uur (hoge hechting). Vraag uit de Whole Day Matters Toolkit: 24-uurs bewegingsvragenlijst van de Canadian Society for Exercise Physiology. |
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van fruitinname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Gescoord van 0 ("Eet het helemaal niet") tot 9 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van groente-inname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Gescoord van 0 ("Eet het helemaal niet") tot 9 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van snoepinname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Gescoord van 9 ("Eet het helemaal niet") tot 0 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van de inname van volkoren granen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Gescoord van 0 ("Eet het helemaal niet") tot 9 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Samenvattingsscore van de voedingskwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Accumulatie van scores voor voedingskwaliteit op basis van door Mini-Eat gevalideerde vragen.
Een score <61 is Ongezond / Slecht dieet, een score tussen 60 en 68,9 is Gemiddeld / Voeding behoeft verbetering, een score >69 is Gezond / Vergelijkbaar met scores >80.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van krachttraining
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Om te bepalen of deelnemers minimaal twee keer per week krachttraining doen. Nominale schaal, met twee mogelijke waarden: Ja (hoge therapietrouw) of Nee (lage therapietrouw). Vraag uit de Whole Day Matters Toolkit: 24-uurs bewegingsvragenlijst van de Canadian Society for Exercise Physiology. |
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Sedentaire pauzes
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Om te identificeren of deelnemers langdurige sedentaire perioden onderbreken. Nominale schaal, met twee mogelijke waarden: Ja (hoge therapietrouw) of Nee (lage therapietrouw). Vraag uit de Whole Day Matters Toolkit: 24-uurs bewegingsvragenlijst van de Canadian Society for Exercise Physiology. |
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Naleving van schermtijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Om te evalueren of deelnemers de dagelijkse recreatieve schermtijd beperken tot 3 uur of minder. Nominale schaal, met twee mogelijke waarden: Ja (hoge therapietrouw) of Nee (lage therapietrouw). Vraag uit de Whole Day Matters Toolkit: 24-uurs bewegingsvragenlijst van de Canadian Society for Exercise Physiology. |
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van de inname van peulvruchten, noten en zaden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Gescoord van 0 ("Heb het helemaal niet gegeten") tot 9 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van de inname van vis of zeevruchten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Gescoord van 0 ("Heb het helemaal niet gegeten") tot 9 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van verfijnde graaninname
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Scoorde van 9 ("Ik heb het helemaal niet gegeten") tot 0 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van de inname van vetrijke zuivelproducten en verzadigde vetten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Scoorde van 9 ("Ik heb het helemaal niet gegeten") tot 0 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
|
Frequentie van de inname van magere zuivelproducten
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Ordinale schaal.
Gescoord van 0 ("Heb het helemaal niet gegeten") tot 9 ("4 of meer porties per dag").
Vraag uit gevalideerde Mini-Eat-vragenlijst.
|
Van inschrijving tot einde beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-12-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
- Informatie over het naleven van de Canadese 24-uurs bewegingsrichtlijnen, details, fysieke activiteit, slaapconsistentie, sedentaire tijd, krachttraining, sedentaire pauzes en schermtijdgebruik
- Reacties van de Mini-EAT-dieetscreeningstool, waarin de kwaliteit van het dieet van de deelnemers wordt beschreven
- Gegevens met betrekking tot de functietitels, het geslacht en de locatie van de deelnemers om de correlaties met fysieke beweging en voedingskwaliteit te beoordelen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .