- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771752
Overholdelse af retningslinjer for 24-timers bevægelse og tilknytning til kostkvalitet i multidisciplinært fodboldholdspersonale
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere, om overholdelse af 24-timers bevægelsesretningslinjer er forbundet med kostkvalitet hos professionelt fodboldpersonale, en underrepræsenteret befolkning, der er påvirket af uregelmæssige tidsplaner, rejser og højtryksmiljøer. Hovedmålene er at:
- Vurder og beskriv søvnkvaliteten hos fodboldsportspersonale
- Mål og kontekstualiser overholdelse af 24-timers bevægelsesretningslinjer hos fodboldsportspersonale
- Analyser og beskriv kostkvaliteten for fodboldsportspersonale
- Beskriv sammenhænge mellem stillingsbetegnelse, køn og placering for fysisk bevægelse og kostkvalitet
Deltagerne vil besvare et spørgeskema, der indeholder:
- Personlige beskrivelser (højde, vægt, alder, placering, jobtitel)
- Data om fysisk aktivitet (bevægelse, søvn, stillesiddende adfærd, styrketræning, skærmtid) baseret på de canadiske 24-timers Movement Guidelines
- Mini-EAT diætscreeningsværktøjet, der evaluerer kostkvaliteten (indtag af frugt, grøntsager, fuldkorn, mejeriprodukter og slik)
Statistiske analyser vil undersøge overholdelsesniveauer, kostkvalitet og de potentielle sammenhænge, med det formål at informere fodboldpersonalets sundheds- og præstationsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- University Ramon Llull
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af professionelt fodboldsportspersonale, herunder roller som:
- Manager / Head Coach
- Hjælpetræner
- Målmandstræner
- Styrke og konditionstræner
- Talentspejder
- Spillerudviklingscoach
- Performance Coach
- Idrætsforsker
- Performance Ernæringsekspert
- Sportspsykolog
- Fysioterapeut
- Præstationsanalytiker
- Holdlæge
- Fysioterapeut
- Emergency Medical Technician (EMT)
- Dommer
Undersøgelsespopulationen vil ikke være begrænset til ét land eller sted. Den engelske version af spørgeskemaet vil blive sendt til engelsktalende, og den spanske version af spørgeskemaet vil blive sendt til spansktalende. Dette har til formål at inkludere et mangfoldigt udvalg af fodboldpersonale fra forskellige regioner, hvilket hjælper til bedre at forstå faktorer, der påvirker overholdelse af bevægelsesretningslinjer og kostkvalitet på tværs af forskellige sproglige og kulturelle grupper.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der arbejder i fodbold/fodbold i professionelle ligaer eller semi-professionelle ligaer i både herre- og damehold
- Personer mellem 18 og 65 år
- Personer, der har bekræftet status for deres erhverv på LinkedIn eller fodboldklubbens hjemmeside
Ekskluderingskriterier:
- Job i andre sportsgrene udover fodbold/fodbold
- Ingen offentlig profil på LinkedIn eller fodboldklubbens hjemmeside for at bekræfte jobstatus
- Ingen underskrift af samtykkeerklæringen i spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tværfagligt fodboldpersonale
|
Spørgeskemaet vil blive lavet bestående af spørgsmålene taget fra Whole Day Matters Toolkit (WDMT) 24-timers bevægelsesspørgeskema (The Canadian Society for Exercise Physiology, 2021), som er baseret på de officielle 24-timers bevægelsesretningslinjer (Ross et al. ., 2020) (se bilag).
For kostkvalitet, Mini-EAT, vil der blive brugt et kort kostscreeningsværktøj (Lara-Breitinger et al., 2023) (se bilag).
Spørgeskemaet vil være åbent i to måneder i fodbold-midtsæsonperioden (15. januar til 15. marts).
Den primære investigator vil distribuere spørgeskemaet digitalt via Google Forms.
Det vil blive sendt direkte til sportspersonale, individuelt og til fodboldklubber og til universiteter for at distribuere til deres årgang.
Kun personer med linket vil kunne få adgang til spørgeskemaet.
Deltagerne vil besvare spørgeskemaet, som vil tage cirka 10 minutter, og afslutte interventionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitetstid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Forholdsskala, målt i minutter pr. uge. Fra 0 minutter (lav vedhæftning) til 240+ minutter (høj vedhæftning). Spørgsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevægelsesspørgeskema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Let fysisk aktivitetstid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Forholdsskala, målt i timer pr. dag. Fra 1 time (lav vedhæftning) til 10+ timer (høj vedhæftning). Spørgsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevægelsesspørgeskema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Stillesiddende tid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Forholdsskala, målt i timer pr. dag. Fra 1 time (høj vedhæftning) til 10+ timer (lav vedhæftning). Spørgsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevægelsesspørgeskema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Forholdsskala, målt i timer pr. dag. Fra 1 time (lav vedhæftning) til 10+ timer (høj vedhæftning). Spørgsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevægelsesspørgeskema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af frugtindtagelse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Scorer fra 0 ("Spis det overhovedet ikke") til 9 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af grøntsagsindtagelse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Scorer fra 0 ("Spis det overhovedet ikke") til 9 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af slik indtag
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Scorer fra 9 ("Spis det overhovedet ikke") til 0 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af fuldkornsindtagelse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Scorer fra 0 ("Spis det overhovedet ikke") til 9 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Score for kostkvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Akkumulering af diætkvalitetsscore fra Mini-Eat validerede spørgsmål.
En score på <61 er usund/dårlig kost, en score mellem 60 og 68,9 er mellemliggende/diæt skal forbedres, en score på >69 er sund/sammenlignelig med score på >80.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrketræningsfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
For at afgøre, om deltagerne laver styrketræningsøvelser mindst to gange om ugen. Nominel skala, med to mulige værdier: Ja (høj adhærens) eller Nej (lav adhærens). Spørgsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevægelsesspørgeskema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Stillesiddende pauser
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
For at identificere, om deltagerne afbryder længerevarende stillesiddende perioder. Nominel skala, med to mulige værdier: Ja (høj adhærens) eller Nej (lav adhærens). Spørgsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevægelsesspørgeskema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Overholdelse af skærmtid
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
For at evaluere, om deltagerne begrænser den daglige rekreative skærmtid til 3 timer eller mindre. Nominel skala, med to mulige værdier: Ja (høj adhærens) eller Nej (lav adhærens). Spørgsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevægelsesspørgeskema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af indtagelse af bælgfrugter, nødder og frø
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Scorer fra 0 ("spiste det overhovedet ikke") til 9 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af indtagelse af fisk eller skaldyr
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Scorer fra 0 ("spiste det overhovedet ikke") til 9 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af raffineret kornindtag
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Score fra 9 ("spiste det slet ikke") til 0 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af højt fedtindhold af mejeriprodukter og mættet fedt
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Score fra 9 ("spiste det slet ikke") til 0 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
|
Hyppighed af fedtfattigt mejeriindtag
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Ordinal skala.
Scorer fra 0 ("spiste det overhovedet ikke") til 9 ("4 eller flere portioner pr. dag").
Spørgsmål fra valideret Mini-Eat spørgeskema.
|
Fra tilmelding til afslutning af vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-12-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Oplysninger om overholdelse af de canadiske 24-timers bevægelsesretningslinjer, detaljering, fysisk aktivitet, søvnkonsistens, stillesiddende tid, styrketræning, stillesiddende pauser og brug af skærmtid
- Svar fra Mini-EAT kostscreeningsværktøjet, der beskriver deltagernes kostkvalitet
- Data relateret til deltagernes jobtitler, køn og placering for at vurdere sammenhænge med fysisk bevægelse og kostkvalitet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina