- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06771752
Overholdelse av retningslinjer for 24-timers bevegelse og tilknytning til kostholdskvalitet i flerdisiplinært fotballag
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere om overholdelse av 24-timers bevegelsesretningslinjer er assosiert med kostholdskvalitet hos profesjonelle fotballansatte, en underrepresentert befolkning som er påvirket av uregelmessige tidsplaner, reiser og høytrykksmiljøer. Hovedmålene er å:
- Vurder og beskriv søvnkvaliteten til fotballidrettsansatte
- Mål og kontekstualiser etterlevelsen av 24-timers bevegelsesretningslinjer hos ansatte i fotballidretter
- Analyser og beskriv kostholdskvaliteten til fotballidrettsansatte
- Beskriv sammenhenger mellom stillingstittel, kjønn og plassering for fysisk bevegelse og kostholdskvalitet
Deltakerne vil svare på et spørreskjema som inneholder:
- Personlige beskrivelser (høyde, vekt, alder, plassering, stillingstittel)
- Data om fysisk aktivitet (bevegelse, søvn, stillesittende atferd, styrketrening, skjermtid) basert på de kanadiske 24-timers bevegelsesretningslinjene
- Mini-EAT kostholdsscreeningsverktøyet som evaluerer diettkvaliteten (inntak av frukt, grønnsaker, fullkorn, meieriprodukter og søtsaker)
Statistiske analyser vil undersøke etterlevelsesnivåer, kostholdskvalitet og potensielle assosiasjoner, med sikte på å informere om helse- og prestasjonsstrategier for fotballansatte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- University Ramon Llull
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av profesjonelle fotballidrettsansatte, inkludert roller som:
- Leder / hovedtrener
- Assisterende trener
- Keepertrener
- Styrke- og kondisjonstrener
- Talentspeider
- Trener for spillerutvikling
- Prestasjonscoach
- Idrettsforsker
- Ytelsesernæringsfysiolog
- Idrettspsykolog
- Fysioterapeut
- Ytelsesanalytiker
- Teamdoktor
- Fysioterapeut
- Emergency Medical Technician (EMT)
- Dommer
Studiepopulasjonen vil ikke være begrenset til ett land eller sted. Den engelske versjonen av spørreskjemaet vil bli sendt til engelsktalende og den spanske versjonen av spørreskjemaet vil bli sendt til spansktalende. Dette har som mål å inkludere et mangfoldig utvalg av fotballansatte fra forskjellige regioner, og bidra til bedre å forstå faktorer som påvirker overholdelse av bevegelsesretningslinjer og kostholdskvalitet på tvers av ulike språklige og kulturelle grupper.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som jobber i fotball/fotball i profesjonelle ligaer eller semi-profesjonelle ligaer i både herre- og damelag
- Personer mellom 18 og 65 år
- Personer som har bekreftet status for sitt yrke på LinkedIn eller fotballklubbens nettsted
Ekskluderingskriterier:
- Jobber innen andre idretter enn fotball/fotball
- Ingen offentlig profil på LinkedIn eller fotballklubbens nettsted for å bekrefte jobbstatus
- Ingen signering av samtykkeskjema i spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tverrfaglig fotballstab
|
Spørreskjemaet vil bestå av spørsmålene hentet fra Whole Day Matters Toolkit (WDMT) 24-timers bevegelsesspørreskjema (The Canadian Society for Exercise Physiology, 2021), som er basert på de offisielle retningslinjene for 24-timers bevegelse (Ross et al. ., 2020) (se vedlegg).
For kostholdskvalitet, Mini-EAT, vil det brukes et kort kostholdsscreeningsverktøy (Lara-Breitinger et al., 2023) (se vedlegg).
Spørreskjemaet vil være åpent i to måneder i løpet av fotballens midtsesongperiode (15. januar til 15. mars).
Hovedetterforskeren vil distribuere spørreskjemaet digitalt via Google Forms.
Den vil bli sendt direkte til profesjonelle sportsansatte, individuelt og til fotballklubber og til universiteter for å distribuere til deres årskull.
Bare personer med lenken vil få tilgang til spørreskjemaet.
Deltakerne vil svare på spørreskjemaet, som vil ta omtrent 10 minutter, og fullføre intervensjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitetstid
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Forholdsskala, målt i minutter per uke. Fra 0 minutter (lav etterlevelse) til 240+ minutter (høy etterlevelse). Spørsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevegelsesspørreskjema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Lett fysisk aktivitetstid
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Forholdsskala, målt i timer per dag. Fra 1 time (lav vedheft) til 10+ timer (høy vedheft). Spørsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevegelsesspørreskjema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Stillesittende tid
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Forholdsskala, målt i timer per dag. Fra 1 time (høy vedheft) til 10+ timer (lav etterlevelse). Spørsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevegelsesspørreskjema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Forholdsskala, målt i timer per dag. Fra 1 time (lav vedheft) til 10+ timer (høy vedheft). Spørsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevegelsesspørreskjema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Frekvens av fruktinntak
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 0 ("Ikke spis det i det hele tatt") til 9 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Frekvens av grønnsaksinntak
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 0 ("Ikke spis det i det hele tatt") til 9 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Hyppighet av inntak av søtsaker
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 9 ("Ikke spis det i det hele tatt") til 0 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Hyppighet av fullkorninntak
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 0 ("Ikke spis det i det hele tatt") til 9 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Sammendrag av kostholdskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Akkumulering av diettkvalitetspoeng fra Mini-Eat-validerte spørsmål.
En poengsum på <61 er usunt/dårlig kosthold, en poengsum mellom 60 og 68,9 er middels/kosthold trenger forbedring, en poengsum på >69 er sunt/sammenlignbar med score på >80.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrketreningsfrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
For å finne ut om deltakerne gjør styrketreningsøvelser minst to ganger i uken. Nominell skala, med to mulige verdier: Ja (høy etterlevelse) eller Nei (lav etterlevelse). Spørsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevegelsesspørreskjema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Stillesittende pauser
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
For å identifisere om deltakerne avbryter lengre stillesittende perioder. Nominell skala, med to mulige verdier: Ja (høy etterlevelse) eller Nei (lav etterlevelse). Spørsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevegelsesspørreskjema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Overholdelse av skjermtid
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
For å evaluere om deltakerne begrenser daglig rekreasjonsskjermtid til 3 timer eller mindre. Nominell skala, med to mulige verdier: Ja (høy etterlevelse) eller Nei (lav etterlevelse). Spørsmål fra Whole Day Matters Toolkit: 24-timers bevegelsesspørreskjema fra The Canadian Society for Exercise Physiology. |
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Hyppighet av inntak av belgfrukter, nøtter og frø
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 0 ("spiste det ikke i det hele tatt") til 9 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Hyppighet av inntak av fisk eller sjømat
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 0 ("spiste det ikke i det hele tatt") til 9 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Hyppighet av raffinert korninntak
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 9 ("spiste det ikke i det hele tatt") til 0 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Hyppighet av inntak av høyfett meieriprodukter og mettet fett
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 9 ("spiste det ikke i det hele tatt") til 0 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
|
Hyppighet av lav-fett meieri inntak
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Ordinalskala.
Scorer fra 0 ("spiste det ikke i det hele tatt") til 9 ("4 eller flere porsjoner per dag").
Spørsmål fra validert Mini-Eat spørreskjema.
|
Fra påmelding til avsluttet vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-12-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Informasjon om overholdelse av de kanadiske 24-timers bevegelsesretningslinjene, detaljering, fysisk aktivitet, søvnkonsistens, stillesittende tid, styrketrening, stillesittende pauser og bruk av skjermtid
- Svar fra Mini-EAT kostholdsscreeningsverktøyet, som beskriver deltakernes diettkvalitet
- Data relatert til deltakernes stillingsbetegnelser, kjønn og plassering for å vurdere sammenhenger med fysisk bevegelse og kostholdskvalitet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .