Jedna nahoru, jedna dolů: Analýza preferencí pacienta při umístění hadiček kryoterapeutického přístroje
11. března 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Orange County
Účelem této výzkumné studie je lépe pochopit preference pacientů a míru jejich spokojenosti s kryoterapeutickými přístroji na základě směru vedení hadiček.
Tato studie bude hodnotit jak spokojenost, tak bolest pacientů, kteří používají kryoterapeutické přístroje ve dvou skupinách: hadička směřující k hlavě a druhá s hadičkou směřující k nohám.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kiran Athreya, MPH
- Telefonní číslo: 9493064857
- E-mail: kiran.athreya@choc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tiffany Lubrino, MS
- Telefonní číslo: 7143657987
- E-mail: tiffany.lubrino@choc.org
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Kiran Athreya, MPH
- Telefonní číslo: 9493064857
- E-mail: kiran.athreya@choc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti plánovaní na artroskopickou rekonstrukci ACL (CPT 29888) nebo rekonstrukci/augmentaci MPFL pomocí vnitřní ortézy (CPT 27422 nebo 27429)
- Věk 10-18 let v době operace
- Pacienti, kteří mají v době operace přístup ke kryoterapeutické jednotce
Kritéria vyloučení:
- Žádná rekonstrukce ACL (CPT 29888) ani rekonstrukce/augmentace MPFL pomocí vnitřní ortézy (CPT 27422 nebo 27429) nebyla provedena během artroskopie kolena (tj. izolovaná oprava menisku, synovektomie/debridement atd.)
- Pacienti nemají přístup ke kryoterapeutické jednotce
- Pacienti mladší 10 let nebo starší 18 let v době operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hadice nahoru
Pacienti v této paži budou mít hadičku kryoterapeutického přístroje umístěnou v poloze nahoru čelem k hlavě.
|
Studujeme postup umístění kryoterapeutických hadiček ve dvou různých směrech: nahoru vs
|
|
Aktivní komparátor: Hadička dolů
Pacienti v této paži budou mít hadičku kryoterapeutického přístroje umístěnou v poloze dolů směrem k nohám.
|
Studujeme postup umístění kryoterapeutických hadiček ve dvou různých směrech: nahoru vs
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti budou preferovat jeden směr umístění hadičky před druhým (nahoru nebo dolů) do konce 7 dnů po operaci
Časové okno: 7 dní
|
Pacienti oznámí svůj názor a preferenci umístění hadiček na základě skupiny, do které jsou randomizováni, na konci 7 dnů po operaci.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Schlechter, DO, Children's Hospital of Orange County
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2410125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Věk, Pohlaví, Zařazení do skupiny, Měření výsledků (míra spokojenosti, skóre bolesti).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .