Uno su, uno giù: analisi delle preferenze del paziente sul posizionamento dei tubi della macchina per crioterapia
11 marzo 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Orange County
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio le preferenze dei pazienti e i loro tassi di soddisfazione con le macchine per crioterapia in base alla direzione del tubo.
Questo studio valuterà sia la soddisfazione che il dolore dei pazienti che utilizzano le macchine per crioterapia nei due gruppi: il tubo rivolto verso la testa e l'altro con il tubo rivolto verso i piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kiran Athreya, MPH
- Numero di telefono: 9493064857
- Email: kiran.athreya@choc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tiffany Lubrino, MS
- Numero di telefono: 7143657987
- Email: tiffany.lubrino@choc.org
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- Children's Hospital of Orange County
-
Contatto:
- Kiran Athreya, MPH
- Numero di telefono: 9493064857
- Email: kiran.athreya@choc.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per una ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore (CPT 29888) o ricostruzione/aumento del MPFL con tutore interno (CPT 27422 o 27429)
- Età compresa tra 10 e 18 anni al momento dell'intervento
- Pazienti che hanno accesso a un'unità di crioterapia al momento dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Nessuna ricostruzione del legamento crociato anteriore (CPT 29888) né ricostruzione/aumento del MPFL con tutore interno (CPT 27422 o 27429) eseguita durante l'artroscopia del ginocchio (ovvero riparazione isolata del menisco, sinovectomia/sbrigliamento, ecc.)
- I pazienti non hanno accesso a un’unità di crioterapia
- Pazienti di età inferiore a 10 anni o superiore a 18 anni al momento dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tubazione
Ai pazienti in questo braccio verrà posizionato il tubo della macchina per crioterapia rivolto verso l'alto, rivolto verso la testa.
|
Stiamo studiando la procedura per posizionare il tubo per crioterapia in due direzioni diverse: su o giù
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Comparatore attivo: Tubazione verso il basso
Ai pazienti in questo braccio verrà posizionato il tubo della macchina per crioterapia rivolto verso il basso, rivolto verso i piedi.
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Stiamo studiando la procedura per posizionare il tubo per crioterapia in due direzioni diverse: su o giù
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I pazienti preferiranno una direzione di posizionamento del tubo rispetto all'altra (su o giù) entro la fine dei 7 giorni postoperatori
Lasso di tempo: 7 giorni
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I pazienti riferiranno la loro opinione e preferenza sul posizionamento del tubo in base al gruppo a cui sono stati randomizzati alla fine dei 7 giorni successivi all'intervento.
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John Schlechter, DO, Children's Hospital of Orange County
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2410125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Età, genere, assegnazione del gruppo, misure di risultato (tassi di soddisfazione, punteggi di dolore).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .