Én op, én ned: Analyse af patientpræferencer på placering af kryoterapimaskinslange
11. marts 2025 opdateret af: Children's Hospital of Orange County
Formålet med denne forskningsundersøgelse er bedre at forstå patientpræferencer og deres tilfredshed med kryoterapimaskiner baseret på slangens retning.
Denne undersøgelse vil evaluere både tilfredshed og smerte hos patienter, der bruger kryoterapimaskinerne i de to grupper: slange vendt mod hovedet og den anden med slange vendt mod fødderne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kiran Athreya, MPH
- Telefonnummer: 9493064857
- E-mail: kiran.athreya@choc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tiffany Lubrino, MS
- Telefonnummer: 7143657987
- E-mail: tiffany.lubrino@choc.org
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Kiran Athreya, MPH
- Telefonnummer: 9493064857
- E-mail: kiran.athreya@choc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til en artroskopisk ACL-rekonstruktion (CPT 29888) eller MPFL-rekonstruktion/forstærkning med intern bøjle (CPT 27422 eller 27429)
- Alder 10-18 år på operationstidspunktet
- Patienter, der har adgang til en kryoterapienhed på operationstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ACL-rekonstruktion (CPT 29888) eller MPFL-rekonstruktion/augmentation med intern bøjle (CPT 27422 eller 27429) udført under knæartroskopi (dvs. isoleret meniskreparation, synovektomi/debridement osv.)
- Patienterne har ikke adgang til en kryoterapienhed
- Patienter under 10 eller ældre end 18 på operationstidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Slange op
Patienter i denne arm vil få deres kryoterapimaskinslange placeret i opadgående position vendt mod hovedet.
|
Vi studerer proceduren for at placere kryoterapislangen i to forskellige retninger: op eller ned
|
|
Aktiv komparator: Slange ned
Patienter i denne arm vil få deres kryoterapimaskinslange placeret i nedadgående position vendt mod fødderne.
|
Vi studerer proceduren for at placere kryoterapislangen i to forskellige retninger: op eller ned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter vil foretrække en retning af slangeplacering frem for den anden (op eller ned) ved udgangen af 7 dage efter operation
Tidsramme: 7 dage
|
Patienter vil rapportere deres mening og præference for slangeplacering baseret på den gruppe, de er randomiseret til ved udgangen af 7 dage efter operation.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Schlechter, DO, Children's Hospital of Orange County
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2410125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alder, køn, gruppeopgave, resultatmål (tilfredshedsrater, smertescore).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .