Eins nach oben, eins nach unten: Analyse der Patientenpräferenz bei der Platzierung von Schläuchen in Kryotherapiegeräten
11. März 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Orange County
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Präferenzen der Patienten und ihre Zufriedenheitsraten mit Kryotherapiegeräten basierend auf der Richtung der Schläuche besser zu verstehen.
In dieser Studie werden sowohl die Zufriedenheit als auch die Schmerzen von Patienten bewertet, die die Kryotherapiegeräte in den beiden Gruppen verwenden: Schläuche zeigen zum Kopf und die andere mit Schläuchen zeigt zu den Füßen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kiran Athreya, MPH
- Telefonnummer: 9493064857
- E-Mail: kiran.athreya@choc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tiffany Lubrino, MS
- Telefonnummer: 7143657987
- E-Mail: tiffany.lubrino@choc.org
Studienorte
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Orange County
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Kontakt:
- Kiran Athreya, MPH
- Telefonnummer: 9493064857
- E-Mail: kiran.athreya@choc.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine arthroskopische VKB-Rekonstruktion (CPT 29888) oder eine MPFL-Rekonstruktion/Augmentation mit interner Zahnspange (CPT 27422 oder 27429) geplant ist.
- Zum Zeitpunkt der Operation 10–18 Jahre alt
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation Zugang zu einer Kryotherapieeinheit haben
Ausschlusskriterien:
- Keine ACL-Rekonstruktion (CPT 29888) oder MPFL-Rekonstruktion/Augmentation mit interner Schiene (CPT 27422 oder 27429) während der Kniearthroskopie (d. h. isolierte Meniskusreparatur, Synovektomie/Debridement usw.)
- Patienten haben keinen Zugang zu einer Kryotherapieeinheit
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation jünger als 10 Jahre oder älter als 18 Jahre waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schlauch hoch
Bei Patienten in diesem Arm wird der Schlauch des Kryotherapiegeräts nach oben gerichtet und zum Kopf hin ausgerichtet.
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Wir untersuchen das Verfahren zur Platzierung des Kryotherapieschlauchs in zwei verschiedenen Richtungen: nach oben und unten
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Aktiver Komparator: Schlauch runter
Bei Patienten in diesem Arm wird der Schlauch des Kryotherapiegeräts nach unten gerichtet und in Richtung der Füße gerichtet.
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Wir untersuchen das Verfahren zur Platzierung des Kryotherapieschlauchs in zwei verschiedenen Richtungen: nach oben und unten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bis zum Ende der 7 Tage nach der Operation werden die Patienten eine Richtung der Schlauchplatzierung der anderen (oben oder unten) vorziehen
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Patienten werden am Ende von 7 Tagen nach der Operation ihre Meinung und Präferenz zur Schlauchplatzierung basierend auf der Gruppe, der sie randomisiert zugeteilt werden, mitteilen.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Schlechter, DO, Children's Hospital of Orange County
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2410125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alter, Geschlecht, Gruppenzuordnung, Ergebnismaße (Zufriedenheitsraten, Schmerzwerte).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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