SIRAKI 02 Posthoc analýza. (OXI-SAFE-CEC)

Naše randomizovaná kontrolovaná studie s 343 pacienty vyžadujícími urgentní srdeční operaci s prodlouženým očekávaným časem kardiopulmonálního bypassu (CPB) (>90 minut) prokázala, že použití zařízení pro mimotělní čištění krve (EBP) (oXiris) připojeného k okruhu CPB během všech operace byla spojena se snížením výskytu CSA-AKI během prvních 7 dnů po operaci (téměř 12% snížení). Studie byla provedena ve dvou univerzitních centrech metropolitní oblasti Barcelony v letech 2016 až 2022, přičemž bylo randomizováno 343 pacientů (1:1), aby dostali buď zařízení EBP připojené k okruhu CPB, nebo standardní strategii se samotnou CPB.

Za prvé, míra akutního onemocnění ledvin (AKD) a chronického onemocnění ledvin (CKD) v sutdy populaci nebyla hlášena a budeme analyzovat, zda existovaly rozdíly mezi skupinami, jak naznačovaly jiné studie s různými intervencemi.

Pokud jde o bezpečnost intervence, nebyly mezi oběma skupinami pozorovány žádné rozdíly v požadavcích na intraoperační krevní produkty (červené krvinky, plazma a krevní destičky). Pro zlepšení znalostí o bezpečnosti techniky je velmi důležité zajistit, aby se hladina antibiotik v plazmě během doby, kdy je adsorpční zařízení připojeno k CPB, zásahem neměnila. Antibiotická profylaxe během kardiochirurgie je jedním ze základních kamenů a prokázala, že účinně snižuje perioperační infekci, zejména pokud jde o výkony náhrad chlopní. V tomto smyslu naše dvě centra používají stejnou strategii s cefalosporiny (Cefazolin v německé nemocnici Trias Hospital a Cefuroxim v nemocnici Bellvitge) s časným podáním na operačním sále (OR) před připojením pacienta k CPB a pozdní dávkou po odstranění CPB (3 hodin po první dávce). Z předchozích zpráv víme, že použití antibiotik během CRRT s oXiris je bezpečné a normálně nevyžaduje úpravu dávky, ačkoli nebyly předloženy žádné zprávy o jejich použití spojeném s CPB a dávkováním antibiotik.

Po dokončení bezpečnostních otázek byly dávky heparinu a protaminu během operace zaznamenány v elektronické anamnéze pacienta a měly by být zkontrolovány a převedeny do databáze, která umožňuje adekvátně analyzovat potenciální rozdíly mezi skupinami. Jiné studie provedené v kardiochirurgii s adsorpčními zařízeními uváděly bezpečnostní problémy se spotřebou krevních destiček a požadavky na heparin během operace. V našem protokolu byl heparin podáván před zahájením CPB buď na základě hmotnosti pacienta, nebo pomocí technologie řízení hemostázy (HMS) plus, aby se minimalizovalo předávkování. Heparin byl podáván po celou dobu CPB, aby se udržela doba aktivovaného srážení (ACT) přes 500 sekund a na základě technologie HMS plus. Protamin pro reverzi heparinu při vysazení CPB byl rovněž podáván oběma metodami. Podávání protaminu může být spojeno s hypotenzními epizodami.

V naší studii byl pokles CSA-AKI během prvních 7 dnů od operace dosažený při použití EBP napojeného na CPB významnější u pacientů s CKD, DM, nízkou LVEF, hypertenzí a neobézních pacientů. Zda lze tento účinek částečně vysvětlit mírnými rozdíly v koncentraci cytokinů pozorovanými u IL-8 a TNF-a v T1 (po odstranění svorky z operace) a T2 (při přijetí na JIP) nebylo dosud hodnoceno. Toto snížení syndromu zánětlivé odpovědi (SIRS) během doby CPB, které by mohlo souviset s použitím adsorpčních zařízení, by mělo být také převedeno do snížení katecholaminů a pravděpodobně i potřeby inzulínu během operace.

Pozoruhodným bodem, který je třeba vzít v úvahu, je, že ačkoliv bylo použití propofolu rozšířeno v kardiochirurgii, je málo známo o potenciálním protizánětlivém účinku, který může mít u pacientů. Je důležité identifikovat ty pacienty, kteří dostávali propofol, aby bylo možné kontrolovat toto potenciální zkreslení z hlediska protizánětlivého účinku. Kromě tohoto cíle je také velmi důležité zajistit, aby při použití EBP nedocházelo k adsorpci propofolu, protože předchozí studie uváděly vyšší požadavky na sedativní léky při použití CRRT nebo jiných zařízení s adsorpčními vlastnostmi.

Konečně, téměř 25 % pacientů ve skupině EBP dostalo ultrafiltraci s dávkami, které se pohybují od 200 ml do 3000 ml. Z předchozích studií víme, že ultrafiltrace jasně souvisí s odstraněním molekul střední hmotnosti, což je pravděpodobně přínosné pro pacienty se SIRS, ale ve specifických scénářích by tento efekt mohl být pro některé pacienty dokonce škodlivý. Mělo by být objasněno, zda ultrafiltrace provedená v naší studii může mít vliv na antibiotika, heparin, protamin, katecholaminy, inzulin nebo dokonce propofol, aby se ustálila idonózní modalita, ve které by měla být prováděna EBP při připojení k CPB během kardiochirurgické operace.

Všechny tyto výsledky budou hodnoceny podle pohlaví a věku.