SIRAKI 02 Posthoc-Analyse. (OXI-SAFE-CEC)

Unsere randomisierte kontrollierte Studie mit 343 Patienten, die eine nicht notfallmäßige Herzoperation mit einer längeren erwarteten kardiopulmonalen Bypass-Zeit (CPB) (>90 Minuten) benötigten, zeigte, dass die Verwendung eines extrakorporalen Blutreinigungsgeräts (EBP) (oXiris), das während der gesamten Zeit an den CPB-Kreislauf angeschlossen ist, erforderlich ist Die Operation war mit einem Rückgang der Inzidenz von CSA-AKI innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation verbunden (Reduktion um fast 12 %). Die Studie wurde zwischen 2016 und 2022 in zwei Universitätszentren im Großraum Barcelona durchgeführt. Dabei wurden 343 Patienten (1:1) randomisiert und erhielten entweder ein an den CPB-Kreislauf angeschlossenes EBP-Gerät oder eine Standardstrategie mit CPB allein.

Zunächst wurde nicht über die Häufigkeit akuter Nierenerkrankungen (AKD) und chronischer Nierenerkrankungen (CKD) in der Sutdy-Population berichtet, und wir werden analysieren, ob es Unterschiede zwischen den Gruppen gab, wie andere Studien mit unterschiedlichen Interventionen nahegelegt haben.

Hinsichtlich der Interventionssicherheit wurden zwischen beiden Gruppen keine Unterschiede hinsichtlich des Bedarfs an intraoperativen Blutprodukten (rote Blutkörperchen, Plasma und Blutplättchen) beobachtet. Um das Wissen über die Sicherheit der Technik zu verbessern, ist es sehr wichtig sicherzustellen, dass der Antibiotikaspiegel im Plasma während der Zeit, in der das Adsorptionsgerät an CPB angeschlossen ist, durch den Eingriff nicht verändert wird. Die Antibiotikaprophylaxe bei Herzoperationen ist einer der Eckpfeiler und hat sich als wirksam zur Reduzierung perioperativer Infektionen erwiesen, insbesondere bei Herzklappenersatzeingriffen. In diesem Sinne verwenden unsere beiden Zentren die gleiche Strategie mit Cephalosporinen (Cefazolin im Germans Trias Hospital und Cefuroxim im Bellvitge Hospital), mit einer frühen Verabreichung im Operationssaal (OP), bevor der Patient an die CPB angeschlossen wird, und einer späten Dosis nach der Entfernung der CPB (3). Stunden nach der ersten Dosis). Aus früheren Berichten wissen wir, dass die Verwendung von Antibiotika während der CRRT mit oXiris sicher ist und normalerweise keine Dosisanpassungen erfordert, obwohl keine Berichte über die Verwendung im Zusammenhang mit der CPB- und Antibiotika-Dosierung vorliegen.

Um die Sicherheitsaspekte zu vervollständigen, wurden die Heparin- und Protamindosen während der Operation in der elektronischen Anamnese des Patienten registriert und sollten überprüft und in eine Datenbank übertragen werden, die eine angemessene Analyse potenzieller Unterschiede zwischen Gruppen ermöglicht. Andere Studien, die in der Herzchirurgie mit Adsorptionsgeräten durchgeführt wurden, berichteten über Sicherheitsprobleme beim Blutplättchenverbrauch und beim Heparinbedarf während der Operation. In unserem Protokoll wurde Heparin vor CPB-Einleitung entweder basierend auf dem Gewicht des Patienten oder mithilfe eines Hämostase-Managementsystems (HMS) plus Technologie verabreicht, um eine Überdosierung zu minimieren. Während der gesamten CPB-Zeit wurde Heparin verabreicht, um die aktivierte Gerinnungszeit (ACT) über 500 Sekunden aufrechtzuerhalten, basierend auf der HMS-Plus-Technologie. Protamin zur Heparinumkehr bei CPB-Entzug wurde ebenfalls mit beiden Methoden verabreicht. Die Verabreichung von Protamin kann mit blutdrucksenkenden Episoden verbunden sein.

In unserer Studie war der Rückgang des CSA-AKI innerhalb der ersten 7 Tage nach der Operation, der durch die Verwendung von EBP in Verbindung mit dem CPB erreicht wurde, bei CKD-, DM-, Low LVEF-, Hypertonie- und nicht adipösen Patienten signifikanter. Ob dieser Effekt teilweise durch die leichten Unterschiede in der Zytokinkonzentration erklärt werden kann, die bei IL-8 und TNF-a zum Zeitpunkt T1 (nach Entfernung der Klemme nach der Operation) und T2 (bei Aufnahme auf die Intensivstation) beobachtet wurden, wurde noch nicht untersucht. Diese Verringerung des Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) während der CPB-Zeit, die mit der Verwendung von Adsorptionsgeräten zusammenhängen könnte, sollte sich auch in einer Verringerung des Katecholamin- und wahrscheinlich Insulinbedarfs während der Operation niederschlagen.

Bemerkenswert ist, dass der Einsatz von Propofol in der Herzchirurgie zwar ausgeweitet wurde, über die mögliche entzündungshemmende Wirkung bei Patienten jedoch wenig bekannt ist. Es ist wichtig, die Patienten zu identifizieren, die Propofol erhielten, um diese potenzielle Verzerrung hinsichtlich der entzündungshemmenden Wirkung zu kontrollieren. Neben diesem Ziel ist es auch sehr wichtig sicherzustellen, dass bei der Verwendung von EBP keine Adsorption von Propofol stattfindet, da frühere Studien über einen höheren Bedarf an Sedierungsmedikamenten bei der Verwendung von CRRT oder anderen Geräten mit Adsorptionseigenschaften berichtet haben.

Schließlich erhielten fast 25 % der Patienten in der EBP-Gruppe eine Ultrafiltration mit Dosen zwischen 200 ml und 3000 ml. Aus früheren Studien wissen wir, dass die Ultrafiltration eindeutig mit der Entfernung mittelschwerer Moleküle zusammenhängt, was vermutlich für Patienten mit SIRS von Vorteil ist, dass dieser Effekt jedoch in bestimmten Fällen für einige Patienten sogar schädlich sein könnte. Ob die in unserer Studie durchgeführte Ultrafiltration einen Einfluss auf Antibiotika, Heparin, Protamin, Katecholamine, Insulin oder sogar Propofol haben könnte, sollte geklärt werden, um die idone Modalität zu klären, in der EBP bei Verbindung mit CPB während einer Herzoperation durchgeführt werden sollte.

Alle diese Ergebnisse werden kontrolliert nach Geschlecht und Alter bewertet.