SIRAKI 02 Posthoc Analyse. (OXI-SAFE-CEC)

Vores randomiserede kontrollerede forsøg med 343 patienter, der kræver ikke-emergent hjertekirurgi med en forlænget forventet kardiopulmonal bypass (CPB) tid (>90 minutter) viste, at brugen af ​​en ekstrakorporal blodrensningsanordning (oXiris) forbundet til CPB-kredsløbet under alle operation var forbundet med et fald i forekomsten af ​​CSA-AKI inden for de første 7 dage efter operationen (næsten 12 % reduktion). Undersøgelsen blev udført i to universitetscentre i Barcelonas hovedstadsområde mellem 2016 og 2022, og randomiserede 343 patienter (1:1) til at modtage enten en EBP-enhed forbundet til CPB-kredsløbet eller en standardstrategi med CPB alene.

Først og fremmest er frekvensen af ​​akut nyresygdom (AKD) og kronisk nyresygdom (CKD) ikke blevet rapporteret i den syde befolkning, og vi vil analysere, om der var forskelle mellem grupper, som andre undersøgelser har antydet med forskellige interventioner.

Med hensyn til interventionssikkerheden blev der ikke observeret nogen forskelle med hensyn til intraoperative blodprodukter (røde blodlegemer, plasma og blodplader) behov mellem begge grupper. For at forbedre viden om teknikkens sikkerhed er det meget vigtigt at sikre, at antibiotikaniveauer i plasma i den tid, adsorptionsanordningen er tilsluttet CPB, ikke bliver ændret af interventionen. Antibiotikaprofylakse under hjertekirurgi er en af ​​hjørnestenene og har vist sig effektivt at reducere perioperativ infektion, især hvad angår procedurer for ventiludskiftning. I denne forstand bruger vores to centre den samme strategi med cephalosporiner (Cefazolin på det tyske Trias Hospital og Cefuroxime på Bellvitge Hospital) med en tidlig administration på operationsstuen (OR), før patienten tilsluttes CPB og en sen dosis efter fjernelse af CPB (3 timer efter den første dosis). Vi ved fra tidligere rapporter, at brugen af ​​antibiotika under CRRT med oXiris er sikker og normalt ikke kræver dosisjusteringer, selvom der ikke er blevet rapporteret om dets brug i forbindelse med CPB og antibiotikadosering.

Når sikkerhedsspørgsmålene er afsluttet, er heparin- og protamindoser under operationen blevet registreret i patientens elektroniske historie og bør kontrolleres og overføres til en database, der gør det muligt at analysere potentielle forskelle mellem grupperne tilstrækkeligt. Andre undersøgelser udført i hjertekirurgi med adsorptionsanordninger har rapporteret sikkerhedsproblemer med blodpladeforbrug og heparinbehov under operationen. I vores protokol blev heparin administreret før CPB-initiering enten baseret på patientens vægt eller ved hjælp af hæmostase management system (HMS) plus teknologi for at minimere overdosering. Heparin blev administreret i hele CPB-tiden for at opretholde aktiveret koagulationstid (ACT) over 500 sekunder og baseret på HMS plus-teknologi. Protamin til heparin-reversering ved CPB-tilbagetrækning blev også administreret ved hjælp af begge metoder. Protaminadministration kan være forbundet med hypotensive episoder.

I vores undersøgelse var faldet i CSA-AKI inden for de første 7 dage efter operation opnået med brug af EBP forbundet med CPB mere signifikant hos CKD, DM, lav LVEF, hypertension og ikke-overvægtige patienter. Hvorvidt denne effekt delvist kan forklares af de milde cytokinkoncentrationsforskelle observeret i IL-8 og TNF-a ved T1 (efter fjernelse af klemme fra operation) og T2 (ved ICU-indlæggelse) er stadig ikke blevet evalueret. Denne reduktion af inflammatorisk responssyndrom (SIRS) under CPB-tid, som kunne relateres til brugen af ​​adsorptionsanordninger, bør også oversættes til et fald i katekolaminer og sandsynligvis insulinbehov under operationen.

Et bemærkelsesværdigt punkt at overveje er, at selvom brugen af ​​propofol er blevet udvidet i hjertekirurgi, er lidt kendt om den potentielle antiinflammatoriske effekt, det kan have hos patienter. Det er vigtigt at identificere de patienter, der fik propofol, for at kontrollere denne potentielle skævhed med hensyn til antiinflammatorisk effekt. Udover dette mål er det også meget vigtigt at sikre, at ingen adsorption af propofol fandt sted ved brug af EBP, da tidligere undersøgelser har rapporteret højere krav til sedationsmedicin med brug af CRRT eller andre anordninger med adsorptionsegenskaber.

Endelig modtog næsten 25 % af patienterne i EBP-gruppen ultrafiltrering med doser, der varierer fra 200 ml op til 3000 ml. Vi ved fra tidligere forsøg, at ultrafiltrering tydeligvis er relateret til fjernelse af middelvægtige molekyler, hvilket formentlig er gavnligt for patienter med SIRS, men at i specifikke scenarier kan denne effekt endda være skadelig for nogle patienter. Hvorvidt ultrafiltreringen udført i vores undersøgelse kan have en effekt i antibiotika, heparin, protamin, katekolaminer, insulin eller endda propofol bør belyses for at afgøre den idoniske modalitet, hvor EBP skal udføres, når det er forbundet med CPB under hjertekirurgi.

Alle disse resultater vil blive vurderet styret af køn og alder.