- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06790017
Poměr šířky distribuce krvinek na hemoglobin k červenému buňce a podchlazení pro chirurgii transuretrální prostatektomie u staršího pacienta
11. června 2025 aktualizováno: Gokcen Kulturoglu, Ankara Etlik City Hospital
Měření teploty při operaci transuretrální prostatektomie u starších pacientů
Jak jednotlivci stárnou, často vstupují do fáze zvýšené „křehkosti“.
Starší a křehcí pacienti představují populaci, která vyžaduje zvýšenou citlivost a pečlivé sledování během chirurgických zákroků.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi poměrem distribuce hemoglobinu k šířce distribuce červených krvinek (Hb/RDW) a perioperační hypotermií u starších pacientů podstupujících transuretrální prostatektomii.
Toto je pozorovací studie.
Výsledky předoperačních krevních testů a intraoperační měření tělesné teploty pacientů budou zaznamenány do našich datových formulářů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Etlik City Hospital, Urology Operating
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas.
- Pacienti naplánovaní na transuretrální chirurgii prostatektomie.
- Pacienti klasifikovaní jako ASA-PS 1, 2 nebo 3.
- Pacienti ve věku 65 let a starší.
- Pacienti podstupující elektivní operaci.
- Pacienti, kteří dostávají celkovou anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neposkytli informovaný souhlas.
- Pacienti podstupující pohotovostní chirurgii.
- Pacienti se stavy, které narušují termoregulaci (např. Intrakraniální hmota, periferní vaskulární onemocnění, sepse).
- Pacienti s tělesnou teplotou <34 ℃ nebo> 38 ℃ po příjezdu do předoperační čekárny.
- Pacienti, kteří používali metody zahřívání jiných než rutinní bavlnu v předoperační čekárně.
- Pacienti, kteří dostávali další metody vytápění, jiné než rutinně aplikované intraoperační teplé dmychadlové závěsy.
- Pacienti podstupující chirurgický zákrok pod jakýmkoli typem anestezie jiné než celkové anestézie.
- Pacienti, kteří byli vyvedeni z operačního sálu při intubaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nízký poměr distribuce šířky hemoglobinu a červených krvinek (HRR)
Pacienti, jejichž frekvence HRR je nižší než 9,97 a jsou považováni za křehké
|
Měření tělesné teploty bude prováděno v předoperačním a intraoperačním období.
|
|
Poměr šířky distribuce hemoglobinu k červeným článkům (HRR)
Pacienti, jejichž poměr HRR je nad 9,97 a jsou považováni za netrázové
|
Měření tělesné teploty bude prováděno v předoperačním a intraoperačním období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační hypotermie
Časové okno: 1 hodinu před anestezií a intraoperativní
|
Perioperační hypotermie je definována jako jakákoli teplota jádra menší než 96,8 ° F (36,0 ° C)
|
1 hodinu před anestezií a intraoperativní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: předoperační
|
Vztah mezi hemoglobinem a poměrem distribuce šířky červených krvinek (HRR) a křehkostí
|
předoperační
|
|
Šířka distribuce červených krvinek
Časové okno: 1 hodinu před anestezií a intraoperačně
|
Vztah mezi šířkou distribuce červených krvinek (RDW) a podchlazením
|
1 hodinu před anestezií a intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gokcen KULTUROGLU, Ankara Etlik City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhu M, Wei C, Yang X, Huang Y, Xu Y, Xiong Z. Lower haemoglobin-to-red blood cell distribution width ratio is independently associated with frailty in community-dwelling older adults: a cross-sectional study. BMJ Open. 2023 Jul 9;13(7):e069141. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069141.
- Qu J, Zhou T, Xue M, Sun H, Shen Y, Chen Y, Tang L, Qian L, You J, Yang R, Liu Y. Correlation Analysis of Hemoglobin-to-Red Blood Cell Distribution Width Ratio and Frailty in Elderly Patients With Coronary Heart Disease. Front Cardiovasc Med. 2021 Aug 27;8:728800. doi: 10.3389/fcvm.2021.728800. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AESH-EK1-2024-0082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání u příslušného autora (GK).
Údaje nejsou veřejně dostupné kvůli formulářům informovaného souhlasu našich účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .