- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06790017
Hämoglobin-rot
11. Juni 2025 aktualisiert von: Gokcen Kulturoglu, Ankara Etlik City Hospital
Temperaturmessung für die transurethrale Prostatektomie bei älteren Patienten
Mit zunehmendem Alter treten sie häufig in eine Phase der erhöhten "Schwäche" ein.
Ältere und gebrechliche Patienten repräsentieren eine Population, die eine erhöhte Empfindlichkeit und eine enge Überwachung bei chirurgischen Eingriffen erfordert.
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen dem Verhältnis von Hämoglobin-Rot-Blutkörperchen-Verteilungsbreite (HB/RDW) und perioperativer Hypothermie bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer transurethralen Prostatektomie unterziehen.
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Präoperative Blutuntersuchungsergebnisse und intraoperative Körpertemperaturmessungen der Patienten werden in unseren Datenformularen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Etlik City Hospital, Operationssäle für Urologie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Einverständniserklärung erteilten.
- Patienten, die für eine transurethrale Prostatektomie -Operation geplant sind.
- Patienten, die als ASA-PS 1, 2 oder 3 klassifiziert sind.
- Männliche Patienten ab 65 Jahren oder älter.
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
- Patienten, die Vollnarkose erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung erteilten.
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen.
- Patienten mit Erkrankungen, die die Thermoregulation stören (z. B. intrakranielle Raumforderung, periphere Gefäßerkrankungen, Sepsis).
- Patienten mit einer Körpertemperatur von <34 ℃ oder> 38 ℃ nach Ankunft im präoperativen Warteraum.
- Patienten, die im präoperativen Wartezimmer andere Heizmethoden als die routinemäßige Baumwollabdeckung verwendeten.
- Patienten, die zusätzlich zu den routinemäßig angewendeten intraoperativen Heißluftgebläse-Vorhängen zusätzliche Heizmethoden erhielten.
- Patienten, die sich einer Operation unter einer anderen Narkoseart als einer Vollnarkose unterziehen.
- Patienten, die aus dem Operationssaal herausgenommen wurden, während sie intubiert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Niedriges Hämoglobin -zu -Rot -Zell -Verteilungsverhältnis (HRR)
Patienten, deren HRR-Rate unter 9,97 liegt und als gebrechlich gelten
|
Die Messung der Körpertemperatur wird in den präoperativen und intraoperativen Perioden durchgeführt.
|
|
Hochhämoglobin zu roter Zellverteilungsbreite (HRR)
Patienten, deren HRR-Verhältnis über 9,97 liegt und als Nicht-Frail angesehen werden
|
Die Messung der Körpertemperatur wird in den präoperativen und intraoperativen Perioden durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative Hypothermie
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Narkose und intraoperativ
|
Als perioperative Hypothermie gilt jede Kerntemperatur unter 36,0 °C (96,8 °F).
|
1 Stunde vor der Narkose und intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: präoperativ
|
Die Beziehung zwischen Hämoglobin und Rotzellverteilungsbreite (HRR) und Gebrechlichkeit
|
präoperativ
|
|
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Stunde vor der Narkose und intraoperativ
|
Die Beziehung zwischen der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) und Unterkühlung
|
1 Stunde vor der Narkose und intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gokcen KULTUROGLU, Ankara Etlik City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu M, Wei C, Yang X, Huang Y, Xu Y, Xiong Z. Lower haemoglobin-to-red blood cell distribution width ratio is independently associated with frailty in community-dwelling older adults: a cross-sectional study. BMJ Open. 2023 Jul 9;13(7):e069141. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069141.
- Qu J, Zhou T, Xue M, Sun H, Shen Y, Chen Y, Tang L, Qian L, You J, Yang R, Liu Y. Correlation Analysis of Hemoglobin-to-Red Blood Cell Distribution Width Ratio and Frailty in Elderly Patients With Coronary Heart Disease. Front Cardiovasc Med. 2021 Aug 27;8:728800. doi: 10.3389/fcvm.2021.728800. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AESH-EK1-2024-0082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, sind auf Anfrage des entsprechenden Autors (GK) verfügbar.
Die Daten sind aufgrund der Einverständniserklärung unserer Teilnehmer nicht öffentlich verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .