- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06790017
Hæmoglobin-til-rød blodcelledistributionsbreddeforhold og hypotermi til transuretral prostatektomi-kirurgi hos ældre patient
11. juni 2025 opdateret af: Gokcen Kulturoglu, Ankara Etlik City Hospital
Temperaturmåling for transuretral prostatektomi -kirurgi hos ældre patient
Når individer bliver ældre, går de ofte ind i en fase med øget "svaghed".
Ældre og svage patienter repræsenterer en befolkning, der kræver øget følsomhed og tæt overvågning under kirurgiske indgreb.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem hæmoglobin-til-røde blodlegemefordelingsbredde (Hb/RDW) ratio og perioperativ hypotermi hos ældre patienter, der gennemgår transurethral prostatektomi.
Dette er et observationsstudie.
Præoperative blodprøveresultater og intraoperative kropstemperaturmålinger af patienterne vil blive registreret i vores dataskemaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Etlik City Hospital, Urologiske operationsstuer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har givet informeret samtykke.
- Patienter, der er planlagt til transuretral prostatektomi -kirurgi.
- Patienter klassificeret som ASA-PS 1, 2 eller 3.
- Mandlige patienter i alderen 65 år eller ældre.
- Patienter, der gennemgår valgfri kirurgi.
- Patienter, der får generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gav informeret samtykke.
- Patienter, der gennemgår akutkirurgi.
- Patienter med tilstande, der forstyrrer termoregulering (f.eks. intrakraniel masse, perifere vaskulære sygdomme, sepsis).
- Patienter med en kropstemperatur på <34℃ eller >38℃ ved ankomst til det præoperative venteværelse.
- Patienter, der brugte andre opvarmningsmetoder end det rutinemæssige bomuldsbetræk i det præoperative venteværelse.
- Patienter, der modtog yderligere opvarmningsmetoder ud over de rutinemæssigt påførte intraoperative varmluftsblæsergardiner.
- Patienter, der skal opereres under enhver anden form for bedøvelse end generel anæstesi.
- Patienter, der blev taget ud af operationsstuen under intubering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lavt hæmoglobin til rødcelle distributionsbreddeforhold (HRR)
Patienter, hvis HRR -sats er under 9,97 og betragtes som skrøbelige
|
Måling af kropstemperatur udføres i de præoperative og intraoperative perioder.
|
|
Højt hæmoglobin til røde blodlegemer distributionsbreddeforhold (HRR)
Patienter, hvis HRR-forhold er over 9,97 og anses for ikke-svage
|
Måling af kropstemperatur udføres i de præoperative og intraoperative perioder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ hypotermi
Tidsramme: 1 time før anæstesi og intraoperativ
|
Perioperativ hypotermi er defineret som enhver kernetemperatur, der er mindre end 96,8 ° F (36,0 ° C)
|
1 time før anæstesi og intraoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: præoperativ
|
Forholdet mellem hæmoglobin til rødcelledistributionsbreddeforhold (HRR) og skrøbelighed
|
præoperativ
|
|
Røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: 1 time før anæstesi og intraoperativt
|
Forholdet mellem røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) og hypotermi
|
1 time før anæstesi og intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gokcen KULTUROGLU, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhu M, Wei C, Yang X, Huang Y, Xu Y, Xiong Z. Lower haemoglobin-to-red blood cell distribution width ratio is independently associated with frailty in community-dwelling older adults: a cross-sectional study. BMJ Open. 2023 Jul 9;13(7):e069141. doi: 10.1136/bmjopen-2022-069141.
- Qu J, Zhou T, Xue M, Sun H, Shen Y, Chen Y, Tang L, Qian L, You J, Yang R, Liu Y. Correlation Analysis of Hemoglobin-to-Red Blood Cell Distribution Width Ratio and Frailty in Elderly Patients With Coronary Heart Disease. Front Cardiovasc Med. 2021 Aug 27;8:728800. doi: 10.3389/fcvm.2021.728800. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AESH-EK1-2024-0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter (GK).
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af vores deltagernes informerede samtykkeformularer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .