- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06792591
Diagnostická výkonnost polotónové mamografie pozitronu u rakoviny prsu
20. ledna 2025 aktualizováno: Zainab Fathy Mohammed, Assiut University
Prozkoumejte přesnost PEM při detekci rakoviny prsu.
Přehled studie
Detailní popis
Zkoumat přesnost pozitronové emisní mamografie jako neinvazivní metody pro včasnou detekci karcinomu prsu, zejména malých karcinomů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zainab Fathy Mohammad
- Telefonní číslo: +20 01099024404
- E-mail: zainab.fathy.95@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maha Khalil Mahmoud
- Telefonní číslo: +20 10 04037100
- E-mail: mahakhalil12@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s podezřením na rakovinu prsu nebo patologicky prokázanou rakovinou prsu, pacientky podstoupily mamografii prsu nebo US prsu a suspektní na rakovinu prsu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientky s podezřením na rakovinu prsu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s hladinou glukózy> 200 mg/dl.
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická výkonnost polotónové mamografie pozitronu u rakoviny prsu
Časové okno: Základní linie
|
Prozkoumat PEM jako neinvazivní metodu pro časnou detekci karcinomu prsu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEM in breast cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .