Vliv ruské současné stimulace pro přední tibiální skupinu na posturální stabilitu a riziko pádu u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mlužka je druhou hlavní příčinou smrti po celém světě a hlavní příčinou postižení, přičemž ischemické údery představují asi 87% případů. V roce 2010 došlo k více než 11 milionů ischemických úderů, převážně v zemích s nízkými a středními příjmy, což vedlo k přibližně třem milionům úmrtí. Hemoragické tahy představují 13% případů.
Egypt s odhadovanou populací 85,5 milionu má vysokou prevalenci mrtvice 963 na 100 000 obyvatel. Posturální nerovnováha je běžným omezením, které ovlivňuje 83% pacientů s akutní mrtvicí a pády jsou časté ve všech stádiích zotavení, přičemž míry až 73% do šesti měsíců po propuštění. I u pacientů s chronickou mrtvicí zůstává riziko pádu zvýšené ve srovnání s kontrolami odpovídajícími věkem. Posturální nerovnováha ovlivňuje kvalitu života a rehabilitace je zásadní pro opětovné získání nezávislosti v každodenních činnostech.
Až 30% přeživších mrtvice zažívá významná trvalá postižení a 20% vyžaduje rehabilitaci. Poškození motorů, zejména v dolních končetinách, omezují denní činnosti, účast komunity a kvalitu života. Špatný výkon svalů dolních končetin ovlivňuje rovnováhu, chůzi a funkčnost, ale intervence, jako je ruský proud, prokázaly účinnost při zlepšování výkonu chůze a obnovy motoru u přeživších chronických mrtvic.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrahman Refaat Mohamed, B.Sc
- Telefonní číslo: 01069278792
- E-mail: abdelrahmanrefaat56@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hoda Mohamed Zakaria, PhD
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Nábor
- Deraya University
-
Kontakt:
- Abdelrahman Refaat Mohamed, B.Sc
- Telefonní číslo: 01069278792
- E-mail: abdelrahmanrefaat56@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čtyřicet pacientů s mrtvicí manifestuje se slabostí přední tibiální skupiny.
- Pacienti se střední spasticitou,
- Věk pacienta se pohyboval od 40-55 let.
- Pacienti BMI nepřesahují 30 kg/m².
- Lékařsky a klinicky stabilní pacienti.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti trpící psychologickým, kognitivním nebo emocionálním narušením.
- Pacienti se závažnou spasticitou (3 nebo více v modifikované Ashworth Scale).
- Pacienti s fibrilací síní.
- Pacienti s infekčními procesy.
- Pacienti se sníženou citlivostí na bolest.
- Pacienti s epilepsií.
- Pacienti s endoprotetikou kloubů dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ruská současná stimulace + Vybrané cvičení fyzikální terapie
Pacienti dostávali ruskou současnou stimulaci po dobu 20 minut a fyzikální terapii po dobu 40 minut, 3krát/týden po dobu 6 týdnů.
|
Parametry byly upraveny jako následující frekvence 2,5 kHz a 50 prasknutí za sekundu s 50 impulsy na prasknutí.
Stimul byl použit po dobu 10 sekund „na“ období následované 10 sekundy „vypnuté“ období po celkové době léčby 20 minut.
Vybrané cvičení fyzikální terapie pro obě končetiny bylo aplikováno po dobu 40 minut, včetně pasivního, aktivního asistovaného a aktivního rozsahu pohybových cvičení, natahování spastických svalů, posílení slabých svalů (přední tibiální skupina) a konečně funkční mobility.
|
|
Komparátor placeba: Placebo ruská současná stimulace + vybrané cvičení fyzikální terapie
Všichni pacienti v této skupině dostávali ruský proud po dobu 20 minut jako placebo kromě stejného vybraného cvičení fyzikální terapie pro obě končetiny po dobu 40 minut.
|
Vybrané cvičení fyzikální terapie pro obě končetiny bylo aplikováno po dobu 40 minut, včetně pasivního, aktivního asistovaného a aktivního rozsahu pohybových cvičení, natahování spastických svalů, posílení slabých svalů (přední tibiální skupina) a konečně funkční mobility.
Ruská současná stimulace placeba byla aplikována na přední tibiální skupinu bez aktivního proudu po dobu 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická posturální stabilita Celková index stability (OST)
Časové okno: 6 týdnů
|
Byl hodnocen pro obě skupiny prostřednictvím systému Biodex Balance System.
Každému pacientovi byl proveden tréninkový test následovaný třemi po sobě jdoucími testy ve statickém režimu.
Každý z nich trval 20 sekund s 10 sekundami mezi každým, změny byly zaznamenány ve vztahu ke středu platformy a průměr tří testů ukazující posturální výkyvy žen byl automaticky vypočítán zařízením a zobrazen na obrazovce zařízení.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Berg Blaven
Časové okno: 6 týdnů
|
Byl použit k posouzení rovnováhy u všech pacientů v obou skupinách.
Měřítko se skládá ze 14 položek, hodnocených od 0 do 4, které jsou přidány, aby se dosáhlo celkového skóre mezi 0 a 56.
Vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
Položky se liší obtížemi, od sezení v židli až po stojící na jedné noze.
|
6 týdnů
|
|
Riziko indexu Falls
Časové okno: 6 týdnů
|
Riziko indexu Falls u všech pacientů v obou skupinách bylo hodnoceno prostřednictvím systému Biodex Balance System.
Všichni pacienti v obou skupinách byli požádáni, aby bilaterálně stáli na uzamčené platformě; Poté byly požádány, aby se podívali před obrazovku, která bude upravena podle jejich výšky, ruce byly umístěny pohodlně vedle těla a bylo jim doporučeno použít kliky zařízení v případě ztráty rovnováhy a opakovat test od začátku .
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hoda Mohamed Zakaria, PhD, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005504
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .