Effekt af russisk strømstimulering for anterior tibialgruppe på postural stabilitet og risiko for at falde hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slag er den anden førende dødsårsag globalt og den vigtigste årsag til handicap, med iskæmiske slagtilfælde, der tegner sig for ca. 87% af tilfældene. I 2010 forekom over 11 millioner iskæmiske slagtilfælde, overvejende i lande med lav og mellemindkomst, hvilket førte til ca. tre millioner dødsfald. Hæmoragiske streger tegner sig for 13% af tilfældene.
Egypten har med en anslået befolkning på 85,5 millioner en høj udbredelse af slag på 963 pr. 100.000 indbyggere. Postural ubalance er en almindelig begrænsning, der påvirker 83% af akutte slagtilfældepatienter, og fald er hyppige på tværs af alle genopretningsstadier med satser så høje som 73% inden for seks måneder efter decharge. Selv hos kroniske slagtilfælde patienter forbliver faldsrisikoen forhøjet sammenlignet med aldersmatchede kontroller. Postural ubalance påvirker livskvaliteten, og rehabilitering er afgørende for at genvinde uafhængighed i daglige aktiviteter.
Op til 30% af de overlevende med slagtilfælde oplever betydelige permanente handicap, og 20% kræver rehabilitering. Motorisk svækkelser, især i underekstremiteterne, begrænser daglige aktiviteter, samfundsdeltagelse og livskvalitet. Dårlig muskelpræstation med lavere limme påvirker balance, gang og funktionalitet, men interventioner som russisk strøm har vist effektiviteten i forbedring af vandrende ydeevne og motorisk genopretning hos overlevende af kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman Refaat Mohamed, B.Sc
- Telefonnummer: 01069278792
- E-mail: abdelrahmanrefaat56@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hoda Mohamed Zakaria, PhD
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekruttering
- Deraya University
-
Kontakt:
- Abdelrahman Refaat Mohamed, B.Sc
- Telefonnummer: 01069278792
- E-mail: abdelrahmanrefaat56@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fyrre patient med slagtilfælde manifesterer sig med svaghed i den forreste tibialgruppe.
- Patienter med moderat spasticitet,
- Patientens aldre varierede fra 40-55 år.
- Patienter BMI overstiger ikke 30 kg/m².
- Medicinsk og klinisk stabile patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af psykologisk, kognitiv eller følelsesmæssig forstyrrelse.
- Patienter med svær spasticitet (3 eller mere af den modificerede Ashworth -skala).
- Patienter med atrieflimmer.
- Patienter med smitsomme processer.
- Patienter med nedsat smertefølsomhed.
- Patienter med epilepsi.
- Patienter med led i underekstremiteten af endoprotetik.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Russisk strømstimulering + valgt fysioterapiøvelse
Patienter modtog russisk strømstimulering i 20 minutter og fysioterapi i 40 minutter, 3 gange/uge i 6 uger.
|
Parametre blev justeret som følgende frekvens på 2,5 kHz og 50 bursts pr. Sekund med 50 pulser pr. Burst.
Stimulansen blev anvendt i en 10 sekunder "på" periode efterfulgt af en periode på 10 sekunder "off" i den samlede behandlingstid 20 minutter.
Den valgte fysioterapiøvelse for begge lemmer blev anvendt i 40 minutter, inklusive passiv, aktiv assisteret og aktiv bevægelsesøvelser, strækning af spastiske muskler, styrkelse af svage muskler (anterior tibial gruppe) og til sidst funktionelle mobilitetsøvelser.
|
|
Placebo komparator: Placebo russisk strømstimulering + valgt fysioterapi øvelse
Alle patienter i denne gruppe modtog russisk strøm i 20 minutter som placebo ud over den samme valgte fysioterapiøvelse for begge lemmer i 40 minutter.
|
Den valgte fysioterapiøvelse for begge lemmer blev anvendt i 40 minutter, inklusive passiv, aktiv assisteret og aktiv bevægelsesøvelser, strækning af spastiske muskler, styrkelse af svage muskler (anterior tibial gruppe) og til sidst funktionelle mobilitetsøvelser.
Placebo -russisk strømstimulering blev påført den forreste tibialgruppe uden aktiv strøm i 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk postural stabilitet samlet stabilitetsindeks (OST)
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev vurderet for begge grupper gennem Biodex Balance -system.
En træningstest blev afgivet til hver patient efterfulgt af tre på hinanden følgende tests i statisk tilstand.
Hver af dem varede i 20 sekunder med 10 sekunders hvile mellem hver, ændringer blev registreret i forhold til midten af platformen, og gennemsnittet af tre test, der viser de posturale svingninger af kvinder, blev automatisk beregnet af enheden og vist på skærmen på skærmen på enhed.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Det blev brugt til at vurdere balancen for alle patienter i begge grupper.
Skalaen består af 14 poster, der er scoret fra 0 til 4, som tilføjes for at gøre en total score mellem 0 og 56.
En højere score indikerer bedre balance.
Varerne varierer i vanskeligheder, fra at sidde i en stol til at stå på det ene ben.
|
6 uger
|
|
Risiko for faldindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Risikoen for faldindeks for alle patienter i begge grupper blev vurderet gennem Biodex Balance -system.
Alle patienter i begge grupper blev bedt om bilateralt stå på den låste platform; Derefter blev bedt om at se foran på skærmen, der vil justeres efter deres højde, blev hænderne placeret komfortabelt ved siden .
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hoda Mohamed Zakaria, PhD, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005504
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .