- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06793865
Auswirkung der russischen aktuellen Stimulation für die anteriore Tibia -Gruppe auf die Haltungsstabilität und das Risiko eines Stürzens bei Patienten mit Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die Hauptursache für Behinderungen, wobei ischämische Striche etwa 87% der Fälle ausmachen. Im Jahr 2010 traten über 11 Millionen ischämische Striche auf, vorwiegend in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, was zu rund drei Millionen Todesfällen führte. Hämorrhagische Schlaganfälle machen 13% der Fälle aus.
Das Ägypten mit einer geschätzten Bevölkerung von 85,5 Millionen hat eine hohe Schlaganfallprävalenz von 963 pro 100.000 Einwohner. Das Haltungsungleichgewicht ist eine häufige Einschränkung, die 83% der akuten Schlaganfallpatienten betrifft, und die Stürze sind in allen Stadien der Erholung häufig, wobei die Raten innerhalb von sechs Monaten nach der Entlastung von bis zu 73% sind. Selbst bei chronischen Schlaganfallpatienten bleibt das Sturzrisiko im Vergleich zu altersangepassten Kontrollen erhöht. Haltungsungleichgewicht wirkt sich auf die Lebensqualität aus, und die Rehabilitation ist für die Wiedererlangung der täglichen Aktivitäten von entscheidender Bedeutung.
Bis zu 30% der Überlebenden von Schlaganfall haben erhebliche dauerhafte Behinderungen, und 20% erfordern eine Rehabilitation. Motorische Beeinträchtigungen, insbesondere in den unteren Gliedmaßen, begrenzen die täglichen Aktivitäten, die Beteiligung der Gemeinde und die Lebensqualität. Eine schlechte Muskelleistung der unteren Gliederung beeinflusst das Gleichgewicht, Gang und Funktionalität, aber Interventionen wie russischer Strömung haben die Wirksamkeit bei der Verbesserung der Gehviele und der motorischen Erholung bei chronischen Schlaganfallüberlebenden gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdelrahman Refaat Mohamed, B.Sc
- Telefonnummer: 01069278792
- E-Mail: abdelrahmanrefaat56@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hoda Mohamed Zakaria, PhD
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Rekrutierung
- Deraya University
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Kontakt:
- Abdelrahman Refaat Mohamed, B.Sc
- Telefonnummer: 01069278792
- E-Mail: abdelrahmanrefaat56@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vierzig Patient mit Schlaganfall manifestiert sich mit Schwäche der anterioren Tibia -Gruppe.
- Patienten mit mäßiger Spastik,
- Das Alter des Patienten lag zwischen 40 und 55 Jahren.
- Patienten BMI überschreiten 30 kg/m² nicht.
- Medizinisch und klinisch stabile Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an psychologischen, kognitiven oder emotionalen Störungen leiden.
- Patienten mit schwerer Spastik (3 oder mehr durch die modifizierte Ashworth -Skala).
- Patienten mit Vorhofflimmern.
- Patienten mit ansteckenden Prozessen.
- Patienten mit beeinträchtigter Schmerzempfindlichkeit.
- Patienten mit Epilepsie.
- Patienten mit Endoprothetik der unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Russische aktuelle Stimulation + Ausgewählte Physiotherapie -Übung
Die Patienten erhielten 20 Minuten lang russische Stimulation und 40 Minuten lang Physiotherapie, dreimal pro Woche für 6 Wochen.
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Die Parameter wurden als folgende Frequenz von 2,5 kHz und 50 Bursts pro Sekunde mit 50 Impulsen pro Burst eingestellt.
Der Stimulus wurde für 10 Sekunden "Zeitraum von 10 Sekunden" -Perenz für die Gesamtbehandlungszeit 20 Minuten angewendet.
Die ausgewählte Physiotherapie -Übung für beide Gliedmaßen wurde 40 Minuten lang angewendet, einschließlich passiver, aktiver assistierter und aktiver Bewegungsübungen, Dehnung der spastischen Muskeln, Verstärkung der schwachen Muskeln (anterior tibiale Gruppe) und schließlich funktionelle Mobilitätsübungen.
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Placebo-Komparator: Placebo Russian Current Stimulation + Ausgewählte Physiotherapieübung
Alle Patienten in dieser Gruppe erhielten 20 Minuten lang russischen Strom als Placebo zusätzlich zu derselben ausgewählten Physiotherapie -Übung für beide Gliedmaßen für 40 Minuten.
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Die ausgewählte Physiotherapie -Übung für beide Gliedmaßen wurde 40 Minuten lang angewendet, einschließlich passiver, aktiver assistierter und aktiver Bewegungsübungen, Dehnung der spastischen Muskeln, Verstärkung der schwachen Muskeln (anterior tibiale Gruppe) und schließlich funktionelle Mobilitätsübungen.
Die placebo -russische Stromstimulation wurde 20 Minuten lang ohne aktive Strom auf die anteriore Tibia -Gruppe angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statische Haltungsstabilität Gesamtstabilitätsindex (OST)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wurde für beide Gruppen durch das Biodex -Gleichgewichtssystem bewertet.
Jeder Patienten wurde ein Trainingstest durchgeführt, gefolgt von drei aufeinanderfolgenden Tests im statischen Modus.
Jeder dauerte 20 Sekunden lang mit 10 Sekunden ruhen, Änderungen wurden in Bezug auf die Mitte der Plattform aufgezeichnet, und der Mittelwert von drei Tests, die die Haltungsschwankungen von Frauen zeigen Gerät.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wurde verwendet, um das Gleichgewicht für alle Patienten in beiden Gruppen zu bewerten.
Die Skala besteht aus 14 Punkten, die von 0 bis 4 bewertet werden und eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 erzielen.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gleichgewicht.
Die Gegenstände variieren in Schwierigkeiten, von Sitzen auf einem Stuhl bis zum Stehen auf einem Bein.
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6 Wochen
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Risiko eines Falls Index
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Risiko eines Sturzindex aller Patienten in beiden Gruppen wurde durch das Biodex -Gleichgewichtssystem bewertet.
Alle Patienten in beiden Gruppen wurden gebeten, bilateral auf der verschlossenen Plattform zu stehen. Dann wurden gebeten, vorne auf den Bildschirm zu schauen, der sich entsprechend ihrer Höhe einstellen, die Hände bequem neben dem Körper platziert wurden und ihnen empfohlen wurde, die Griffe des Geräts im Falle eines Gleichgewichtsverlusts zu verwenden und den Test von Anfang an zu wiederholen .
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hoda Mohamed Zakaria, PhD, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005504
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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