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Auswirkung der russischen aktuellen Stimulation für die anteriore Tibia -Gruppe auf die Haltungsstabilität und das Risiko eines Stürzens bei Patienten mit Schlaganfall

21. Januar 2025 aktualisiert von: Abdelrahman Refaat Mohamed, Cairo University
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der russischen aktuellen Stimulation auf die anteriore Tibia -Gruppe auf die Haltungsstabilität und das Risiko eines Stürzens bei Schlaganfall -Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist weltweit die zweithäufigste Todesursache und die Hauptursache für Behinderungen, wobei ischämische Striche etwa 87% der Fälle ausmachen. Im Jahr 2010 traten über 11 Millionen ischämische Striche auf, vorwiegend in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, was zu rund drei Millionen Todesfällen führte. Hämorrhagische Schlaganfälle machen 13% der Fälle aus.

Das Ägypten mit einer geschätzten Bevölkerung von 85,5 Millionen hat eine hohe Schlaganfallprävalenz von 963 pro 100.000 Einwohner. Das Haltungsungleichgewicht ist eine häufige Einschränkung, die 83% der akuten Schlaganfallpatienten betrifft, und die Stürze sind in allen Stadien der Erholung häufig, wobei die Raten innerhalb von sechs Monaten nach der Entlastung von bis zu 73% sind. Selbst bei chronischen Schlaganfallpatienten bleibt das Sturzrisiko im Vergleich zu altersangepassten Kontrollen erhöht. Haltungsungleichgewicht wirkt sich auf die Lebensqualität aus, und die Rehabilitation ist für die Wiedererlangung der täglichen Aktivitäten von entscheidender Bedeutung.

Bis zu 30% der Überlebenden von Schlaganfall haben erhebliche dauerhafte Behinderungen, und 20% erfordern eine Rehabilitation. Motorische Beeinträchtigungen, insbesondere in den unteren Gliedmaßen, begrenzen die täglichen Aktivitäten, die Beteiligung der Gemeinde und die Lebensqualität. Eine schlechte Muskelleistung der unteren Gliederung beeinflusst das Gleichgewicht, Gang und Funktionalität, aber Interventionen wie russischer Strömung haben die Wirksamkeit bei der Verbesserung der Gehviele und der motorischen Erholung bei chronischen Schlaganfallüberlebenden gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hoda Mohamed Zakaria, PhD

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzig Patient mit Schlaganfall manifestiert sich mit Schwäche der anterioren Tibia -Gruppe.
  • Patienten mit mäßiger Spastik,
  • Das Alter des Patienten lag zwischen 40 und 55 Jahren.
  • Patienten BMI überschreiten 30 kg/m² nicht.
  • Medizinisch und klinisch stabile Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an psychologischen, kognitiven oder emotionalen Störungen leiden.
  • Patienten mit schwerer Spastik (3 oder mehr durch die modifizierte Ashworth -Skala).
  • Patienten mit Vorhofflimmern.
  • Patienten mit ansteckenden Prozessen.
  • Patienten mit beeinträchtigter Schmerzempfindlichkeit.
  • Patienten mit Epilepsie.
  • Patienten mit Endoprothetik der unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Russische aktuelle Stimulation + Ausgewählte Physiotherapie -Übung
Die Patienten erhielten 20 Minuten lang russische Stimulation und 40 Minuten lang Physiotherapie, dreimal pro Woche für 6 Wochen.
Die Parameter wurden als folgende Frequenz von 2,5 kHz und 50 Bursts pro Sekunde mit 50 Impulsen pro Burst eingestellt. Der Stimulus wurde für 10 Sekunden "Zeitraum von 10 Sekunden" -Perenz für die Gesamtbehandlungszeit 20 Minuten angewendet.
Die ausgewählte Physiotherapie -Übung für beide Gliedmaßen wurde 40 Minuten lang angewendet, einschließlich passiver, aktiver assistierter und aktiver Bewegungsübungen, Dehnung der spastischen Muskeln, Verstärkung der schwachen Muskeln (anterior tibiale Gruppe) und schließlich funktionelle Mobilitätsübungen.
Placebo-Komparator: Placebo Russian Current Stimulation + Ausgewählte Physiotherapieübung
Alle Patienten in dieser Gruppe erhielten 20 Minuten lang russischen Strom als Placebo zusätzlich zu derselben ausgewählten Physiotherapie -Übung für beide Gliedmaßen für 40 Minuten.
Die ausgewählte Physiotherapie -Übung für beide Gliedmaßen wurde 40 Minuten lang angewendet, einschließlich passiver, aktiver assistierter und aktiver Bewegungsübungen, Dehnung der spastischen Muskeln, Verstärkung der schwachen Muskeln (anterior tibiale Gruppe) und schließlich funktionelle Mobilitätsübungen.
Die placebo -russische Stromstimulation wurde 20 Minuten lang ohne aktive Strom auf die anteriore Tibia -Gruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Haltungsstabilität Gesamtstabilitätsindex (OST)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wurde für beide Gruppen durch das Biodex -Gleichgewichtssystem bewertet. Jeder Patienten wurde ein Trainingstest durchgeführt, gefolgt von drei aufeinanderfolgenden Tests im statischen Modus. Jeder dauerte 20 Sekunden lang mit 10 Sekunden ruhen, Änderungen wurden in Bezug auf die Mitte der Plattform aufgezeichnet, und der Mittelwert von drei Tests, die die Haltungsschwankungen von Frauen zeigen Gerät.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wurde verwendet, um das Gleichgewicht für alle Patienten in beiden Gruppen zu bewerten. Die Skala besteht aus 14 Punkten, die von 0 bis 4 bewertet werden und eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 56 erzielen. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gleichgewicht. Die Gegenstände variieren in Schwierigkeiten, von Sitzen auf einem Stuhl bis zum Stehen auf einem Bein.
6 Wochen
Risiko eines Falls Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Risiko eines Sturzindex aller Patienten in beiden Gruppen wurde durch das Biodex -Gleichgewichtssystem bewertet. Alle Patienten in beiden Gruppen wurden gebeten, bilateral auf der verschlossenen Plattform zu stehen. Dann wurden gebeten, vorne auf den Bildschirm zu schauen, der sich entsprechend ihrer Höhe einstellen, die Hände bequem neben dem Körper platziert wurden und ihnen empfohlen wurde, die Griffe des Geräts im Falle eines Gleichgewichtsverlusts zu verwenden und den Test von Anfang an zu wiederholen .
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hoda Mohamed Zakaria, PhD, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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