Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitá péče o pokožku pro předčasně narozené děti po narození. (eSCC)

14. května 2025 aktualizováno: Medical University of Graz
Standardním postupem v našem centru pro předčasné novorozence je umožnit kontakt s kůží (SSC) do 24 hodin po narození. Cílem této studie je, jak brzy SSC bezprostředně po narození, mohlo by pro matky a jejich předčasné novorozence poskytnout četné pozitivní účinky pro matky a jejich předčasně narozené novorozence. Věk mezi 26+0 a 32+0 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk mezi 26+0 a 32+0 týdny
  • Písemný rodičovský informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný záměr plné podpory života
  • Těžká vrozená malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brzy péče o kůži na kůži
Intervenční skupina
Postup: Kůže péče o pleť
Okamžitě po narození péče o pokožku na předčasné porody s rodiči
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Kontrolní skupina
Postup: Standardní péče (v kontrolním rameni)
Péče o pokožku do 24 hodin po narození

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální parametr: srdeční frekvence
Časové okno: Během prvních 2 hodin po narození
Během prvních 2 hodin po narození
Vitální parametr: nasycení kyslíkem
Časové okno: Během prvních 2 hodin po narození
v procentech
Během prvních 2 hodin po narození
Vitální parametr: Teplota
Časové okno: Během prvních 2 hodin po narození
Během prvních 2 hodin po narození
Vitální parametr: krevní tlak
Časové okno: Během prvních 2 hodin po narození
systolický, diastolický a průměrný krevní tlak
Během prvních 2 hodin po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina cukru v krvi
Časové okno: 1 hodinu po narození
Kapilární hladina cukru měřena 1 hodinu po narození
1 hodinu po narození
Fio2 (zlomek inspirovaného kyslíku)
Časové okno: Během prvních 2 hodin po narození
Potřeba kyslíku
Během prvních 2 hodin po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1309/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Je to studie jednoho centra

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit