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Sofortige Haut zu Hautpflege für Frühgeborene nach der Geburt. (eSCC)

14. Mai 2025 aktualisiert von: Medical University of Graz
Das Standardverfahren in unserem Zentrum für Frühgeborene besteht darin, innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt den Kontakt mit dem Haut-zu-Haut (SSC) zu ermöglichen. Da der frühe SSC unmittelbar nach der Geburt zahlreiche positive Effekte für Mütter und Frühgeborenen erzielen könnte Alter zwischen 26+0 und 32+0 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University of Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter zwischen 26+0 und 32+0 Wochen
  • Schriftliche Einverständnis der elterlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Absicht der vollen Lebenserhaltung
  • Schwere angeborene Fehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Haut-zu-Haut-Pflege
Interventionsgruppe
Verfahren: Hautpflege Hautpflege
Haut zur Hautpflege von Frühgeborenen mit ihren Eltern unmittelbar nach der Geburt
Aktiver Komparator: Standardpflegegruppe
Kontrollgruppe
Verfahren: Standardpflege (im Kontrollarm)
innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt Haut zu Hautpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vital Parameter: Herzfrequenz
Zeitfenster: in den ersten 2 Stunden nach der Geburt
in den ersten 2 Stunden nach der Geburt
Vitalparameter: Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: in den ersten 2 Stunden nach der Geburt
in Prozent
in den ersten 2 Stunden nach der Geburt
Vital Parameter: Temperatur
Zeitfenster: in den ersten 2 Stunden nach der Geburt
in den ersten 2 Stunden nach der Geburt
Vitalparameter: Blutdruck
Zeitfenster: in den ersten 2 Stunden nach der Geburt
systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck
in den ersten 2 Stunden nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Geburt
Kapillarblutzucker gemessen 1 Stunde nach der Geburt
1 Stunde nach der Geburt
FIO2 (Bruchteil des inspirierten Sauerstoffs)
Zeitfenster: in den ersten 2 Stunden nach der Geburt
Sauerstoff benötigen
in den ersten 2 Stunden nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1309/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist eine einzelne Zentrumstudie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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