Umiddelbar hud-til-hudpleje for for tidligt spædbørn efter fødslen. (eSCC)
14. maj 2025 opdateret af: Medical University of Graz
Standardproceduren i vores center for for tidligt nyfødte er at aktivere hud-til-hud (SSC) kontakt inden for 24 timer efter fødslen.
Som tidlig SSC umiddelbart efter fødslen kan give adskillige positive effekter for mødre og deres for tidlige nyfødte, er målet med denne undersøgelse at evaluere gennemførligheden, sikkerheden og effekten af hud-til-hud-kontakt umiddelbart efter fødslen i for tidlige nyfødte født med drægtighed Alder mellem 26+0 og 32+0 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nariae Baik-Schneditz, MD, PhD
- Telefonnummer: +4331638582677
- E-mail: nariae.baik@medunigraz.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bernhard Schwaberger, MD, PhD
- Telefonnummer: +4331638530018
- E-mail: bernhard.schwaberger@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Svangerskabsalder mellem 26+0 og 32+0 uger
- Skrevet forældrenes informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen intention om fuldt livsstøtte
- Alvorlig medfødt misdannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig hud-til-hud-pleje
Interventionsgruppe
|
Hud til hudpleje af for tidligt spædbørn med deres forældre umiddelbart efter fødslen
|
|
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Kontrolgruppe
|
Hud til hudpleje inden for 24 timer efter fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vital parameter: hjerterytme
Tidsramme: I løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
I løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
|
|
Vital Parameter: Oxygen Mætning
Tidsramme: I løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
i procent
|
I løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
|
Vital Parameter: Temperatur
Tidsramme: I løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
I løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
|
|
Vital parameter: blodtryk
Tidsramme: I løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
systolisk, diastolisk og gennemsnitlig blodtryk
|
I løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 1 time efter fødslen
|
Kapillær blodsukker målt 1 time efter fødslen
|
1 time efter fødslen
|
|
FiO2 (brøkdel af inspireret ilt)
Tidsramme: i løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
Behov for ilt
|
i løbet af de første 2 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
3. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1309/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det er en enkelt centerundersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .