Manuální versus zvukový kartáč na zuby pro snížení plaku u pacientů s mukozitidou pei-implantátu
Manuální versus zvukový kartáč na zuby pro snížení plaku u pacientů s mukozitidou s pei-implantátem: randomizovaná kontrolovaná studie.
Cíl: Porovnat účinek manuálního a zvukového zubního kartáčování na kontrolu biofilmu u pacientů s mukozitidou pei-implantátu.
Materiály a metody: Studie byla dokončena s celkem 41 pacienty, 21 ve skupině pro kartáčování zvukových zubů a 20 ve skupině s manuálním kartáčováním zubů. Základní linie pacientů, 3. měsíce, 6. měsíce a 9. měsíce údaje o periodontálním vyšetření (modifikovaný gingival İndex (MGI), modifikovaný index plaků (MPI), krvácení na indexu sondování (BOP), kapsa (PD), gingival Byly analyzovány recese (GR) a gingivální biotyp (GB)).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Krocan, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krvácení při sondování kolem implantátu
- Žádná ztráta kosti kolem implantátu v rentgenovém snímku
- Mít adekvátní keratinizovanou gingivu kolem implantátu
- Přítomnost protézy implantátu, která byla nainstalována nejméně tři měsíce dříve
- Žádné systémové onemocnění
- Žádný kouř
- V předchozích třech měsících žádné užívání antibiotických léků
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s chybějícími údaji a kteří neumožňují použití dat
- Kuřák
- Údaje od těhotných a kojících pacientů
- Hloubka kapsy kolem implantátu je ≥ 5
- Pacienti s peimplantitidou (úbytek kostí kolem implantátu)
- Pacienti s nedostatečnou připojenou gingivou kolem implantátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1.Gruop: Manuel Toothbrusing
Pacienti s mukozitidou s pei-implantátem byli instruováni, aby pro snížení plaku používali manuel zubní kartáč.
|
|
2. Skupina: Sonic-poháněné zubní kartáč
Pacienti s mukozitidou pei-implantátu byli instruováni, aby pro snížení zubního kartáčku poháněného zvukem používali zvukově poháněné zuby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný gingival İndex (MGI)
Časové okno: Základní, 3. měsíce, 6. měsíce a 9. měsíce
|
Za účelem stanovení stupně zánětu v okolní měkké tkáni implantátů se skóre MGI získá ze čtyř oblastí: mesiální, distální, bukální a palatální. Skóre MGI pro každý implantát je stanoveno přidáním hodnot a dělením 4. Bodování se provádí následovně; 0: Žádné krvácení při sondování kolem implantátu s periodontální sondou L: Při sondování je izolované krvácení bodů. 2: Při sondování je krvácení tvořící červenou čáru podél slizničního okraje. 3: Při sondování je intenzivní krvácení. |
Základní, 3. měsíce, 6. měsíce a 9. měsíce
|
|
Modifikovaný index plaků (MPI)
Časové okno: Základní, 3. měsíce, 6. měsíce a 9. měsíce
|
Tento index, který se používá ke stanovení povrchové čistoty implantátů, se měří ze 4 oblastí implantátů: mesiální, distální, bukální a palatální, s ohledem na následující kritéria. Skóre MPI pro každý implantát je stanoveno přidáním získaných hodnot a dělením 4. Bodování se provádí následovně; 0: Žádný záznam. L: Přítomnost plaku v implantátu sulku, který lze detekovat pomocí špičky sondy. Pokud v této oblasti dochází k hrubému povrchu implantátu, je uvedena alespoň hodnota „1“. 2: Přítomnost viditelného plaku. 3: Přítomnost měkkého připojení na povrchu implantátu c. Krvácení na sondovací index (BOP) přibližně 20 sekund po přesunu periodontální sondy uvnitř periodontální kapsy je vyhodnoceno, zda dochází k krvácení. Pokud dojde k krvácení, skóre této oblasti je zaznamenáno jako (+), jinak je zaznamenáno jako (-). |
Základní, 3. měsíce, 6. měsíce a 9. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .