Manuel versus sonisk-drevet tandbørstning til plaktreduktion hos patienter med peri-implantatslimhinde
Manuel versus sonisk-drevet tandbørstning til plaque-reduktion hos patienter med peri-implantat slimhinde: randomiseret kontrolleret forsøg.
Mål: At sammenligne effekten af manuel og sonisk-drevet tandbørstning på biofilmkontrol hos patienter med peri-implantatslimhinde.
Materialer og metoder: Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 41 patienter, 21 i Sonic Tooth -børstersgruppen og 20 i den manuelle tandbørstegruppe. Patientenes basislinje, 3.-måneders, 6.-måneders og 9.-måneders periodontale undersøgelsesdata (modificeret gingival İndex (MGI), modificeret plaque-indeks (MPI), blødning på sondeindeks Recession (GR) og gingival biotype (GB)) blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Kalkun, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Blødning på sondering omkring implantatet
- Intet knogletab omkring implantatet i radiografen
- Har tilstrækkelig keratiniseret gingiva omkring implantatet
- Tilstedeværelsen af en implantatprotese, der blev installeret mindst tre måneder tidligere
- Ingen systemisk sygdom
- Ingen røg
- Ingen brug af antibiotiske medicin inden for de foregående tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende data, og som ikke tillader brug af data
- Ryger
- Data fra gravide og ammende patienter
- Lommedybde omkring implantatet er ≥ 5
- Patienter med peri-implantitis (knogletab omkring implantatet)
- Patienter med utilstrækkelig fastgjort gingiva omkring implantatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1.gruop: Manuel tandbrusning
Patienter med peri-implantat slimhinde blev bedt om at bruge Manuel-tandbørstning til reduktion af plak.
|
|
2. Gruppe: Sonisk-drevet tandbørstning
Patienter med peri-implantat slimhinde blev instrueret om at bruge lyddrevet tandbørstning til reduktion af plak.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret gingival İndex (MGI)
Tidsramme: Baseline, 3.-måneders, 6.-måneders og 9.-måneders
|
For at bestemme graden af betændelse i det omgivende bløde væv af implantaterne opnås MGI -score fra fire regioner: mesial, distal, buccal og palatal. MGI -score for hvert implantat bestemmes ved at tilføje værdierne og divideres med 4. Scoring udføres som følger; 0: Ingen blødning, når man sonderer omkring implantatet med en periodontal sonde L: Der er et punkt isoleret blødning ved sondering. 2: Ved sondering er der blødning, der danner en rød linje langs slimhindemargenen. 3: Der er intens blødning ved sondering. |
Baseline, 3.-måneders, 6.-måneders og 9.-måneders
|
|
Ændret plaque -indeks (MPI)
Tidsramme: Baseline, 3.-måneders, 6.-måneders og 9.-måneders
|
Dette indeks, der bruges til at bestemme overfladenes overfladesrenshed, måles fra 4 regioner af implantaterne: mesial, distal, buccal og palatal under hensyntagen til følgende kriterier. MPI -score for hvert implantat bestemmes ved at tilføje de opnåede værdier og dele med 4. Scoring udføres som følger; 0: Ingen rekord. L: Tilstedeværelse af plak i implantat -sulcus, der kan detekteres med sondens spids. Hvis der er en ru implantatoverflade i dette område, gives der mindst "1" værdi. 2: Tilstedeværelse af synlig plak. 3: Tilstedeværelse af blød fastgørelse på implantatoverfladen c. Blødning på sonderingsindeks (BOP) cirka 20 sekunder efter at have flyttet den periodontale sonde inde i den periodontale lomme, evalueres det, om der er blødning. Hvis der er blødning, registreres score på dette område som (+), ellers registreres det som (-). |
Baseline, 3.-måneders, 6.-måneders og 9.-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .