- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06800625
Sprofondamento del denti manuale contro alimentato da Sonic per la riduzione della placca in pazienti con mucosite perimplant
Sprofondamento di denti manuali contro alimentazione sonora per la riduzione della placca nei pazienti con mucosite perimplant: studio randomizzato controllato.
Obiettivo: confrontare l'effetto della spazzolino da denti manuali e alimentati a Sonic sul controllo del biofilm in pazienti con mucosite perimpianto.
Materiali e metodi: lo studio è stato completato con un totale di 41 pazienti, 21 nel gruppo di spazzolatura dei denti sonori e 20 nel gruppo di spazzatura dei denti manuali. I dati di esame parodontale, 3 ° mese, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese (Gingival İndex (MGI) modificato, sanguinamento sull'indice di sondaggio (BOP), profondità tascabile (PD), gengivale) Sono stati analizzati la recessione (GR) e il biotipo gengivale (GB)).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Niğde, Tacchino, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sanguinante sul sondaggio attorno all'impianto
- Nessuna perdita ossea attorno all'impianto nella radiografia
- Avere un'adeguata gengiva cheratinizzata attorno all'impianto
- La presenza di una protesi impianto che era stata installata almeno tre mesi prima
- Nessuna malattia sistemica
- Nessun fumo
- Nessun uso di farmaci antibiotici nei tre mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati mancanti e che non consentono l'uso dei dati
- Fumatore
- Dati da pazienti in gravidanza e in allattamento
- La profondità tascabile attorno all'impianto è ≥ 5
- Pazienti con periimplantite (perdita ossea attorno all'impianto)
- Pazienti con gengiva attaccata insufficiente attorno all'impianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1.Gruop: manuel denti
Ai pazienti con mucosite per impianto è stato chiesto di utilizzare lo spazzolino da denti Manuel per la riduzione della placca.
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2. Gruppo: spazzolino da denti alimentato da Sonic
Ai pazienti con mucosite per impianto è stato chiesto di utilizzare lo spazzolino da denti alimentato da sonico per la riduzione della placca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gingival İndex modificato (MGI)
Lasso di tempo: basale, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese
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Al fine di determinare il grado di infiammazione nei tessuti molli circostanti degli impianti, il punteggio MGI è ottenuto da quattro regioni: mesiale, distale, buccale e palatale. Il punteggio MGI per ciascun impianto viene determinato aggiungendo i valori e dividendo per 4. Il punteggio viene fatto come segue; 0: Nessun sanguinamento durante la sondaggio attorno all'impianto con una sonda parodontale L: c'è un sanguinamento isolato di punto sul sondaggio. 2: al sondaggio, c'è sanguinamento che forma una linea rossa lungo il margine della mucosa. 3: c'è un intenso sanguinamento sul sondaggio. |
basale, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese
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Indice di placca modificato (MPI)
Lasso di tempo: basale, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese
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Questo indice, che viene utilizzato per determinare la pulizia superficiale degli impianti, viene misurato da 4 regioni degli impianti: mesiale, distale, buccale e palatale, tenendo conto dei seguenti criteri. Il punteggio MPI per ciascun impianto viene determinato aggiungendo i valori ottenuti e dividendo per 4. Il punteggio viene fatto come segue; 0: nessun record. L: Presenza di placca nel solco dell'impianto che può essere rilevato con la punta della sonda. Se c'è una superficie di impianto agitata in quest'area, viene dato almeno un valore "1". 2: Presenza di placca visibile. 3: Presenza di attaccamento morbido sulla superficie dell'impianto c. Sanguinamento sull'indice di sondaggio (BOP) Circa 20 secondi dopo aver spostato la sonda parodontale all'interno della tasca parodontale, viene valutato se vi è sanguinamento. Se c'è sanguinamento, il punteggio di quell'area viene registrato come (+), altrimenti viene registrato come (-). |
basale, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/15
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