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Sprofondamento del denti manuale contro alimentato da Sonic per la riduzione della placca in pazienti con mucosite perimplant

28 gennaio 2025 aggiornato da: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Sprofondamento di denti manuali contro alimentazione sonora per la riduzione della placca nei pazienti con mucosite perimplant: studio randomizzato controllato.

Obiettivo: confrontare l'effetto della spazzolino da denti manuali e alimentati a Sonic sul controllo del biofilm in pazienti con mucosite perimpianto.

Materiali e metodi: lo studio è stato completato con un totale di 41 pazienti, 21 nel gruppo di spazzolatura dei denti sonori e 20 nel gruppo di spazzatura dei denti manuali. I dati di esame parodontale, 3 ° mese, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese (Gingival İndex (MGI) modificato, sanguinamento sull'indice di sondaggio (BOP), profondità tascabile (PD), gengivale) Sono stati analizzati la recessione (GR) e il biotipo gengivale (GB)).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Niğde, Tacchino, 06800
        • Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che hanno fatto domanda per la clinica di parodontica dell'Università di Niğde Ömer Halisdemir tra il 15.04.2023 e il 15.06.2023 per il controllo degli impianti dentali e/o del trattamento parodontale, sono stati volontari per partecipare allo studio e hanno soddisfatto i seguenti criteri. Il consenso scritto è stato ottenuto da pazienti volontari per la ricerca.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sanguinante sul sondaggio attorno all'impianto
  2. Nessuna perdita ossea attorno all'impianto nella radiografia
  3. Avere un'adeguata gengiva cheratinizzata attorno all'impianto
  4. La presenza di una protesi impianto che era stata installata almeno tre mesi prima
  5. Nessuna malattia sistemica
  6. Nessun fumo
  7. Nessun uso di farmaci antibiotici nei tre mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con dati mancanti e che non consentono l'uso dei dati
  2. Fumatore
  3. Dati da pazienti in gravidanza e in allattamento
  4. La profondità tascabile attorno all'impianto è ≥ 5
  5. Pazienti con periimplantite (perdita ossea attorno all'impianto)
  6. Pazienti con gengiva attaccata insufficiente attorno all'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1.Gruop: manuel denti
Ai pazienti con mucosite per impianto è stato chiesto di utilizzare lo spazzolino da denti Manuel per la riduzione della placca.
2. Gruppo: spazzolino da denti alimentato da Sonic
Ai pazienti con mucosite per impianto è stato chiesto di utilizzare lo spazzolino da denti alimentato da sonico per la riduzione della placca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gingival İndex modificato (MGI)
Lasso di tempo: basale, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese

Al fine di determinare il grado di infiammazione nei tessuti molli circostanti degli impianti, il punteggio MGI è ottenuto da quattro regioni: mesiale, distale, buccale e palatale. Il punteggio MGI per ciascun impianto viene determinato aggiungendo i valori e dividendo per 4.

Il punteggio viene fatto come segue; 0: Nessun sanguinamento durante la sondaggio attorno all'impianto con una sonda parodontale L: c'è un sanguinamento isolato di punto sul sondaggio. 2: al sondaggio, c'è sanguinamento che forma una linea rossa lungo il margine della mucosa. 3: c'è un intenso sanguinamento sul sondaggio.

basale, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese
Indice di placca modificato (MPI)
Lasso di tempo: basale, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese

Questo indice, che viene utilizzato per determinare la pulizia superficiale degli impianti, viene misurato da 4 regioni degli impianti: mesiale, distale, buccale e palatale, tenendo conto dei seguenti criteri. Il punteggio MPI per ciascun impianto viene determinato aggiungendo i valori ottenuti e dividendo per 4.

Il punteggio viene fatto come segue; 0: nessun record. L: Presenza di placca nel solco dell'impianto che può essere rilevato con la punta della sonda. Se c'è una superficie di impianto agitata in quest'area, viene dato almeno un valore "1".

2: Presenza di placca visibile. 3: Presenza di attaccamento morbido sulla superficie dell'impianto c. Sanguinamento sull'indice di sondaggio (BOP) Circa 20 secondi dopo aver spostato la sonda parodontale all'interno della tasca parodontale, viene valutato se vi è sanguinamento. Se c'è sanguinamento, il punteggio di quell'area viene registrato come (+), altrimenti viene registrato come (-).

basale, 3 ° mese, 6 ° mese e 9 ° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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