- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800625
Manuell und mit Klang betriebener Zahnbürsten zur Verringerung der Plaque bei Patienten mit Periimplantatmusikositis
Manuell und mit Klang betriebene Zahnbürsten zur Verringerung der Plaque bei Patienten mit periimplantatem Mukositis: Randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel: Vergleichen Sie die Wirkung von manuellen und klanganträgen Zahnbürsten auf die Biofilmkontrolle bei Patienten mit Periimplantat-Mukositis.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde mit insgesamt 41 Patienten, 21 in der Sonic -Zahnbürstengruppe und 20 in der manuellen Zahnbürstengruppe abgeschlossen. Die Basis der Patienten, die parodontalen Untersuchungsdaten des monatlichen, 6. Monats und 9. Monatsmonats Rezession (GR) und Gingivalbiotyp (GB)) wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Niğde, Truthahn, 06800
- Nigde Omer Halisdemir University, Dentistry Faculty, Periodontology Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutungen beim Nachfordern des Implantats
- Kein Knochenverlust um das Implantat im Röntgenbild
- Angemessene keratinisierte Gingiva um das Implantat um
- Das Vorhandensein einer Implantatprothese, die mindestens drei Monate zuvor installiert wurde
- Keine systemische Erkrankung
- Kein Rauch
- Keine Verwendung von Antibiotika -Medikamenten innerhalb der letzten drei Monate
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden Daten und die keine Datengebrauch zulassen
- Raucher
- Daten von schwangeren und stillenden Patienten
- Taschentiefe um das Implantat beträgt ≥ 5
- Patienten mit Periimplantitis (Knochenverlust um das Implantat)
- Patienten mit unzureichender angeschlossener Gingiva um das Implantat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1.Gruop: Manuel Toothbruss
Patienten mit Periimplantat-Mukositis wurden angewiesen, Manuel-Zahnbürsten zur Verringerung der Plaque zu verwenden.
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2. Gruppe: Klangbetrieben Zahnbürsten
Patienten mit Periimplantat-Mukositis wurden angewiesen, mit Klangantrieb zur Plaque-Reduktion mit Klangantrieb zu verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Gingival İndex (MGI)
Zeitfenster: Grundlinie, 3. Monatsmonat, 6. und Monatsmonat
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Um den Entzündungsgrad im umgebenden Weichteil der Implantate zu bestimmen, wird der MGI -Score aus vier Regionen erhalten: Mesial, distal, bukkal und palatal. Der MGI -Score für jedes Implantat wird durch Hinzufügen der Werte und Dividierung durch 4 bestimmt. Das Tor erfolgt wie folgt; 0: Keine Blutung beim Nachfordern des Implantats mit einer parodontalen Sonde L: Es gibt eine Punkt, die bei der Prüfung blutet wird. 2: Bei der Prüfung gibt es Blutungen, die eine rote Linie entlang des Schleimhauts bilden. 3: Es gibt intensive Blutungen bei der Prüfung. |
Grundlinie, 3. Monatsmonat, 6. und Monatsmonat
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Modifizierter Plaque -Index (MPI)
Zeitfenster: Grundlinie, 3. Monatsmonat, 6. und Monatsmonat
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Dieser Index, der zur Bestimmung der Oberflächenreinseligkeit von Implantaten verwendet wird, wird aus 4 Regionen der Implantate gemessen: mesial, distal, bukkal und palatal unter Berücksichtigung der folgenden Kriterien. Der MPI -Score für jedes Implantat wird durch Hinzufügen der erhaltenen Werte und Dividierung durch 4 bestimmt. Das Tor erfolgt wie folgt; 0: Kein Datensatz. L: Vorhandensein von Plaque im Implantatsulkus, das mit der Sondenspitze nachgewiesen werden kann. Wenn in diesem Bereich eine aufgeraute Implantatoberfläche vorhanden ist, wird mindestens "1" -Wert angegeben. 2: Vorhandensein von sichtbarer Plaque. 3: Vorhandensein einer weichen Befestigung an der Implantatoberfläche c. Blutung beim Prüfindex (BOP) ungefähr 20 Sekunden nach dem Verschieben der Parodontalsonde in der parodontalen Tasche wird bewertet, ob Blutungen vorliegen. Wenn es Blutungen gibt, wird die Punktzahl dieses Bereichs als (+) aufgezeichnet, sonst wird er als (-) aufgezeichnet. |
Grundlinie, 3. Monatsmonat, 6. und Monatsmonat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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