Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rámování zpráv při samosprávě diabetické nohy

4. února 2025 aktualizováno: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

Účinek rámování zpráv u diabetického samosprávy nohou na chování péče o diabetiku nohou a soběstačnost: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je posoudit, jak efektivní zprávy o zisku a ztrátě jsou ve zlepšování diabetického chování péče o nohy a zvyšování úrovně soběstačnosti ve srovnání s rutinními zprávami o péči o nohy.

Návrh studie:

Randomizovaná kontrolovaná studie se třemi skupinami:

Experimentální skupina 1 (zisk-rám): Účastníci dostávají zprávy o zesílení, které zdůrazňují výhody správné péče o nohy.

Experimentální skupina 2 (ztráta-rámová): Účastníci dostávají zprávy o ztrátě, které zdůrazňují rizika nedostatečné péče o nohy.

Kontrolní skupina (Rutinní zasílání zpráv): Účastníci dostávají standardní zprávy o péči o nohy bez konkrétního rámování.

Účastníci:

Diabetičtí pacienti přijatí z experimentální skupiny 1, experimentální skupiny a kontrolní skupiny 3. Kritéria inkluze zahrnují dospělé diagnostikované s diabetem, u nichž je ohrožen komplikacemi diabetických nohou.

Zásah:

Během tří měsíců budou účastníci dostávat zprávy WhatsApp třikrát týdně.

Zprávy o zisku: Zdůrazněte pozitivní výsledky, jako je prevence vředů nohou nošením vhodné obuvi.

Zprávy o ztrátě ztráty: Zdůrazňují negativní důsledky, jako je zvýšené riziko infekcí nohou z nesprávné péče o nohy.

Zprávy budou zahrnovat podpůrné obrázky a videa pro zvýšení zapojení a porozumění.

Opatření výsledků:

Primární výsledky:

Chování péče o nohy: Posouzeno pomocí stupnice chování péče o nohy. Sebeúčinnost: měřeno pomocí diabetické stupnice péče o nohy sekundární výsledky: srovnávací účinnost mezi zprávami orámované ziskem a ztráty na ztrátě. Dlouhodobé změny chování po zásahu.

Význam:

Tato studie se snaží určit nejúčinnější strategii zasílání zpráv pro podporu péče o diabetické nohy a potenciálně informovat budoucí zásahy ke snížení výskytu komplikací diabetických nohou.

Přehled studie

Detailní popis

Název: Efekt rámování zpráv na sebeúčinnost a chování péče o nohy v diabetické péči o nohy: randomizovaná kontrolovaná studie

Abstraktní:

Cílem této studie je prozkoumat účinek rámování zpráv na soběstačnost a chování péče o nohy v diabetické péči o nohy. Hodnocení dopadu rámování zpráv na soběstačnost a chování na péči o nohy je zásadní při snižování ekonomické zatížení diabetické nohy na zdravotnické služby a současně zlepšuje kvalitu života pacientů a každodenní funkčnost. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k zásahům zaměřeným na zvýšení soběstačnosti v diabetické péči o nohy a prevenci komplikací diabetických nohou.

Nastavení studie a populace:

Pacienti budou přijímáni prostřednictvím skupin sociálních médií souvisejících s diabetem. Způsobilí účastníci, kteří souhlasí s účastí, budou kontaktováni prostřednictvím WhatsApp, kde obdrží zarámované zprávy.

Návrh studie a metodika:

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny.

Populace a vzorek: Populace studie se skládá z pacientů po skupinách sociálních médií souvisejících s diabetem. Vzorek bude zahrnovat jednotlivce splňující kritéria pro zařazení a souhlas s účastí mezi 15. květnem 2024 a 15. května 2025. Účastníci budou náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin: experimentální skupina 1, experimentální skupina 2 a kontrolní skupina 3. bude implementována tříměsíční zásah.

Výpočet velikosti vzorku: Velikost vzorku byla stanovena pomocí programu G*Power 3.1.9.6. Byl zvažován design se třemi skupinami, dvou měření (nejzkušenější, posttest). Na základě velikosti účinku 0,50, hladiny významnosti a = 0,05 a síly 1-β = 0,80, byla požadovaná velikost vzorku pro každou skupinu vypočtena jako 49. Vzhledem k možné ztrátě dat byla velikost vzorku zvětšena o 10%, což mělo za následek 54 účastníků na skupinu a celkem 162 účastníků.

Randomizace: Používá se jednoduché náhodné vzorkování (metoda loterie). Losování loterií bude provádět nezávislá osoba bez kontaktu s účastníky.

Intervenční postup:

Účastníci ve všech skupinách obdrží online dotazník prostřednictvím formulářů Google, včetně formy informací o pacientech, měřítka sebeúčinnosti diabetické nohy a stupnice chování péče o nohy.

Experimentální skupina 1: Účastníci obdrží zprávy o péči o diabetickou nohu pomocí zisku prostřednictvím skupiny WhatsApp. Třikrát týdně po dobu tří měsíců budou zaslány zprávy a videa s rámcem. Například zpráva zdůrazňující správnou obuv a ponožky uvede: „Nošení vhodných bot a ponožek, které snižují tření nohou, pomáhá zabránit vředovým vředům způsobeným vaskulárním poškozením.“ Zprávy budou doprovázet zdravé obrázky nohou a videa.

Experimentální skupina 2: Účastníci obdrží zprávy orážených ztráty přes WhatsApp. Třikrát týdně po dobu tří měsíců obdrží zprávy a videa zarážená ztráty. Příkladovou zprávou bude: „Nosit nevhodné boty a ponožky, které zvyšují tření nohou, může vést ke špatné péči o nohy a vyššímu riziku vředů nohou.“ Budou sdíleny obrázky infikovaných nohou a videí pacientů, kteří dostávají léčbu komplikací diabetických nohou.

Kontrolní skupina 3: Účastníci obdrží neutrální zprávy týkající se péče o nohy bez konkrétního rámování zpráv. Například obdrží zprávu: „Měli byste nosit vhodné boty a ponožky, abyste zabránili tření nohou.“

Na konci intervence bude znovu přidána stupnice sebeúcty pro sebeúcta a měřítko péče o nohy a měřítko péče o nohy.

Nástroje pro sběr dat:

Formulář informací o pacientech: Shromažďuje demografická data (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, datum diagnózy cukrovky, přítomnost komplikací nohou).

Diabetická stupnice vlastní účinnosti nohou: Bonnie Elliott Quarles vyvinula v roce 2005, aby se posoudila schopnost vnímané diabetické pacienty provádět činnosti péče o nohy. Turecká studie platnosti a spolehlivosti byla provedena společností Biçer a Enç v roce 2011. Měřítko 9 položek je hodnoceno ve vizuálním měřítku od 0 (není sebevědomý) do 10 (velmi sebevědomý), s celkovým rozsahem skóre 0-90. Vyšší skóre ukazuje vyšší soběstačnost (Cronbachova α = 0,86).

Měřítko chování nohou: Borges původně vyvinul Borges v roce 2007 jako průvodce pozorováním péče o nohy a později upraven společností Biçer a Enç v roce 2011. Tato 15-bodová stupnice typu Likertova měří chování péče o nohy, v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75 let, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší chování péče o nohy (Cronbachův α = 0,83).

Omezení:

Studie je omezena na informace měřené průzkumy a na pacienty s přístupem k internetu, kteří se dobrovolně účastní.

Etické úvahy:

Etické schválení bude získáno od Etické komise lékařské fakulty Atatürk University. Institucionální povolení bude požadována od příslušných nemocnic. Od účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.

Sběr a skladování dat:

Data budou shromažďována prostřednictvím formulářů Google přes WhatsApp po získání informovaného souhlasu dobrovolných účastníků.

Analýza dat:

Odpovědi průzkumu budou analyzovány pomocí softwaru SPSS. Statistické analýzy budou zahrnovat srovnání skóre předběžných a posttestů napříč skupinami pomocí vhodných statistických metod.

Závěr:

Cílem této studie je zhodnotit účinnost rámování zpráv o sobě účinnosti a chování diabetické péče o nohy. Očekává se, že nálezy přispějí k rozvoji cílených intervencí, které zvyšují diabetické postupy péče o nohy, snižují náklady na zdravotní péči a zlepšují kvalitu života pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku mezi 18 a 55 lety.
  • Jednotlivci diagnostikovali diabetes po dobu nejméně šesti měsíců.
  • Jednotlivci bez diabetických vředů nebo amputací.
  • Jednotlivci bez poruch komunikace nebo psychiatrických onemocnění.
  • Jednotlivci, kteří jsou členy platformy sociálních médií.
  • Jednotlivci, kteří mohou používat smartphone a mají přístup k internetu.
  • Jednotlivci ochotní se účastnit studie.
  • Jednotlivci s alespoň základní školní vzdělávání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci s diagnózou cukrovky (toto kritérium se zdá nejasné; objasňují prosím, zda by se měl vztahovat na konkrétní stav související s diabetem).
  • Jedinci s diabetickými vředy nebo amputacemi.
  • Jednotlivci s poruchami komunikace nebo psychiatrických onemocnění.
  • Jednotlivci bez přístupu k smartphonu nebo internetu.
  • Jednotlivci s poruchami malingeringu.
  • Jednotlivci, kteří jsou negramotní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (zarážení zisku)
Účastníci dostávají zprávy o zarážení zisku zdůrazňující výhody správné péče o nohy.
Pacienti budou přijati do skupiny Whatsapp na základě rámování zisku o dovednostech péče o diabetiku. Získat rámování zpráv a videí budou doručeny pacientům prostřednictvím WhatsApp 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží neutrální zprávy o diabetické péči o nohy.
Experimentální: Skupina 2 (ztráty rám
Účastníci dostávají zprávy rámcové ztráty, které zdůrazňují rizika nedostatečné péče o nohy.
Pacienti budou zahrnuti do skupiny Whatsapp na základě ztraceného rámování dovedností péče o diabetiku. Pacienti budou dostávat ztráty rámování zpráv a videí třikrát týdně po dobu 3 měsíců prostřednictvím WhatsApp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň soběstačnosti diabetické péče o nohy
Časové okno: 3 měsíce

Měřítko sebeúčinnosti péče o diabetickou nohou bude použita na pacienty v experimentální skupině 1, experimentální skupině 2 a kontrolní skupině 3.

Primární výsledek: Změna skóre vlastní účinnosti péče o nohy z výchozí hodnoty na 3 měsíce.

Měřicí časové body: základní linie (předběžná) a 3měsíční sledování (posttest). Nejnižší skóre, které lze získat z měřítka sebeúčinnosti péče o diabetickou nohu, je 0 a nejvyšší skóre je 90. Jak se skóre získané ze stupnice zvyšuje, zvyšuje se úroveň soběstačnosti diabetické nohy.

3 měsíce
Posouzení chování péče o nohy
Časové okno: 3 měsíce

Měřítko chování péče o nohy bude aplikováno na pacienty v experimentální skupině 1, experimentální skupině 2 a kontrolní skupině 3. Primární výsledek: změna měřítka péče o nohy z výchozí hodnoty na 3 měsíce.

Časopisy měření: základní linie (předběžná) a 3měsíční sledování (posttest). Nejnižší skóre stupnice péče o nohy je 15 a nejvyšší skóre je 75. Zvýšení skóre měřítka naznačuje, že chování péče jednotlivce je lepší

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehtap Kavurmacı, Prof, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit