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Der Effekt der Nachrichtenrahmen bei der Selbstverwaltung von Diabetikern Fuß

4. Februar 2025 aktualisiert von: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

Die Wirkung der Meldungsrahmen auf das Selbstmanagement des diabetischen Fußes auf diabetische Fußpflegeverhalten und Selbstwirksamkeit: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, wie effektive Gewinn- und Verlustbotschaften bei der Verbesserung der diabetischen Fußpflegeverhalten und der Erhöhung der Selbstwirksamkeitsniveaus im Vergleich zu routinemäßigen Fußbetreuungsnachrichten die Verbesserung des Verhaltens der Selbstwirksamkeit sind.

Studiendesign:

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Gruppen:

Experimentelle Gruppe 1 (Gewinnrahmen): Die Teilnehmer erhalten Gewinnrahmen, die die Vorteile einer ordnungsgemäßen Fußversorgung betonen.

Experimentelle Gruppe 2 (Verlustrahmen): Die Teilnehmer erhalten verlustfreie Nachrichten, die das Risiko einer unzureichenden Fußpflege hervorheben.

Kontrollgruppe (Routine -Messaging): Die Teilnehmer erhalten Standardmeldungen für Fußpflege ohne bestimmte Rahmen.

Teilnehmer:

Diabetische Patienten, die aus der experimentellen Gruppe 1, der experimentellen Gruppe und der Kontrollgruppe 3. Einschlusskriterien rekrutiert wurden. Zu den Kriterien für Erwachsene, bei denen Diabetes diagnostiziert wurden, die einem Risiko für diabetische Fußkomplikationen ausgesetzt sind.

Intervention:

Über einen Zeitraum von drei Monaten erhalten die Teilnehmer WhatsApp -Nachrichten dreimal pro Woche.

Erwerben Sie sich an Nachrichten: Betonen Sie positive Ergebnisse, wie z.

Verlustrahmen Botschaften: Heben Sie negative Folgen hervor, wie das erhöhte Risiko für Fußinfektionen durch unsachgemäße Fußpflege.

Nachrichten enthalten unterstützende Bilder und Videos, um das Engagement und das Verständnis zu verbessern.

Ergebnismaßnahmen:

Primäre Ergebnisse:

Fußbetreuungsverhalten: Beurteilt mithilfe der Skala für Fußpflegeverhalten. Selbstwirksamkeit: Gemessen an der diabetischen Fußwirksamkeitsskala Sekundärergebnisse: Vergleichende Wirksamkeit zwischen Gewinnrahmen und verlustrahmen.

Bedeutung:

In dieser Studie wird versucht, die effektivste Messaging -Strategie zur Förderung der diabetischen Fußversorgung zu bestimmen und möglicherweise zukünftige Interventionen zur Verringerung der Inzidenz von diabetischen Fußkomplikationen zu informieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Titel: Die Auswirkung der Nachrichtenrahmen auf die Selbstwirksamkeit und das Verhalten der Fußpflege in der diabetischen Fußpflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Abstrakt:

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung der Nachrichtenrahmen auf die Selbstwirksamkeit und das Verhalten der Fußpflege bei der diabetischen Fußpflege zu untersuchen. Die Bewertung der Auswirkungen der Nachrichtenrahmung auf die Selbstwirksamkeit und das Verhalten der Fußpflege ist entscheidend, um die wirtschaftliche Belastung des diabetischen Fußes für die Gesundheitsdienste zu verringern und gleichzeitig die Lebensqualität und die täglichen Funktionalität der Patienten zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu Interventionen beitragen, die darauf abzielen, die Selbstwirksamkeit bei der diabetischen Fußversorgung zu verbessern und diabetische Fußkomplikationen zu verhindern.

Studieneinstellung und Bevölkerung:

Die Patienten werden durch soziale Mediengruppen im Zusammenhang mit Diabetes rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer, die sich zur Teilnahme einverstanden erklären, werden über WhatsApp kontaktiert, wo sie gerahmte Nachrichten erhalten.

Studiendesign und Methodik:

Diese Studie wurde als randomisierte Drei-Arm-kontrollierte Studie entwickelt.

Bevölkerung und Stichprobe: Die Studienpopulation besteht aus Patienten nach Diabetes-bezogenen Social-Media-Gruppen. Die Stichprobe umfasst Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Zustimmung zwischen dem 15. Mai 2024 und dem 15. Mai 2025 erfüllen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: Experimentelle Gruppe 1, Versuchsgruppe 2 und Kontrollgruppe 3. Eine dreimonatige Intervention wird implementiert.

Berechnung der Stichprobengröße: Die Probengröße wurde unter Verwendung des G*Power 3.1.9.6 -Programms bestimmt. Ein Drei-Gruppen-, Zwei-Messung-Design (Pretest, Posttest) wurde berücksichtigt. Basierend auf einer Effektgröße von 0,50, einem Signifikanzniveau von α = 0,05 und einer Leistung von 1-β = 0,80 wurde die erforderliche Probengröße für jede Gruppe als 49 berechnet. Unter Berücksichtigung eines möglichen Datenverlusts wurde die Stichprobengröße um 10%erhöht, was zu 54 Teilnehmern pro Gruppe und insgesamt 162 Teilnehmern führte.

Randomisierung: Es wird eine einfache zufällige Stichprobe (Lotteriemethode) verwendet. Die Lotterie -Unentschieden wird von einer unabhängigen Person ohne Kontakt zu den Teilnehmern durchgeführt.

Interventionsverfahren:

Teilnehmer aller Gruppen erhalten einen Online-Fragebogen über Google-Formulare, einschließlich eines Patienteninformationsformulars, der selbalischen Wirksamkeitsskala der Diabetic Foot und der Skala zur Verhaltens des Fußpflege.

Experimentelle Gruppe 1: Die Teilnehmer erhalten über eine WhatsApp-Gruppe Gewinnrahmen über diabetische Fußpflege. Dreimal pro Woche für drei Monate werden sie zu Gewinn- und Videos gesendet. Beispielsweise heißt es in einer Botschaft, in der die richtige Schuhe und Socken betont werden: "Das Tragen geeigneter Schuhe und Socken, die die Fußreibung verringern, hilft, Fußgeschwüre zu verhindern, die durch Gefäßschäden verursacht werden." Gesunde Fußbilder und Videos begleiten die Nachrichten.

Experimentelle Gruppe 2: Die Teilnehmer erhalten über WhatsApp verlustfreie Nachrichten. Dreimal pro Woche für drei Monate erhalten sie Verlust- und Videos. Eine Beispielmeldung lautet: "Das Tragen unangemessener Schuhe und Socken, die die Fußreibung erhöhen, kann zu einer schlechten Fußpflege und einem höheren Risiko für Fußgeschwüre führen." Bilder von infizierten Füßen und Videos von Patienten, die mit diabetischen Fußkomplikationen behandelt werden, werden geteilt.

Kontrollgruppe 3: Die Teilnehmer erhalten neutrale Nachrichten bezüglich der Fußpflege ohne spezifische Nachrichtenrahmen. Zum Beispiel erhalten sie die Nachricht: "Sie sollten geeignete Schuhe und Socken tragen, um Fuß Reibung zu verhindern."

Am Ende der Intervention werden die Skala zur Selbstwirksamkeit der Diabetiker und die Skala des Fußpflegeverhaltens neu verabreicht.

Datenerfassungsinstrumente:

Formularinformationsformular für Patienten: Erfasst demografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Datum der Diabetesdiagnose, Vorhandensein von Fußkomplikationen).

Diabetic Foot Selfefficacy Scale: entwickelt von Bonnie Elliott Quarles im Jahr 2005 zur Beurteilung der wahrgenommenen Fähigkeit von Diabetikern, Fußpflegeaktivitäten durchzuführen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2011 von Biçer und Enç durchgeführt. Die 9-Punkte-Skala wird auf einer visuellen Skala von 0 (nicht zuversichtlich) bis 10 (sehr zuversichtlich) mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-90 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit an (Cronbachs α = 0,86).

Foot Care Verhaltensskala: Ursprünglich von Borges 2007 als Foot Care Beobachtungshandbuch entwickelt und später von Biçer und Enç im Jahr 2011 angepasst. Diese Skala mit 15-Punkte-Likert-Typ misst das Verhalten der Fußpflege von 1 (nie) bis 5 (immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 75, wobei höhere Werte auf ein besseres Verhalten der Fußpflege hinweisen (Cronbachs α = 0,83).

Einschränkungen:

Die Studie beschränkt sich auf Informationen, die von den Umfragen gemessen wurden, und auf Patienten mit Internetzugang, die freiwillig teilnehmen.

Ethische Überlegungen:

Die ethische Genehmigung erfolgt vom Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Atatsürk. Institutionelle Berechtigungen werden von zuständigen Krankenhäusern eingeholt. Von den Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Datenerfassung und -speicher:

Die Daten werden über Google Forms über WhatsApp gesammelt, nachdem freiwillige Teilnehmer informiert wurden.

Datenanalyse:

Umfragemantworten werden mithilfe der SPSS -Software analysiert. Die statistischen Analysen umfassen Vergleiche von Pretest- und Posttest -Scores über Gruppen hinweg unter Verwendung geeigneter statistischer Methoden.

Abschluss:

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Botschaftsrahmen auf die Selbstwirksamkeit und das Verhalten der diabetischen Fußpflege zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Entwicklung gezielter Interventionen beitragen, die diabetische Fußpflegepraktiken verbessern, die Gesundheitskosten senken und die Lebensqualität der Patienten verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
  • Personen, bei denen Diabetes mindestens sechs Monate diagnostiziert wurde.
  • Individuen ohne diabetische Fußgeschwüre oder Amputationen.
  • Personen ohne Kommunikationsstörungen oder psychiatrische Erkrankungen.
  • Personen, die Mitglieder einer Social -Media -Plattform sind.
  • Einzelpersonen, die ein Smartphone nutzen und über einen Internetzugang verfügen.
  • Personen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  • Personen mit mindestens einer Grundschulbildung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde (dieses Kriterium scheint unklar zu sein; bitte klären Sie klar, ob es sich auf einen bestimmten Diabetes-Zustand beziehen sollte).
  • Personen mit diabetischen Fußgeschwüren oder Amputationen.
  • Personen mit Kommunikationsstörungen oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Einzelpersonen ohne Zugang zu einem Smartphone oder dem Internet.
  • Personen mit fehlenden Erkrankungen.
  • Personen, die Analphabeten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Gewinnrahmen)
Die Teilnehmer erhalten Gewinnrahmen, die die Vorteile der ordnungsgemäßen Fußpflege betonen.
Die Patienten werden in der WhatsApp -Gruppe rekrutiert, basierend auf dem Gewinn von Fertigkeiten für diabetische Fußpflege. Erzahlen Sie 3 Monate lang 3 -mal pro Woche an Patienten über WhatsApp an Patienten über WhatsApp an Patienten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten neutrale Botschaften über die diabetische Fußpflege.
Experimental: Gruppe 2 (Verlustrahmen)
Die Teilnehmer erhalten Verlustrahmen, die die Risiken einer unzureichenden Fußpflege hervorheben.
Die Patienten werden in der WhatsApp -Gruppe aufgenommen, basierend auf dem Verlust der Fachkenntnisse der diabetischen Fußpflege. Die Patienten erhalten 3 Monate lang dreimal pro Woche Verlustbotschaften und Videos über WhatsApp.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetic Fußpflege Selbstversorgung
Zeitfenster: 3 Monate

Die Selbstwirksamkeitsskala für die diabetische Fußversorgung wird auf die Patienten in der experimentellen Gruppe 1, der Versuchsgruppe 2 und der Kontrollgruppe 3 angewendet.

Primärer Ergebnis: Veränderung der Selbstwirksamkeitsbewertung der diabetischen Fußversorgung von Ausgangswert zu 3 Monaten.

Messzeitpunkte: Basislinie (Vorest) und 3-Monats-Follow-up (Posttest). Die niedrigste Punktzahl, die aus der Selbstwirksamkeitsskala der diabetischen Fußpflege erhalten werden kann, beträgt 0 und die höchste Punktzahl beträgt 90. Mit zunehmender Bewertung steigt die Selbstwirksamkeit der diabetischen Fußfuß.

3 Monate
Bewertung des Fußbetreuungsverhaltens
Zeitfenster: 3 Monate

Die Patientenverhaltensskala werden auf die Patienten in der experimentellen Gruppe 1, der Versuchsgruppe 2 und der Kontrollgruppe 3. Primärergebnis angewendet.

Messzeitpunkte: Baseline (Pretest) und 3-Monats-Follow-up (Posttest). Die niedrigste Punktzahl der Fußpflegeverhaltensskala beträgt 15 und die höchste Punktzahl beträgt 75. Die Zunahme des Skalenwerts zeigt an, dass das Selbstpflegeverhalten des Individuums besser ist

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mehtap Kavurmacı, Prof, Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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