Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​meddelelsesrammer i selvstyring af diabetisk fod

4. februar 2025 opdateret af: Mehtap KAVURMACI, Ataturk University

Effekten af ​​meddelelsesrammer i diabetisk fods selvstyring på diabetisk fodplejeadfærd og selveffektivitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvor effektiv gevinst- og tabsindrammede meddelelser er i forbedring af diabetisk fodplejeadfærd og øget selveffektivitetsniveauer sammenlignet med rutinemæssige fodplejemeddelelser.

Undersøgelsesdesign:

Et randomiseret kontrolleret forsøg med tre grupper:

Eksperimentel gruppe 1 (gevinstindrammet): Deltagerne modtager gevinstindrammede meddelelser, der understreger fordelene ved ordentlig fodpleje.

Eksperimentel gruppe 2 (tabsindrammet): Deltagerne modtager tabsindrammede meddelelser, der fremhæver risikoen for utilstrækkelig fodpleje.

Kontrolgruppe (rutinemeddelelser): Deltagerne modtager standardfodplejemeddelelser uden specifik indramning.

Deltagere:

Diabetiske patienter rekrutteret fra eksperimentel gruppe 1, eksperimentel gruppe og kontrolgruppe 3. Inkluderingskriterier inkluderer voksne, der er diagnosticeret med diabetes, der er i fare for diabetiske fodkomplikationer.

Intervention:

I løbet af en periode på tre måneder modtager deltagerne WhatsApp -meddelelser tre gange om ugen.

Gain-indrammede meddelelser: Fremhæv positive resultater, såsom at forhindre fodsår ved at bære passende fodtøj.

Tab-indrammede meddelelser: Fremhæv negative konsekvenser, såsom den øgede risiko for fodinfektioner fra forkert fodpleje.

Meddelelser vil omfatte understøttende billeder og videoer for at forbedre engagement og forståelse.

Resultatforanstaltninger:

Primære resultater:

Fodplejeadfærd: Vurderet ved hjælp af Foot Care Adfærdsskalaen. Selveffektivitet: målt ved diabetisk fodpleje af selveffektivitetsskala Sekundære resultater: Sammenlignende effektivitet mellem gevinstindrammede og tab-indrammede meddelelser. Langtidsadfærdsændringer efter intervention.

Betydning:

Denne undersøgelse søger at bestemme den mest effektive meddelelsesstrategi for at fremme diabetisk fodpleje, hvilket potentielt informerer fremtidige interventioner for at reducere forekomsten af ​​diabetiske fodkomplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Titel: Effekten af ​​meddelelsesrammer på selveffektivitet og fodplejeadfærd i diabetisk fodpleje: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Abstrakt:

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af ​​meddelelsesrammer på selveffektivitet og fodplejeadfærd i diabetisk fodpleje. Evaluering af virkningen af ​​meddelelsesramme på selveffektivitet og fodplejeadfærd er afgørende for at reducere den økonomiske byrde ved diabetisk fod på sundhedsydelser og samtidig forbedre patienternes livskvalitet og daglig funktionalitet. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til interventioner, der sigter mod at forbedre selveffektiviteten i diabetisk fodpleje og forebygge diabetiske fodkomplikationer.

Studieindstilling og befolkning:

Patienter rekrutteres gennem diabetesrelaterede sociale mediegrupper. Kvalificerede deltagere, der er enige om at deltage, vil blive kontaktet via WhatsApp, hvor de vil modtage indrammede meddelelser.

Undersøgelsesdesign og metodologi:

Denne undersøgelse er designet som et tre-arm randomiseret kontrolleret forsøg.

Befolkning og prøve: Undersøgelsespopulationen består af patienter efter diabetesrelaterede sociale mediegrupper. Prøven vil omfatte individer, der opfylder inkluderingskriterierne og samtykker til at deltage mellem 15. maj 2024 og 15. maj 2025. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​tre grupper: eksperimentel gruppe 1, eksperimentel gruppe 2 og kontrolgruppe 3. en tre-måneders intervention vil blive implementeret.

Beregning af prøvestørrelse: Prøvestørrelsen blev bestemt ved anvendelse af G*Power 3.1.9.6 -programmet. Et tre-grupper, to-måling (pretest, posttest) design blev overvejet. Baseret på en effektstørrelse på 0,50, et signifikansniveau på α = 0,05 og en effekt på 1-ß = 0,80, blev den krævede prøvestørrelse for hver gruppe beregnet som 49. I betragtning af mulige datatab blev prøvestørrelsen forøget med 10%, hvilket resulterede i 54 deltagere pr. Gruppe og i alt 162 deltagere.

Randomisering: Enkel tilfældig prøveudtagning (lotterimetode) vil blive brugt. Lotteriets uafgjort udføres af en uafhængig person uden kontakt med deltagerne.

Interventionsprocedure:

Deltagere i alle grupper vil modtage et online spørgeskema via Google-formularer, herunder en patientinformationsformular, den diabetiske fod-selveffektivitetsskala og skalaen for fodpleje.

Eksperimentel gruppe 1: Deltagerne modtager gevinstindrammede meddelelser om diabetisk fodpleje via en WhatsApp-gruppe. Tre gange om ugen i tre måneder vil de blive sendt gain-framed-meddelelser og videoer. For eksempel vil en meddelelse, der understreger ordentlig fodtøj og sokker, angive: "At bære passende sko og sokker, der reducerer fodfriktion, hjælper med at forhindre fodsår forårsaget af vaskulær skade." Sunde fodbilleder og videoer vil ledsage meddelelserne.

Eksperimentel gruppe 2: Deltagerne vil modtage tabsindrammede meddelelser via WhatsApp. Tre gange om ugen i tre måneder vil de modtage tabsindrammede meddelelser og videoer. En eksempelmeddelelse vil være: "At bære upassende sko og sokker, der øger fodfriktion, kan føre til dårlig fodpleje og en højere risiko for fodsår." Billeder af inficerede fødder og videoer af patienter, der får behandling af diabetiske fodkomplikationer, deles.

Kontrolgruppe 3: Deltagerne vil modtage neutrale meddelelser vedrørende fodpleje uden specifik meddelelsesramme. For eksempel vil de modtage beskeden: "Du skal bære passende sko og sokker for at forhindre fodfriktion."

Ved afslutningen af ​​interventionen administreres den diabetiske fods selveffektivitetsskala og fodplejeadfærdsskala igen.

Dataindsamlingsværktøjer:

Formular til patientinformation: Indsamler demografiske data (alder, køn, uddannelsesniveau, dato for diabetesdiagnose, tilstedeværelse af fodkomplikationer).

Diabetisk fodens selveffektivitetsskala: Udviklet af Bonnie Elliott Quarles i 2005 for at vurdere diabetiske patienternes opfattede evne til at udføre fodplejningsaktiviteter. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Biçer og Enç i 2011. Skalaen på 9 punkter scores i en visuel skala fra 0 (ikke selvsikker) til 10 (meget selvsikker) med et samlet score-interval på 0-90. En højere score indikerer højere selveffektivitet (Cronbachs α = 0,86).

Foot Care Adfærdsskala: Oprindeligt udviklet af Borges i 2007 som Foot Care Observation Guide og senere tilpasset af Biçer og Enç i 2011. Denne størrelse på 15-emner måler opførsel af fodpleje af Likert-typen, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Den samlede score varierer fra 15 til 75 med højere score, der indikerer bedre fodplejeadfærd (Cronbachs α = 0,83).

Begrænsninger:

Undersøgelsen er begrænset til information målt ved undersøgelserne og til patienter med internetadgang, der frivilligt deltager.

Etiske overvejelser:

Etisk godkendelse vil blive opnået fra etikudvalget ved Atatürk University Fakultet for Medicin. Der vil blive søgt institutionelle tilladelser fra relevante hospitaler. Skriftligt informeret samtykke opnås fra deltagere.

Dataindsamling og opbevaring:

Data indsamles via Google -formularer via WhatsApp efter at have fået informeret samtykke fra frivillige deltagere.

Dataanalyse:

Undersøgelsessvar analyseres ved hjælp af SPSS -software. Statistiske analyser vil omfatte sammenligninger af forprøvning og posttest -scoringer på tværs af grupper ved hjælp af passende statistiske metoder.

Konklusion:

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​meddelelsesrammer på diabetisk fodpleje selveffektivitet og adfærd. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af ​​målrettede interventioner, der forbedrer diabetisk fodplejepraksis, reducerer omkostningerne til sundhedsydelser og forbedrer patienters livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 18 og 55 år.
  • Personer, der er diagnosticeret med diabetes i mindst seks måneder.
  • Personer uden diabetiske fodsår eller amputationer.
  • Enkeltpersoner uden kommunikationsforstyrrelser eller psykiatriske sygdomme.
  • Personer, der er medlemmer af en social medieplatform.
  • Personer, der kan bruge en smartphone og have internetadgang.
  • Personer, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Personer med mindst en grundskoleuddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner, der er diagnosticeret med diabetes (dette kriterium synes uklart; afklar, om det skal henvise til en specifik diabetesrelateret tilstand).
  • Personer med diabetiske fodsår eller amputationer.
  • Personer med kommunikationsforstyrrelser eller psykiatriske sygdomme.
  • Enkeltpersoner uden adgang til en smartphone eller internettet.
  • Personer med malingeringsforstyrrelser.
  • Personer, der er analfabeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (Gain-Indramed)
Deltagerne modtager gevinstindrammede meddelelser, der understreger fordelene ved ordentlig fodpleje.
Patienter vil blive rekrutteret til WhatsApp -gruppen baseret på gevinstramning om diabetiske fodplejefærdigheder. Få indramningsmeddelelser og videoer leveres til patienter via WhatsApp 3 gange om ugen i 3 måneder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage neutrale meddelelser om diabetisk fodpleje.
Eksperimentel: Gruppe 2 (Tab-indrammet)
Deltagerne modtager tab-indrammede meddelelser, der fremhæver risikoen for utilstrækkelig fodpleje.
Patienter vil blive inkluderet i WhatsApp -gruppen baseret på mistet indramning om diabetiske fodplejefærdigheder. Patienter vil modtage tabsrammer og videoer 3 gange om ugen i 3 måneder via WhatsApp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetisk fodpleje selvforsyning niveau
Tidsramme: 3 måneder

Diabetisk fodpleje-selveffektivitetsskala vil blive anvendt til patienterne i eksperimentel gruppe 1, eksperimentel gruppe 2 og kontrolgruppe 3.

Primært resultat: Ændring i diabetisk fodpleje-selveffektivitetsscore fra baseline til 3 måneder.

Måling af tidspunkter: Baseline (forprøvning) og 3-måneders opfølgning (posttest). Den laveste score, der kan opnås fra diabetisk fodpleje-selveffektivitetsskala, er 0, og den højeste score er 90. Efterhånden som scoringen opnået fra skalaen stiger, øges niveauet for diabetisk fod-effektivitet.

3 måneder
Vurdering af fodplejeadfærd
Tidsramme: 3 måneder

Footplejeadfærdsskala vil blive anvendt til patienterne i eksperimentel gruppe 1, eksperimentel gruppe 2 og kontrolgruppe 3. Primært resultat: Ændring i fodplejeadfærdsskala fra baseline til 3 måneder.

Måling af tidspunkter: Baseline (forprøvning) og 3-måneders opfølgning (posttest). Den laveste score i fodplejeskalaen er 15 og den højeste score er 75. Stigningen i skala score indikerer, at den enkeltes selvplejeadfærd er bedre

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehtap Kavurmacı, Prof, Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner