Neoadjuvant Ivonescimab a chemoterapie u resekovatelné rakoviny jícnu jícnu

Kritéria pro zařazení:

• 1) Histologicky potvrzený primární karcinom ezofageálních spinocelulárních buněk, lokálně pokročilý, staging CT1N2M0, CT2-3N0-2M0 (fáze II/III), AJCC 8. vydání klinického stagingu karcinomu ezofageálních squamaluchých buněk; 2) je možné chirurgické ošetření; 3) skóre ECOG: 0 až 1; 4) Funkce důležitých orgánů splňuje následující požadavky (s výjimkou použití jakýchkoli složek krve a buněčných růstových faktorů do 14 dnů): subjekt nemá žádnou dysfunkci hlavních orgánů a krevní rutina, plíce, játra, funkce ledvin a Funkce srdce je v podstatě normální. Indikátory laboratorních laboratorních testů musí splňovat následující požadavky: Krev: Bílé krvinky> 4.0 × 109/l, absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 2,0 × 109/l, počet destiček> 100 × 109/l, hemoglobin> 90g/l; Plicní funkce: FEV1 ≥ 1,2 l, FEV1%≥ 50%a DLCO ≥ 50%; Funkce jater: Bilirubin v séru je pod 1,5násobkem maximální normální hodnoty; Alt a AST jsou 1,5krát nižší než maximální normální hodnoty. Funkce ledvin: kreatinin krve (SCR) ≤ 120 µ mol/l, rychlost clearance kreatininu (CCR) ≥ 60 ml/min; 5) Před ošetřením je třeba z našeho centra odebrat gastroskopickou tkáň a vzorky krve; 6) Subjekty dobrovolně připojily k této studii, prokázaly dobré dodržování a spolupracovaly s bezpečnostním sledováním.

Kritéria pro vyloučení:

• 1) dříve dostávala radiační terapii, chemoterapii, hormonální terapii, chirurgii nebo molekulární cílenou terapii; 2) podezřelé metastázy lymfatických uzlin děložního čípku při zobrazování; Subjekt má historii nebo souběžnou anamnézu jiných maligních nádorů (s výjimkou vytvrzeného karcinomu bazálních buněk kůže a karcinomu děložního čípku in situ; 3) předchozí historie léčby PD-1/PD-L1; 4) historie alergií na makromolekulární proteinové přípravky nebo jakékoli složky PD-1; 5) Subjekty s jakýmkoli aktivním autoimunitním onemocněním nebo anamnézou autoimunitního onemocnění (jako je však bez omezení: autoimunitní hepatitida, intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, zánět hypofýzy, vaskulitida, nefritida, hypertyroidismus, subjektiva nebo úplná remise nebo úplná remise nebo úplná remise nebo úplná remise nebo úplná remise nebo úplná remise dětského astmatu bez jakéhokoli zásahu v dospělosti; 6) Subjekt v současné době používá imunosupresivní činidla, systémovou nebo absorbovatelnou lokální hormonální terapii k dosažení imunosupresivních účinků (dávka> 10 mg/den prednison nebo jiné terapeutické hormony) a nadále je používá do 2 týdnů před zápisem; 7) Ascites nebo pleurální výpotek s klinickými příznaky vyžadují terapeutickou punkci nebo drenáž; 8) Pacienti s nekontrolovanými srdečními klinickými příznaky nebo onemocněními, jako například: (1) NYHA stupeň 2 nebo nad srdečním selháním, (2) nestabilní angina, (3) infarkt myokardu do 1 roku a (4) klinicky významné nadřazené nebo ventrikulární arthytmie vyžadující léčbu nebo zásah; 9) Abnormální koagulační funkce (PT> 16S, Aptt> 43S, TT> 21S, FBG> 2G/L), s tendencí krvácení nebo podstupující trombolytickou nebo antikoagulační terapii; 10) Pacient v současné době (do 3 měsíců) má onemocnění zažívacího traktu, jako jsou varixy jícnu, aktivní vředy v žaludku a duodenum, ulcerózní kolitida, portální hypertenze nebo aktivní krvácení z neresekovaných nádorů nebo jiné podmínky určené vědci, které mohou způsobit vědci, které mohou způsobit vědci, které mohou příčiny vědci, které mohou způsobit vědci, které mohou způsobit vědci, které mohou způsobit vědci, které mohou způsobit vědci. gastrointestinální krvácení nebo perforace; 11) Předchozí nebo současné těžké krvácení (krvácení> 30 ml do 3 měsíců), hemoptysis (čerstvá krev> 5 ml do 4 týdnů) nebo tromboembolické události (včetně událostí mrtvice a/nebo přechodných ischemických útoků), které se vyskytují během 12 měsíců; 12) Subjekt má aktivní infekci nebo nevysvětlitelnou horečku> 38,5 ℃ během období screeningu nebo před prvním podáváním (podle úsudku výzkumného pracovníka mohou být do skupiny zahrnuty subjekty s horečkou způsobenou nádory); 13) po zažití břišní píštěle, gastrointestinální perforace nebo abdominální abscesu méně než 4 týdny před léky; 14) Pacienti s objektivním důkazem minulé a současné anamnézy plicní fibrózy, intersticiální pneumonie, pneumokoniózy, radiační pneumonitidy, pneumonie související s léčivem, závažné poškození plicní funkce atd.; 15) Subjekty s defekty vrozené nebo získané defekty imunitní funkce, jako je infekce HIV nebo aktivní hepatitida (transamináza nesplňuje kritéria pro zařazení, reference hepatitidy B: HBV DNA ≥ 10^4/ml ； Reference hepatitidy C: HCVRNA ≥10^3 /ML） ； Chronická nosiče viru hepatitidy B s HBV DNA <2000 IU/ML (<10^4 kopie/ml) musí být během zkušebního období přihlášeny k antivirovému ošetření, aby se zapsali; studie nebo byly od konce předchozí klinické studie méně než jeden měsíc; Účastníci mohou během studijního období dostávat další systémové protinádorové ošetření; 17) léky méně než 4 týdny před studií nebo mohou během studijního období dostávat živou vakcínu; 18) Je známo, že subjekt má anamnézu zneužívání návykových látek, alkoholismu nebo užívání drog; 19) subjekt není schopen nebo neochotný nést samofinancovanou část nákladů na vyšetření a léčbu; 20) Vědci se domnívají, že předměty by měly být z této studie vyloučeny, například pokud vědci určují, že existují i ​​jiné faktory, které mohou způsobit, že studie bude ukončena uprostřed cesty, jako jsou jiné vážné nemoci (včetně duševních chorob), které vyžadují doprovodné doprovodné Léčba, závažné laboratorní abnormality, doprovázené rodinnými nebo sociálními faktory, které mohou ovlivnit bezpečnost subjektů nebo sběr dat a vzorků.