Neoadjuvant Ivonescimab og kemoterapi i resektabel esophageal kræft

Inkluderingskriterier:

• 1) Histologisk bekræftet primær esophageal pladecellecarcinom, lokalt avanceret, iscenesættelse af CT1N2M0, CT2-3N0-2M0 (fase II/III), AJCC 8. udgave klinisk iscenesættelse af esophageal squamous cell carcinoma; 2) kirurgisk behandling er mulig; 3) ECOG -score: 0 til 1; 4) Funktionen af ​​vigtige organer opfylder følgende krav (ekskl. Brug af blodkomponenter og cellevækstfaktorer inden for 14 dage): Emnet har ingen dysfunktion af større organer og blodrutinen, lunge, lever, nyrefunktion og Hjertefunktion er dybest set normal. Indikatorer for laboratorieforsøg skal opfylde følgende krav: Blod: Hvide blodlegemer> 4.0 × 109/L, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 2,0 × 109/L, blodpladetælling> 100 × 109/L, hæmoglobin> 90g/L; Lungefunktion: FEV1 ≥ 1,2L, FEV1%≥ 50%og DLCO ≥ 50%; Leverfunktion: Serum Bilirubin er under 1,5 gange den maksimale normale værdi; ALT og AST er 1,5 gange lavere end de maksimale normale værdier. Nyrefunktion: blodkreatinin (SCR) ≤ 120 µ mol/L, kreatinin clearance hastighed (CCR) ≥ 60 ml/min; 5) Før behandling skal gastroskopi -væv og blodprøver indsamles fra vores centrum; 6) Emnerne sluttede sig frivilligt med denne undersøgelse, viste god overholdelse og samarbejdede med sikkerhed og overlevelsesopfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• 1) tidligere modtaget strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling, kirurgi eller molekylær målrettet terapi; 2) mistænkt cervikal lymfeknude metastase ved billeddannelse; Emnet har en historie eller en samtidig historie med andre ondartede tumorer (ekskl. Hærdede basalcellekarcinom i huden og cervikalkarcinom in situ; 3) tidligere PD-1/PD-L1-behandlingshistorie; 4) Historie om allergier over for makromolekylære proteinpræparater eller PD-1-komponenter; 5) Subjects with any active autoimmune disease or history of autoimmune disease (such as but not limited to: autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism, hypothyroidism; subjects with vitiligo or complete remission af astma af børn uden indgreb i voksen alder; 6) Emnet bruger i øjeblikket immunsuppressive midler, systemisk eller absorberbar lokal hormonbehandling til at opnå immunsuppressive effekter (dosis> 10 mg/dag prednison eller andre terapeutiske hormoner) og har fortsat brug af dem inden for 2 uger før tilmelding; 7) ascites eller pleural effusion med kliniske symptomer kræver terapeutisk punktering eller dræning; 8) Patienter med ukontrolleret hjerte kliniske symptomer eller sygdomme, såsom: (1) NYHA -klasse 2 eller over hjertesvigt, (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for 1 år og (4) klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmier kræver behandling eller intervention 9) unormal koagulationsfunktion (PT> 16S, APTT> 43S, TT> 21S, FBG> 2G/L), med blødningstendens eller gennemgår thrombolytisk eller antikoagulantbehandling; 10) Patienten i øjeblikket (inden for 3 måneder) har fordøjelseskanalesygdomme, såsom esophageal varices, aktive mavesår i maven og tolvfingertarmen, ulcerøs colitis, portalhypertension eller aktiv blødning fra uudvalgte tumorer eller andre tilstande, der er bestemt af de forskere, der kan forårsage Gastrointestinal blødning eller perforering; 11) Tidligere eller nuværende alvorlig blødning (blødning> 30 ml inden for 3 måneder), hæmoptyse (frisk blod> 5 ml inden for 4 uger) eller tromboemboliske begivenheder (inklusive slagtilfælde og/eller kortvarige iskæmiske angreb), der forekommer inden for 12 måneder; 12) Emnet har en aktiv infektion eller en uforklarlig feber> 38,5 ℃ I løbet af screeningsperioden eller før den første administration (ifølge forskerens dom kan personer med feber forårsaget af tumorer inkluderes i gruppen); 13) efter at have oplevet abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal abscess mindre end 4 uger før medicin; 14) Patienter med objektiv bevis for tidligere og nuværende historie med lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, stråling pneumonitis, medikamentrelateret lungebetændelse, alvorlig svækkelse af lungefunktionen osv.; 15) Personer med medfødt eller erhvervede immunfunktionsfejl, såsom HIV -infektion eller aktiv hepatitis (transaminase opfylder ikke inkluderingskriterierne, hepatitis B -reference: HBV DNA ≥10^4/ml ； Hepatitis C Reference: HcvRNA ≥10^3 /ml） ； Kronisk hepatitis B -virusbærere med HBV DNA <2000 IE/ml (<10^4 kopier/ml) skal modtage antiviral behandling i forsøgsperioden for at blive tilmeldt; undersøgelser eller har været mindre end en måned siden afslutningen af ​​den tidligere kliniske undersøgelse; Deltagerne kan modtage andre systemiske antitumorbehandlinger i undersøgelsesperioden; 17) medicin mindre end 4 uger før undersøgelsen eller kan modtage levende vaccine i undersøgelsesperioden; 18) Det er kendt, at emnet har en historie med stofmisbrug, alkoholisme eller stofbrug; 19) Emnet er ikke i stand til eller uvillig til at bære den selvfinansierede del af undersøgelsen og behandlingsomkostningerne; 20) Forskerne mener, at forsøgspersonerne skal udelukkes fra denne undersøgelse, for eksempel hvis forskerne bestemmer, at der er andre faktorer, der kan forårsage, at undersøgelsen afsluttes midtvejs, såsom andre alvorlige sygdomme (inklusive psykiske sygdomme), der kræver samtidig Behandling, alvorlige laboratorie abnormiteter, ledsaget af familie eller sociale faktorer, som kan påvirke emnernees sikkerhed eller indsamling af data og prøver.