Neoadiuvante ivonescimab e chemioterapia nel carcinoma esofageo resecabile

Criteri di inclusione:

• 1) Carcinoma a cellule squamose esofagee primarie di primaria, stadiazione localmente avanzata, stadiazione CT1N2M0, CT2-3N0-2M0 (stadio II/III), stadiazione clinica dell'8a edizione AJCC di carcinoma esofageo a cellule squamose; 2) il trattamento chirurgico è possibile; 3) punteggio ECOG: da 0 a 1; 4) La funzione di organi importanti soddisfa i seguenti requisiti (escluso l'uso di eventuali componenti del sangue e fattori di crescita cellulare entro 14 giorni): il soggetto non ha disfunzione dei principali organi e la routine del sangue, il polmone, il fegato, la funzione renale e La funzione cardiaca è sostanzialmente normale. Gli indicatori di test di laboratorio di laboratorio devono soddisfare i seguenti requisiti: sangue: globuli bianchi> 4.0 × 109/L, conteggio assoluto di neutrofili (ANC) ≥ 2,0 × 109/L, conta piastrinica> 100 × 109/L, emoglobina> 90 g/L; Funzione polmonare: FEV1 ≥ 1,2L, FEV1%≥ 50%e DLCO ≥ 50%; Funzione epatica: la bilirubina sierica è inferiore a 1,5 volte il valore normale massimo; ALT e AST sono 1,5 volte inferiori ai valori normali massimi. Funzione renale: creatinina nel sangue (SCR) ≤ 120 µ mol/L, tasso di clearance della creatinina (CCR) ≥ 60 ml/min; 5) Prima del trattamento, il tessuto gastroscopico e i campioni di sangue devono essere raccolti dal nostro centro; 6) I soggetti si sono uniti volontariamente a questo studio, hanno mostrato una buona conformità e hanno collaborato con il follow-up di sicurezza e sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

• 1) precedentemente ricevuto radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale, chirurgia o terapia mirata molecolare; 2) sospetta metastasi del linfonodo cervicale sull'imaging; Il soggetto ha una storia o una storia simultanea di altri tumori maligni (escluso il carcinoma a cellule basali guarite della pelle e del carcinoma cervicale in situ; 3) precedente storia di trattamento PD-1/PD-L1; 4) Storia di allergie alle preparazioni di proteine ​​macromolecolari o a qualsiasi componente PD-1; 5) Soggetti con qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune (come ma non limitata a: epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione ipofisaria, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo; soggetti con vitiligo o remossa completa dell'asma infantile senza alcun intervento nell'età adulta; 6) Il soggetto sta attualmente utilizzando agenti immunosoppressivi, terapia ormonale locale sistemica o assorbibile per ottenere effetti immunosoppressivi (dose> 10 mg/giorno di prednisone o altri ormoni terapeutici) e ha continuato a usarli entro 2 settimane prima dell'iscrizione; 7) ascite o versamento pleurico con sintomi clinici richiedono puntura o drenaggio terapeutico; 8) Pazienti con sintomi o malattie cliniche cardiaci non controllati, come: (1) NYHA Grado 2 o al di sopra dell'insufficienza cardiaca, (2) Angina instabile, (3) Infarto miocardico entro 1 anno e (4) clinicamente significativa supraventricolare o aritmie ventricolare richiedere cure o interventi; 9) Funzione di coagulazione anormale (Pt> 16S, APTT> 43S, TT> 21S, FBG> 2G/L), con tendenza sanguinante o sottoposta a terapia trombolitica o anticoagulante; 10) Il paziente attualmente (entro 3 mesi) ha malattie del tratto digestivo come varici esofagee, ulcere attive nello stomaco e nel duodeno, la colite ulcerosa, l'ipertensione portale o il sanguinamento attivo da tumori non realizzati o altre condizioni determinate dai ricercatori che possono causare sanguinamento gastrointestinale o perforazione; 11) sanguinamento grave precedente o attuale (sanguinamento> 30 ml entro 3 mesi), emoptysi (sangue fresco> 5 ml entro 4 settimane) o eventi tromboembolici (inclusi eventi di ictus e/o attacchi ischemici transitori) che si verificano entro 12 mesi; 12) Il soggetto ha un'infezione attiva o una febbre inspiegabile> 38,5 ℃ durante il periodo di screening o prima della prima somministrazione (secondo il giudizio del ricercatore, i soggetti con febbre causati dai tumori possono essere inclusi nel gruppo); 13) avendo sperimentato fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso addominale meno di 4 settimane prima dei farmaci; 14) pazienti con evidenza oggettiva di storia passata e attuale di fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite legata al farmaco, grave compromissione della funzione polmonare, ecc.; 15) I soggetti con difetti congeniti o acquisiti della funzione immunitaria, come l'infezione da HIV o l'epatite attiva (la transaminasi non soddisfa i criteri di inclusione, l'epatite B di riferimento: DNA HBV ≥10^4/ml ； Riferimento Epatite C: hcvRNA≥10^3 /ML ）； Cronometri epatite da epatite B con DNA HBV <2000 UI/ml (<10^4 copie/ml) devono ricevere un trattamento antivirale durante il periodo di prova per essere iscritti; studi o sono passati meno di un mese dalla fine del precedente studio clinico; I partecipanti possono ricevere altri trattamenti antitumorali sistemici durante il periodo di studio; 17) farmaci meno di 4 settimane prima dello studio o possono ricevere un vaccino vivo durante il periodo di studio; 18) è noto che il soggetto ha una storia di abuso di sostanze, alcolismo o uso di droghe; 19) il soggetto non è in grado o non è disposto a sostenere la parte autonoma dei costi di esame e trattamento; 20) I ricercatori ritengono che i soggetti debbano essere esclusi da questo studio, ad esempio, se i ricercatori determinano che ci sono altri fattori che possono causare la chiusura dello studio a metà strada, come altre malattie gravi (comprese le malattie mentali) che richiedono concomitanti Trattamento, anomalie di laboratorio gravi, accompagnate da fattori familiari o sociali, che possono influire sulla sicurezza dei soggetti o la raccolta di dati e campioni.