Neoadjuvanter Ivonescimab und Chemotherapie bei resektierbaren Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1) Histologisch bestätigte primäre Speiseröhren-Plattenepithelkarzinom, lokal fortgeschrittene, Staging CT1N2M0, CT2-3N0-2M0 (Stadium II/III), AJCC 8. Ausgabe klinische Staging von Plattenkarzinom der Speiseröhre; 2) Chirurgische Behandlung ist möglich; 3) ECOG -Punktzahl: 0 bis 1; 4) Die Funktion wichtiger Organe erfüllt die folgenden Anforderungen (ohne die Verwendung von Blutkomponenten und Zellwachstumsfaktoren innerhalb von 14 Tagen): Das Subjekt hat keine Funktionsstörung der Hauptorgane und die Blutroutine, Lunge, Leber, Nierenfunktion und keine Funktionsweise Die Herzfunktion ist im Grunde normal. Labor -Labortestindikatoren müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: Blut: Weiße Blutkörperchen> 4,0 × 109/l, absolute Anzahl von Neutrophilen (ANC) ≥ 2,0 × 109/l, Thrombozytenzahl> 100 × 109/l, Hämoglobin> 90 g/l; Lungenfunktion: Fev1 ≥ 1,2 l, Fev1%≥ 50%und DLCO ≥ 50%; Leberfunktion: Serum Bilirubin liegt unter dem 1,5 -fachen des maximalen Normalwerts; ALT und AST sind 1,5 -mal niedriger als die maximalen Normalwerte. Nierenfunktion: Blutkreatinin (SCR) ≤ 120 µmol/l, Kreatinin -Clearance -Rate (CCR) ≥ 60 ml/min; 5) Vor der Behandlung müssen Gastroskopiegewebe und Blutproben aus unserem Zentrum gesammelt werden. 6) Die Probanden schlossen sich freiwillig dieser Studie an, zeigten eine gute Einhaltung und kooperierten mit Sicherheit und Überlebensuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

• 1) zuvor erhaltene Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie, Chirurgie oder molekulare gezielte Therapie; 2) vermutete Hals -Lymphknoten -Metastasierung bei der Bildgebung; Das Subjekt hat eine Vorgeschichte oder eine gleichzeitige Vorgeschichte anderer maligner Tumoren (ohne geheiltes Basalzellkarzinom der Haut- und Gebärmutterhalskarzinom in situ; 3) frühere PD-1/PD-L1-Behandlungsanamnese; 4) Vorgeschichte von Allergien gegen makromolekulare Proteinpräparate oder pd-1-Komponenten; 5) Probanden mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder der Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (wie nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyroidismus, Hypothyriidismus; Probanden mit Vitiligos oder Vitiligos oder Vitilise oder Vitilise oder Vitilise oder Vitilitis oder Vitilitis or. der Kindheit Asthma ohne Intervention im Erwachsenenalter; 6) Das Subjekt verwendet derzeit immunsuppressive Mittel, systemische oder absorbierbare lokale Hormontherapien, um immunsuppressive Wirkungen (Dosis> 10 mg/Tag Prednison oder andere therapeutische Hormone) zu erzielen und sie innerhalb von 2 Wochen vor der Anmeldung weiterhin zu verwenden. 7) Aszites oder Pleuraerguss mit klinischen Symptomen erfordern eine therapeutische Punktion oder Entwässerung; 8) Patienten mit unkontrollierten kardialen klinischen Symptomen oder Krankheiten wie: (1) NYHA Grad 2 oder über Herzinsuffizienz, (2) instabil Behandlung oder Intervention erforderlich; 9) Abnormale Gerinnungsfunktion (Pt> 16s, Aptt> 43s, Tt> 21s, FBG> 2g/l), mit Blutungsneigung oder einer thrombolytischen oder antikoagulanten Therapie; 10) Der Patient (innerhalb von 3 Monaten) hat derzeit Verdauungstraktkrankheiten wie Ösophagusvarizen, aktive Geschwüre im Magen und Duodenum, Colitis ulcerosa, portal Magen -Darm -Blutungen oder Perforation; 11) vorherige oder aktuelle schwere Blutungen (Blutung> 30 ml innerhalb von 3 Monaten), Hämoptyse (frisches Blut> 5 ml innerhalb von 4 Wochen) oder thromboembolische Ereignisse (einschließlich Schlaganfallereignisse und/oder vorübergehende ischämische Angriffe), die innerhalb von 12 Monaten auftreten; 12) Das Subjekt hat eine aktive Infektion oder ein ungeklärtes Fieber> 38,5 ℃ während des Screening -Zeitraums oder vor der ersten Verabreichung (gemäß dem Urteil des Forschers können Probanden mit durch Tumoren verursachten Fieber in die Gruppe einbezogen werden); 13) nach Abdominalfistel, Magen -Darm -Perforation oder Abdominalabszess weniger als 4 Wochen vor Medikamenten; 14) Patienten mit objektiven Hinweisen auf die vergangene und aktuelle Vorgeschichte von Lungenfibrose, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlungspneumonitis, medikamentenbedingte Pneumonie, schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion usw.; 15) Probanden mit angeborenen oder erworbenen Immunfunktionsfehlern wie HIV -Infektion oder aktiver Hepatitis (Transaminase erfüllt die Einschlusskriterien nicht, Hepatitis B Referenz: HBV -DNA ≥ 10^4/ml ； Hepatitis C Referenz: HCVRNA ≥ 10^3 /ml ）； chronische Hepatitis -B -Virus -Träger mit HBV -DNA <2000 IE/ml (<10^4 Kopien/ml) müssen während des Versuchszeitraums eine antivirale Behandlung erhalten, um eingeschrieben zu werden. Studien oder sind seit dem Ende der vorherigen klinischen Studie weniger als einen Monat; Die Teilnehmer können während des Untersuchungszeitraums andere systemische Antitumorbehandlungen erhalten. 17) Medikamente weniger als 4 Wochen vor der Studie oder können während des Untersuchungszeitraums einen lebenden Impfstoff erhalten; 18) Es ist bekannt, dass das Subjekt eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Alkoholismus oder Drogenkonsum hat. 19) Das Subjekt ist nicht in der Lage oder nicht bereit, den selbst finanzierten Teil der Untersuchungs- und Behandlungskosten zu tragen. 20) Die Forscher glauben, dass die Probanden von dieser Studie ausgeschlossen werden sollten, beispielsweise, wenn die Forscher feststellen, dass es andere Faktoren gibt, die dazu führen können Behandlung, schwerwiegende Laboranomalien, begleitet von familiären oder sozialen Faktoren, die die Sicherheit der Probanden oder die Sammlung von Daten und Proben beeinflussen können.