Online imaginární expoziční terapie pro poruchy příjmu potravy
Účinnost online imaginární expoziční terapie u jedinců s anorexií nervosa
Cílem této klinické studie je zjistit, zda intervence imaginární expozice poprvé provedená Levinsonem a kolegy (2020) může přinést podobné slibné výsledky u jedinců s anorexií na čekací listině poruchy příjmu potravy NHS. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Jak účinná je imaginární expoziční terapie při snižování symptomů poruchy příjmu potravy a zvyšování hmotnosti u pacientů s AN?
Sekundární výzkumné otázky jsou:
- Jak efektivní je imaginární expoziční terapie při snižování úzkosti a strachu souvisejících s výsledky kolem jídla a stravování?
- Jak účinná je terapie imaginární expozice při zlepšování příznaků obecné úzkosti a deprese pacientů?
Vědci porovná výsledky jednotlivců ve stavu léčby s jednotlivci v kontrolním stavu, aby prozkoumali účinnost intervence na poruchu příjmu potravy a poruchy příjmu potravy strachu strachu a tělesné hmotnosti.
Účastníci intervenční skupiny obdrží 4 relace online expoziční terapie a účastníci kontrolní skupiny zůstanou na čekací listině s léčbou jako obvykle (především monitorování zdravotní sestry).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ návrhu studie: Studie bude mít návrh paralelní skupiny. Přibližně polovina účastníků bude randomizována, aby obdržela náš zásah, tj. Pro An. Druhá polovina zůstane na listině čekacího seznamu pro službu a léčba jako obvykle (TAU), která zahrnuje specializované monitorování sester, příležitostné lékařské recenze a dietetickou podporu (v závislosti na konkrétních potřebách jednotlivce). Tento návrh studie nám umožní přímo posoudit účinnost intervence IE ve srovnání se standardním sledováním seznamu čekací listiny, o hmotnosti účastníků a příznaky.
Vzorkování: Potenciální účastníci budou identifikováni týmem přímé péče; Jakékoli podrobnosti, které nebyly získány prostřednictvím dotazníků studie, budou získány prostřednictvím digitálních lékařských záznamů. Vědci budou požádat o informace v případě potřeby prostřednictvím týmu přímé péče. Účastníci budou přijati prostřednictvím třídění Post Reviral Service Post, zatímco pacienti jsou na čekací listině. Účastníci budou dospělí na čekací listině pro léčbu v Nelftu.
Postup: Po informovaném souhlasu bude účast na soudu trvat 5 týdnů.
1. týden: Všichni účastníci, pokud je to možné, přijdou do služby, která má být zvážena. Během tohoto jmenování všichni účastníci vyplní sadu psychometrických dotazníků. Skupina IE také dokončí rozhovor s poruchou příjmu potravy (Levinson et al., 2019), spravovanou za účelem identifikace strachu, který se má zaměřit na expoziční terapii. Pokud není možné se zúčastnit osoby, bude se toto primární jmenování konat na Zoom. Všechny základní jmenování budou s koordinátorem studie.
2. týden: První expozice online imaginálu. 3. týden: Druhý online imaginární. Týden 4: Třetí online imaginární expozice. 5. týden: Čtvrtá online expozice imaginálu a účastníci vyplní konečnou baterii online dotazníků. Poté přijdou ke službě osobně, aby byla znovu zvážena.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amber L Cameron, BA Experimental Psychology
- Telefonní číslo: +44 7703329648
- E-mail: ucju575@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lucy Serpell
- E-mail: l.serpell@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
Barking
-
London, Barking, Spojené království, IG11 7RS
- North East London Foundation Trust Eating Disorder Service
-
Kontakt:
- Lucy Serpell
- E-mail: l.serpell@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Emilia Severs
- E-mail: emilia.severs@nelft.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na severovýchodním Londýně Foundation Foundation Trust Disorder Lisions List.
- Pacienti ve věku starších 18 let.
- Pacienti všech pohlaví.
- Pacienti, kteří mají primární diagnózu anorexie nervosa.
- Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti na čekací listině, kteří jsou mladší 18 let.
- Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství nebo kojení.
- Pacienti podílející se na souběžném výzkumu, který pravděpodobně narušuje intervenci imaginární expozice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná rameno
Účastníci dostanou imaginární expozici pro anorexii nervosa
|
Cílem imaginární expozice je využít sílu představit si strašnou situaci ke zvýšení úzkosti a nezabývání se imaginativním omezením nebo jiným chováním poruch příjmu potravy, může jednotlivec teoreticky zvyknout na úzkost, dokud se přirozeně nepostará.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Účastníci této paže zůstanou na čekací listině na servis a léčbu jako obvykle (TAU), která zahrnuje monitorování specializovaných sester, příležitostné lékařské recenze a dietetickou podporu (v závislosti na konkrétních potřebách jednotlivce).
|
Tau zahrnuje monitorování sestry, příležitostné lékařské recenze a dietetickou podporu (v závislosti na konkrétních potřebách jednotlivce)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: Od počátečního rozhovoru do konce léčby po 5 týdnech
|
28-bodový dotazník zaměřený na posouzení charakteristik, rozsahu, frekvence a závažnosti chování spojeného s poruchami klinického příjmu potravy, jako je anorexie nervosa, bulimie nervosa, porucha příjmu potravy a osfed.
Skládá se ze 4 dílčích stupňů: omezení, stravování, obavy a obavy o hmotnost a celkové globální skóre.
Vyšší skóre svědčí o závažnějších potížích s jídlem a měřítko se používá jako hodnocení a diagnostický nástroj.
|
Od počátečního rozhovoru do konce léčby po 5 týdnech
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od počátečního sezení do konce intervence v 5 týdnech
|
BMI je opatření využívající hmotnost tkáně (hmotnosti) a výšky jednotlivce k určení indexu tělesné hmotnosti, který je kategorizován do následujícího: podváha (do 18,5 kg/m2), normální hmotnost (18,5-24,9)
Nadváha (25-29,9)
a obézní (30 a více).
|
Od počátečního sezení do konce intervence v 5 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach z jídla (FOFM)
Časové okno: Od počátečního zasedání do konce intervence po 5 týdnech
|
Navrhl Levinson et al., Konkrétně k posouzení zlepšení stravování související úzkosti v průběhu představivé expoziční terapie.
Skládá se ze 3 dílčích stupnic: úzkost z jídla, chování vyhýbání se jídlu a obavy.
|
Od počátečního zasedání do konce intervence po 5 týdnech
|
|
Rozhovor s poruchou příjmu potravy (EFI)
Časové okno: Od počátečního zasedání do konce intervence po 5 týdnech
|
EFI, navržený Levinsonem et al.
Tento rozhovor lze také použít v tandemu s rozhovory s klinickým hodnocením poruch příjmu potravy, aby se dosáhlo hlouběji porozumění cílům a cílům léčby.
|
Od počátečního zasedání do konce intervence po 5 týdnech
|
|
Dotazník poruchy příjmu potravy (EFQ)
Časové okno: Od počátečního zasedání do konce intervence po 5 týdnech
|
EFQ, navržený Levinsonem et al., Je opatření pro vlastní hlášení o 30 položkách určené k posouzení běžných strachů, jako je přibírání na váze, důsledky přírůstku hmotnosti a stravování na veřejnosti.
|
Od počátečního zasedání do konce intervence po 5 týdnech
|
|
Dotazník Penn State Worry (PSWQ)
Časové okno: Od počátečního sezení do konce intervence po 5 týdnech.
|
16 položek dotazník hodnotící vlastnosti znepokojivých u dospělých.
Měřítko měří tři rozměry znepokojivého: nadměrné, obecnosti a nekontrolovatelné.
|
Od počátečního sezení do konce intervence po 5 týdnech.
|
|
Inventář II BECK DEPRESSION II (BDI-II)
Časové okno: Od počátečního zasedání do konce intervence po 5 týdnech.
|
BDI-II je 21 položky Self Report Inventory Měření závažnosti deprese u adolescentů a dospělých.
|
Od počátečního zasedání do konce intervence po 5 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucy Serpell, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 162510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .