Online -Imaginal -Expositionstherapie für Essstörungen Versuch
Wirksamkeit der Online -Imaginal -Expositionstherapie bei Personen mit Magersucht nervosa
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob eine von Levinson und Kollegen (2020) durchgeführte imaginale Expositionsintervention bei Personen mit Magersucht auf der Warteliste eines NHS -Essstörungsdienstes ähnliche vielversprechende Ergebnisse erzielen kann. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Wie effektiv ist die Imaginal -Expositionstherapie bei der Verringerung der Symptome der Essstörung und zunehmender Gewicht bei Patienten mit einem?
Die sekundären Forschungsfragen sind:
- Wie effektiv ist die Imaginal -Expositionstherapie bei der Verringerung von Angstzuständen und Angst in Bezug auf Nahrung und Essen?
- Wie effektiv ist die Imaginal -Expositionstherapie bei der Verbesserung der allgemeinen Angst- und Depressionssymptome der Patienten?
Die Forscher werden die Ergebnisse von Personen im Behandlungszustand mit Einzelpersonen im Kontrollerkrankung vergleichen, um die Wirksamkeit der Intervention bei Essstörungen und Essstörungen für Angstsymptomologie und Körpergewicht zu untersuchen.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten 4 Sitzungen mit Online -Expositionstherapie, und die Teilnehmer der Kontrollgruppe bleiben wie gewohnt mit Behandlung auf der Warteliste (hauptsächlich Krankenschwesterüberwachung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign -Typ: Die Studie wird ein paralleles Gruppendesign haben. Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer wird randomisiert, um unsere Intervention zu erhalten, dh für An. Die andere Hälfte bleibt auf der Warteliste für den Dienst und erhält wie gewohnt (TAU), einschließlich der Überwachung der Fachkrankenschwester, gelegentlichen medizinischen Bewertungen und diätetischen Unterstützung (je nach den besonderen Bedürfnissen des Einzelnen). Mit diesem Studiendesign können wir die Wirksamkeit der IE -Intervention im Vergleich zur Überwachung der Warteliste im Vergleich zur Wartelistenüberwachung, das Gewicht der Teilnehmer und Symptome direkt bewerten.
Stichproben: Potenzielle Teilnehmer werden vom Direct Care Team identifiziert. Alle Details, die nicht in den Studienfragebögen erhalten werden, werden in digitalen medizinischen Unterlagen erhalten. Die Forscher werden über das Direct Care -Team Informationen anfordern, wenn dies erforderlich ist. Die Teilnehmer werden über die Triage der Nelft ED Service Post Referral rekrutiert, während die Patienten auf der Warteliste stehen. Die Teilnehmer sind die Erwachsenen auf der Warteliste, um eine Behandlung bei Nelft zu erhalten.
Verfahren: Nach der Einverständniserklärung wird die Teilnahme an der Versuch 5 Wochen dauern.
Woche 1: Alle Teilnehmer werden nach Möglichkeit in den Service kommen, um persönlich gewogen zu werden. Alle Teilnehmer werden während dieser Ernennung eine Reihe psychometrischer Fragebögen ausfüllen. Die IE -Gruppe wird auch das Interview mit Essstörungen für Fear (Levinson et al., 2019) abschließen, um eine Angst vor der Expositionstherapie zu ermitteln. Wenn dies nicht möglich ist, um an der persönlichen Teilnahme teilzunehmen, wird dieser Haupttermin auf Zoom abgehalten. Alle Baseline -Termine werden bei einem Studienkoordinator erfolgen.
Woche 2: Erste Online -Imaginaleinstellung. Woche 3: Zweiter Online -Imaginal. Woche 4: Dritter Online -Imaginal -Exposition. Woche 5: Vierte Online -Imaginaleinstellung und die Teilnehmer werden die endgültige Batterie von Online -Fragebögen ausfüllen. Sie werden dann persönlich zum Dienst kommen, um wieder abgewogen zu werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amber L Cameron, BA Experimental Psychology
- Telefonnummer: +44 7703329648
- E-Mail: ucju575@ucl.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucy Serpell
- E-Mail: l.serpell@ucl.ac.uk
Studienorte
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Barking
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London, Barking, Vereinigtes Königreich, IG11 7RS
- North East London Foundation Trust Eating Disorder Service
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Kontakt:
- Lucy Serpell
- E-Mail: l.serpell@ucl.ac.uk
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Kontakt:
- Emilia Severs
- E-Mail: emilia.severs@nelft.nhs.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der North East London Foundation Trust Eating Disorder Warteliste.
- Patienten, die über 18 Jahre alt sind.
- Patienten aller Geschlechter.
- Patienten mit einer primären Diagnose von Magersucht Nervosa.
- Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten auf der Warteliste, die unter 18 Jahren sind.
- Frauen, die schwanger sind, Schwangerschaft oder Stillen planen.
- Patienten, die an gleichzeitigen Forschungen beteiligt sind, die wahrscheinlich die Intervention der imaginalen Exposition beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsarm
Die Teilnehmer erhalten eine imaginale Exposition für Magersucht Nervosa
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Die imaginäre Exposition zielt darauf ab, die Kraft zu nutzen, sich die furchterregende Situation vorzustellen, um die Angst zu erhöhen und sich nicht auf eine fantasievolle Einschränkung oder andere Verhaltensweisen für Essstörungen einzulassen. Das Individuum kann theoretisch der Angst gewöhnen, bis sie sich auf natürliche Weise nachlässt.
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Aktiver Komparator: Warteliste Kontrolle
Die Teilnehmer an diesem Arm bleiben auf der Warteliste für den Service und erhalten wie gewohnt (TAU), einschließlich der Überwachung der Fachkrankenschwester, gelegentlichen medizinischen Bewertungen und diätetischen Unterstützung (abhängig von den besonderen Bedürfnissen des Einzelnen).
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Tau umfasst die Überwachung der Fachkrankenschwester, gelegentliche medizinische Bewertungen und diätetische Unterstützung (abhängig von den besonderen Bedürfnissen des Einzelnen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prüfungsfragebogen für Essstörungen
Zeitfenster: Vom ersten Interview bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
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Ein 28-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Merkmale, der Reichweite, der Häufigkeit und des Schweregrads von Verhaltensweisen, die mit klinischen Essstörungen wie Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge Essstörung und Osfed verbunden sind.
Es besteht aus 4 Subskalen: Zurückhaltung, Bedenken, Form von Anliegen und Gewichtsbedenken und allgemeine globale Punktzahl.
Höhere Werte weist auf schwerwiegendere Essschwierigkeiten hin und die Skala wird als Bewertung und diagnostisches Instrument verwendet.
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Vom ersten Interview bis zum Ende der Behandlung nach 5 Wochen
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Body Mass Index
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
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BMI ist ein Maß mit der Gewebemasse einer Person (Gewicht) und der Höhe, um den Body-Mass-Index zu bestimmen, der in Folgendes eingeteilt wird: Untergewichtig (unter 18,5 kg/m2), normales Gewicht (18,5-24,9)
Übergewicht (25-29.9)
und fettleibig (30 oder mehr).
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Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vor Nahrungsmittelmaß (FOFM)
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
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Entworfen von Levinson et al., Speziell zur Bewertung der Verbesserung des Essens im Rahmen der imaginären Expositionstherapie.
Es besteht aus 3 Subskalen: Angst vor dem Essen, Verhaltensweisen für Lebensmittel und befürchtete Bedenken.
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Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
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Interview (Eating Disorder "Fears (EFI)
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
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Das von Levinson et al. Entworfene EFI ist ein semi-strukturiertes Interview, das aus 31 Elementen besteht, die gemeinsame ED-Ängste wie Nahrung, Gewichtszunahme und Folgen der Gewichtszunahme (Urteilsvermögen) bewerten sollen.
Dieses Interview kann auch zusammen mit der klinischen Bewertung von Essstörungen eingesetzt werden, um ein umfassenderes Verständnis der Behandlungsziele und -ziele zu erreichen.
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Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
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Fragebogen für Essstörungen (EFQ)
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
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Der von Levinson et al. Entworfene EFQ ist eine Self-Bericht von 30 Elementen, die gemeinsame ED-Ängste wie Gewichtszunahme, Folgen der Gewichtszunahme und das Essen in der Öffentlichkeit bewerten sollen.
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Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen
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Penn State Sorge Fragebogen (PSWQ)
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen.
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Ein 16 -Punkte -Fragebogen zur Bewertung von Merkmalen der Sorgen bei Erwachsenen.
Die Skala misst drei Besorgnisabmessungen: übermäßig, Allgemeinheit und unkontrollierbar.
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Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen.
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Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Zeitfenster: Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen.
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Der BDI-II ist ein 21-Punkt-Selbstbericht-Inventar, der die Schwere der Depression bei Jugendlichen und Erwachsenen misst.
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Von der ersten Sitzung bis zum Ende der Intervention nach 5 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lucy Serpell, University College, London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- 162510
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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