Terapia dell'esposizione immaginale online per la prova dei disturbi alimentari
Efficacia della terapia di esposizione immaginaria online per le persone con anoressia nervosa
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è di apprendere se un intervento di esposizione immaginale condotto per la prima volta da Levinson e colleghi (2020) può produrre risultati promettenti simili in persone con anoressia nella lista d'attesa di un servizio di disturbo alimentare del SSN. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Quanto è efficace la terapia dell'esposizione immaginaria nel ridurre i sintomi del disturbo alimentare e aumentare il peso nei pazienti con AN?
Le domande di ricerca secondaria sono:
- Quanto è efficace la terapia dell'esposizione immaginaria nel ridurre l'ansia e i risultati relativi alla paura sul cibo e sul cibo?
- Quanto è efficace la terapia dell'esposizione immaginaria nel miglioramento dei sintomi di ansia generale e depressione dei pazienti?
I ricercatori confronteranno i risultati degli individui nella condizione di trattamento con l'individuo in condizioni di controllo per esplorare l'efficacia dell'intervento sul disturbo alimentare e sul disturbo alimentare la sintomologia della paura e il peso corporeo.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 4 sessioni di terapia di esposizione online e i partecipanti al gruppo di controllo rimarranno nella lista d'attesa con il trattamento come al solito (principalmente monitoraggio delle infermiere).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di progettazione dello studio: lo studio avrà una progettazione del gruppo parallele. Circa la metà dei partecipanti sarà randomizzata a ricevere il nostro intervento, cioè per un. L'altra metà rimarrà nella lista d'attesa per il servizio e riceverà il trattamento come al solito (TAU), che include il monitoraggio delle infermiere specialistiche, le revisioni mediche occasionali e il supporto dietetico (a seconda delle esigenze particolari dell'individuo). Questo progetto di studio ci consentirà di valutare direttamente l'efficacia dell'intervento IE, rispetto al monitoraggio della lista d'attesa standard, al peso dei partecipanti e ai sintomi.
Campionamento: i potenziali partecipanti saranno identificati dal team di cure dirette; Eventuali dettagli non ottenuti attraverso i questionari di studio saranno ottenuti tramite cartelle cliniche digitali. I ricercatori richiederanno informazioni dove necessario attraverso il team di assistenza diretta. I partecipanti saranno reclutati attraverso il triage di riferimento post servizio NELFT ED, mentre i pazienti sono in lista d'attesa. I partecipanti saranno gli adulti nella lista d'attesa per ricevere un trattamento a Nelft.
Procedura: seguendo il consenso informato, la partecipazione al processo durerà 5 settimane.
Settimana 1: tutti i partecipanti, ove possibile, verranno al servizio di persona per essere pesati. Tutti i partecipanti completeranno una serie di questionari psicometrici durante questo appuntamento. Il gruppo IE completerà anche l'intervista alla paura del disturbo alimentare (Levinson et al., 2019), somministrato al fine di identificare un timore di target nella terapia di esposizione. Se non è possibile partecipare di persona, questo appuntamento primario si terrà in zoom. Tutti gli appuntamenti di base saranno con un coordinatore dello studio.
Settimana 2: prima esposizione immaginale online. Settimana 3: secondo immaginale online. Settimana 4: terza esposizione immaginale online. Settimana 5: la quarta esposizione immaginale online e i partecipanti completeranno la batteria finale di questionari online. Verranno quindi al servizio di persona per essere pesati di nuovo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amber L Cameron, BA Experimental Psychology
- Numero di telefono: +44 7703329648
- Email: ucju575@ucl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lucy Serpell
- Email: l.serpell@ucl.ac.uk
Luoghi di studio
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Barking
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London, Barking, Regno Unito, IG11 7RS
- North East London Foundation Trust Eating Disorder Service
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Contatto:
- Lucy Serpell
- Email: l.serpell@ucl.ac.uk
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Contatto:
- Emilia Severs
- Email: emilia.severs@nelft.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti nella lista d'attesa del disturbo alimentare della Fondazione North East London.
- Pazienti che hanno più di 18 anni.
- Pazienti di tutti i sessi.
- Pazienti che hanno una diagnosi primaria di anoressia nervosa.
- Pazienti che sono disposti e in grado di fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- I pazienti in lista d'attesa che hanno meno di 18 anni.
- Femmine che sono incinte, pianificando gravidanza o allattamento.
- I pazienti coinvolti nella ricerca simultanea che potrebbero interferire con l'intervento dell'esposizione immaginaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di trattamento
I partecipanti riceveranno un'esposizione immaginale per l'anoressia nervosa
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L'esposizione immaginale mira a usare il potere di immaginare la spaventosa situazione per aumentare l'ansia e non impegnandosi in restrizioni fantasiose o altri comportamenti di disturbo alimentare, l'individuo, in teoria, può abituarsi all'ansia fino a quando non si attenua naturalmente.
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti a questo braccio rimarranno nella lista d'attesa per il servizio e riceveranno cure come al solito (TAU), che include il monitoraggio delle infermiere specialistiche, le revisioni mediche occasionali e il supporto dietetico (a seconda delle esigenze particolari dell'individuo).
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Tau include un monitoraggio di infermiere specializzato, recensioni mediche occasionali e supporto dietetico (a seconda delle esigenze particolari dell'individuo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'esame del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Dall'intervista iniziale fino alla fine del trattamento dopo 5 settimane
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Un questionario a 28 elementi che mira a valutare le caratteristiche, la gamma, la frequenza e la gravità dei comportamenti associati a disturbi clinici alimentari come l'anoressia nervosa, la bulimia nervosa, il disturbo alimentare abbuffato e l'OSFED.
Consiste in 4 sottoscale: moderazione, preoccupazione alimentare, preoccupazione per la forma e preoccupazione per il peso e il punteggio globale complessivo.
I punteggi più alti sono indicativi di difficoltà alimentari più gravi e la scala viene utilizzata come strumento di valutazione e diagnostica.
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Dall'intervista iniziale fino alla fine del trattamento dopo 5 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dalla sessione iniziale fino alla fine dell'intervento a 5 settimane
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L'IMC è una misura che utilizza la massa tissutale di un individuo (peso) e l'altezza per determinare l'indice di massa corporea, che è classificata nei seguenti: sottopeso (meno di 18,5 kg/m2), peso normale (18,5-24,9)
Sovrappeso (25-29,9)
e obesi (30 o più).
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Dalla sessione iniziale fino alla fine dell'intervento a 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura del cibo (FOFM)
Lasso di tempo: Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane
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Progettato da Levinson et al., In particolare per valutare il miglioramento dell'ansia alimentata nel corso della terapia di esposizione immaginata.
È costituito da 3 sottoscale: ansia per il cibo, comportamenti di evitamento del cibo e preoccupazioni teme.
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Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane
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Intervista a paure del disturbo alimentare (EFI)
Lasso di tempo: Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane
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Progettato da Levinson et al., L'EFI è un'intervista semi-strutturata composta da 31 articoli progettati per valutare le paure comuni come cibo, aumento di peso e conseguenze dell'aumento di peso (giudizio).
Questa intervista può anche essere utilizzata in tandem con le interviste di valutazione clinica del disturbo alimentare per raggiungere una comprensione più approfondita degli obiettivi e degli obiettivi del trattamento.
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Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane
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Disturbo alimentare Paures questionario (EFQ)
Lasso di tempo: Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane
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Progettato da Levinson et al., L'EFQ è una misura di auto-report di 30 articoli progettata per valutare le paure comuni di ED come aumentare di peso, conseguenze dell'aumento di peso e mangiare in pubblico.
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Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane
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Penn State preoccupazione per le preoccupazioni (PSWQ)
Lasso di tempo: Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane.
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Un questionario di 16 articoli che valuta i tratti di preoccupazione negli adulti.
La scala misura tre dimensioni di preoccupazione: eccessiva, generalità e incontrollabile.
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Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane.
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Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane.
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Il BDI-II è un inventario di sé di 21 articoli che misura la gravità della depressione negli adolescenti e negli adulti.
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Dalla sessione iniziale alla fine dell'intervento a 5 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucy Serpell, University College, London
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162510
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