Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie s vysokým tónem versus transcutanuoselektrická stimulace nervů na polyneuropatickou bolest u diabetických pacientů

11. února 2025 aktualizováno: Zeinab Mahmoud Awad Allah, Cairo University
Výsledky této studie mohou poskytnout snadnou nefarmakologickou modalitu pro řešení diabetické polyneuropatické bolesti. Výsledek této studie povede také fyzioterapeuty, aby vyvinuli novou neinvazivní modalitu léčby, která může zlepšit příznaky pacienta a podpořit jejich sociální účast, může to zase přispět k klinické roli terapeutů při léčbě diabetické polyneuropatie. Kromě toho zvýšená znalost vlivu terapie s vysokým tónem na neuropatickou bolest

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena u šedesáti diabetických mužských pacientů s polyneuropatií s 50-60 lety ve věku. Pacient bude náhodně přiřazen ke dvěma grouos. Skupina A bude zahrnovat 30 diabetických pacientů s diabetickou polyneuropatií typu 2. Pacienti s těmito terapií budou mít terapii s vysokým tónem s frekvencemi nepřetržitě naskenovány ze 4096 Hz na 31768 Hz, což umožňuje zavedení mnohem vyšší síly až 5 000 MW po dobu 3 měsíců po dobu 3 měsíců po dobu 30 minut.

Skupina B:

Tato skupina bude zahrnovat 30 diabetických pacientů typu 2 s diabetickou neuropatií. Tito pacienti budou dostávat desítky s aplikovanými frekvencemi v rozmezí od 2 do 120 Hz. po dobu 3krát týdně po dobu 30 minut každou sezení během 3 měsíců intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Om Elmasryeen Genral Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výběr pacienta bude podle následujících kritérií:

    1. Šedesát mužských pacientů je diagnostikováno s diabetickou polyneuropatií, jejich věk bude pohybován od 50 do 60 let.
    2. Všichni pacienti jsou samostatně ambulantní.
    3. Všichni pacienti jsou pod plnou lékařskou kontrolou
    4. HbA1c se pohybuje od 6,5: 7 %.
    5. Pacienti mají diabetes více než 10 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

    1. Psychiatrické poruchy nebo záchvaty.
    2. Vizuální a sluchové poškození nebo třes ovlivňující rovnováhu.
    3. Jiné neuromuskulární poruchy.
    4. Deformity nohou a vředy.
    5. Operace dolních končetin.
    6. Horečnatá systémová infekce
    7. srdeční kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie s vysokým tónem
30 Diabetičtí pacientů typu 2 s diabetickou polyneuropatií. Pacienti s prací budou mít terapii s vysokým tónem
Přístroj: Terapie s vysokým tónem
Pacienti budou přiřazeni do 2 skupin s aplikací protokolu před a po léčbě. Všichni pacienti budou důkladně vyhodnoceni před a po aplikaci protokolu léčby.
Aktivní komparátor: Desítky
30 Diabetičtí pacientů typu 2 s diabetickou neuropatií. Tito pacienti budou dostávat desítky
Přístroj: Desítky
Tito pacienti budou dostávat desítky s aplikovanými frekvencemi v rozmezí od 2 do 120 Hz. po dobu 3krát týdně po dobu 30 minut každou relaci během 3 měsíců zásahu kromě léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest DN4 (Douleur Neuropathique en 4 otázky))
Časové okno: Až 12 týdnů
T je dotazník, který byl vyvinut pro usnadnění detekce neuropatické bolesti. Skóre je 10. diagnóza neuropatické bolesti je 4/10.
Až 12 týdnů
Algometr tlak na tlak
Časové okno: Až 12 týdnů
Zařízení, která mohou být použita k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku. Bylo zaznamenáno v tlaku
Až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hemoglobinu glyklu (HbA1c)
Časové okno: Až 12 týdnů
Zvyšování hladiny HbA1c je významně spojena se zvýšenou prevalencí DPN a PDPN a ne-ohledem na DPN
Až 12 týdnů
životní postižení
Časové okno: Až 12 týdnů
Krátká verze Světové zdravotnické organizace Kvalita života (WHOQOL-BREF) je zkrácená 26-bodová verze 100-bodové míry kvality života WHOQOL-100. WHOQOL-BREF se zabývá čtyřmi oblastmi kvality života: fyzické zdraví, psychologické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Poté vypočítejte skóre domény pro každou ze zdravotních domén výpočtem průměrných bodů odpovědí pro každou doménu (součet odpovědí děleno počtem otázek) a vynásobením výsledku číslem 4.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T/REC/012/003905

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit