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Hochtoner -Power -Therapie im Vergleich zu transkutanuoselektrischen Nervenstimulation bei polyneuropathischen Schmerzen bei diabetischen Patienten

11. Februar 2025 aktualisiert von: Zeinab Mahmoud Awad Allah, Cairo University
Die Ergebnisse dieser Studie können eine einfache nicht pharmakologische Modalität für den Umgang mit diabetischen polyneuropathischen Schmerzen liefern. Außerdem wird das Ergebnis dieser Studie Physiotherapeuten dazu führen, eine neue nichtinvasive Behandlungsmodalität zu entwickeln, die die Symptome der Patienten verbessern und ihre soziale Beteiligung fördert. Darüber hinaus erhöhte Kenntnis des Einflusses der Therapie mit hoher Tonleistung auf neuropathische Schmerzen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an sechzig männlichen Patienten mit Polyneuropathie im Alter von 50 bis 60 Jahren durchgeführt. Der Patient wird zufällig zwei Grouos zugeordnet. Gruppe A umfasst 30 Typ -2 -Diabetiker mit diabetischer Polyneuropathie. Diese Patienten erhalten eine hohe Tonleistungstherapie mit Frequenzen, die kontinuierlich von 4096 Hz auf 31768 Hz gescannt werden, sodass eine viel höhere Leistung von bis zu 5000 MW 3 -mal pro Woche für 30 Minuten für 30 Minuten für 30 Minuten eingeführt werden kann.

Gruppe B:

Diese Gruppe umfasst 30 Typ -2 -Diabetiker mit diabetischer Neuropathie. Diese Patienten erhalten zehn mit angewandten Frequenzen zwischen 2 und 120 Hz. 3 Mal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung während 3 Monaten der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientenauswahl erfolgt nach den folgenden Kriterien:

    1. Bei sechzig männlichen Patienten wird diagnose diagnostiziert, wobei ihre Altersgruppen im Alter von 50 bis 60 Jahren liegen.
    2. Alle Patienten sind unabhängig ambulant.
    3. Alle Patienten stehen unter vollen medizinischen Kontrolle
    4. HbA1c liegt zwischen 6,5: 7 %.
    5. Patienten haben mehr als 10 Jahre Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Psychiatrische Störungen oder Anfälle.
    2. Visuelle und auditive Beeinträchtigung oder Zittern beeinflussen das Gleichgewicht.
    3. Andere neuromuskuläre Störungen.
    4. Fußdeformitäten und Geschwüre.
    5. Operationen der unteren Extremitäten.
    6. Fieberhafte systemische Infektion
    7. Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapie mit hoher Tonleistung
30 Typ -2 -Diabetiker mit diabetischer Polyneuropathie. Diese Patienten erhalten eine hohe Tonleistungstherapie
Gerät: Hochtoner -Power -Therapie
Die Patienten werden in 2 Gruppen mit Anwendung vor und nach der Behandlungsprotokoll zugeordnet. Alle Patienten werden vor und nach der Behandlung des Behandlungsprotokolls gründlich bewertet.
Aktiver Komparator: Zehnte
30 Typ -2 -Diabetiker mit diabetischer Neuropathie. Diese Patienten erhalten Zehns
Gerät: Zehnte
Diese Patienten erhalten zehn mit angewandten Frequenzen zwischen 2 und 120 Hz. 3 Mal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung während 3 Monaten Intervention zusätzlich zu Medikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathische Schmerzen durch DN4 (Doulur -Neuropathique en 4 Fragen) Fragen)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
T ist ein Fragebogen, um den Nachweis von neuropathischen Schmerzen zu erleichtern. Der Score beträgt 10. Diagnose von neuropathischen Schmerzen beträgt 4/10.
bis zu 12 Wochen
Schmerzdruckschwellenalgometer
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Geräte, die verwendet werden können, um den Druck zu identifizieren und/oder eine Erkrankung eines Druckpains-Schwellenwerts zu ermitteln. Es wurde unter Druck festgestellt
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykeltes Hämoglobinspiegel (Hba1c)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Der zunehmende HbA1c-Spiegel ist signifikant mit einer erhöhten Prävalenz von DPN sowie PDPN und nicht-schmerzhaftem DPN verbunden
bis zu 12 Wochen
Lebensbehinderung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Quality of Life-Kurzversion der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) ist eine abgekürzte, 26-Punkte-Version der 100-Punkte-WHOQOL-100-Lebensqualität. Der Whoqol-Bref befasst sich mit vier Domänen der Lebensqualität: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Berechnen Sie dann eine Domänenbewertung für jede der Gesundheitsdomänen, indem Sie die durchschnittlichen Antwortpunkte für jede Domäne (Summe der Antwortpunkte geteilt durch die Anzahl der Fragen) berechnen und das Ergebnis mit der Zahl 4 multiplizieren.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T/REC/012/003905

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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