Terapia di potenza ad alto tono rispetto alla stimolazione del nervo transcutanuoselettrico sul dolore polneuropatico nei pazienti diabetici
11 febbraio 2025 aggiornato da: Zeinab Mahmoud Awad Allah, Cairo University
I risultati di questo studio possono fornire una facile modalità non farmacologica per gestire il dolore polineuropatico diabetico.
Inoltre, il risultato di questo studio guiderà i fisioterapisti a sviluppare una nuova modalità di trattamento non invasiva che può migliorare i sintomi del paziente e promuovere la loro partecipazione sociale, questo a sua volta può aumentare il ruolo clinico svolto dai terapisti nella gestione della polineuropatia diabetica.
Inoltre, una maggiore conoscenza dell'influenza della terapia di potenza ad alto tono sul dolore neuropatico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verrà condotto su sessanta pazienti maschi diabetici con polieuropatia con età compresa tra 50 e 60 anni. Il paziente verrà assegnato in modo casuale a due Grouos. Il gruppo A includerà 30 pazienti diabetici di tipo 2 con polneuropatia diabetica. Queste pazienti riceveranno la terapia di potenza ad alto tono con le frequenze che le frequenze verranno scansionate da 4096 Hz a 31768 Hz, consentendo l'introduzione di una potenza molto più elevata fino a 5000 MW per 3 volte a settimana, per 3 mesi per 30 minuti ogni sessione.
Gruppo B:
Questo gruppo includerà 30 pazienti diabetici di tipo 2 con neuropatia diabetica. Questi pazienti riceveranno decine con frequenze applicate vanno da 2 a 120 Hz. per 3 volte a settimana per 30 minuti ogni sessione durante 3 mesi di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Numero di telefono: 01006625054
- Email: alaamotasem@rocketmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: zeinab Awadallah, master
- Numero di telefono: +201285819342
- Email: zeezee.awad88@hotmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Om Elmasryeen Genral Hospital
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Contatto:
- zeinab Awadallah
- Numero di telefono: +201285819342
- Email: zeezee.awad88@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
La selezione del paziente sarà secondo i seguenti criteri:
- A sessanta pazienti maschi viene diagnosticata con polieuropatia diabetica la loro età sarà variata da 50 a 60 anni.
- Tutti i pazienti sono ambulanti in modo indipendente.
- Tutti i pazienti hanno il pieno controllo medico
- HbA1c varia da 6,5: 7 %.
- I pazienti hanno il diabete più di 10 anni.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Disturbi psichiatrici o convulsioni.
- Puntirbitazione visiva e uditiva o tremori che influenzano l'equilibrio.
- Altri disturbi neuromuscolari.
- Deformità dei piedi e ulcere.
- Operazioni degli arti inferiori.
- Infezione sistemica febbrile
- Pacemaker cardiaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di potenza ad alto tono
30 pazienti diabetici di tipo 2 con polneuropatia diabetica.
Queste tesi riceveranno terapia di potenza ad alto tono
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I pazienti verranno assegnati in 2 gruppi con applicazione pre e post terapia.
Tutti i pazienti saranno valutati accuratamente l'applicazione del protocollo di trattamento.
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Comparatore attivo: Decine
30 pazienti diabetici di tipo 2 con neuropatia diabetica.
Questi pazienti riceveranno decine
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Questi pazienti riceveranno decine con frequenze applicate vanno da 2 a 120 Hz. per 3 volte a settimana per 30 minuti ogni sessione durante 3 mesi di intervento oltre ai farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore neuropatico di DN4 (Doucheur Neuropathique EN 4 Domande) Domande)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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T è un questionario è stato sviluppato per facilitare il rilevamento di dolore neuropatico.
Il punteggio è 10.Diagnosi del dolore neuropatico è 4/10.
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fino a 12 settimane
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Algometro soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Dispositivi che possono essere utilizzati per identificare la pressione e/o la forza che suscitano una soglia di bordo.
È stato notato in pressione
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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L'aumento del livello di HbA1c è significativamente associato ad una maggiore prevalenza di DPN, nonché a PDPN e DPN non doloroso
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fino a 12 settimane
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Disabilità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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La versione Breve di qualità della vita dell'organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) è una versione abbreviata a 26 elementi della misura di qualità della vita WHOQOL-100 a 100 elementi.
Il Whoqol-Bref affronta quattro settori di qualità della vita: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Quindi calcola un punteggio di dominio per ciascuno dei domini di salute calcolando i punti di risposta medi per ciascun dominio (somma dei punti di risposta diviso per il numero di domande) e moltiplicando il risultato per il numero 4.
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T/REC/012/003905
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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