Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj tone kraftterapi versus transcutanuoselektrisk nervestimulering på polyneuropatisk smerte hos diabetespatienter

11. februar 2025 opdateret af: Zeinab Mahmoud Awad Allah, Cairo University
Resultaterne af denne undersøgelse kan give en let ikke -farmakologisk modalitet til håndtering af diabetisk polyneuropatisk smerte. Resultatet af denne undersøgelse vil også guide fysioterapeuter til at udvikle en ny ikke -invasiv behandlingsmodalitet, der kan forbedre patientsymptomer og fremmer deres sociale deltagelse, kan dette igen tilføje klinisk rolle, som terapeuter spiller i håndtering af diabetisk polyneuropati. Derudover er øget viden om påvirkning af høj tone kraftterapi på neuropatisk smerte

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på tres diabetiske mandlige patienter med polyneuropati med alderen 50-60 år. Patienten tildeles tilfældigt til to grouos. Gruppe A vil omfatte 30 type 2 -diabetespatienter med diabetisk polyneuropati. Tesespatienter vil modtage kraftterapi med høj tone med frekvenser kontinuerligt vil blive scannet fra 4096 Hz til 31768 Hz, hvilket giver mulighed for en meget højere effekt på op til 5000 MW at blive introduceret i 3 gange om ugen i 3 måneder i 30 minutter hver session.

Gruppe B:

Denne gruppe vil omfatte 30 type 2 -diabetespatienter med diabetisk neuropati. Disse patienter vil modtage TENS med påførte frekvenser spænder fra 2 til 120 Hz. i 3 gange om ugen i 30 minutter hver session i løbet af 3 måneders intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patientvalget vil være i henhold til følgende kriterier:

    1. 60 mandlige patienter diagnosticeres med diabetisk polyneuropati, som deres aldre vil blive spændt fra 50-60 år gamle.
    2. Alle patienter er ambulant uafhængigt.
    3. Alle patienter er under fuld medicinsk kontrol
    4. HbA1c varierede fra 6,5: 7 %.
    5. Patienter har diabetes mere end 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

    1. Psykiatriske lidelser eller anfald.
    2. Visuel og auditiv svækkelse eller rysten, der påvirker balance.
    3. Andre neuromuskulære lidelser.
    4. Foddeformiteter og mavesår.
    5. Operationer i underekstremiteten.
    6. Feberisk systemisk infektion
    7. Hjertepacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj tone kraftterapi
30 Diabetiske patienter med type 2 med diabetisk polyneuropati. Teser patienter vil modtage kraftterapi med høj tone
Enhed: Høj tone kraftterapi
Patienter vil blive tildelt i 2 grupper med pre- og post -behandlingsprotokolapplikation. Alle patienter evalueres grundigt før og efter behandlingsprotokolanvendelse.
Aktiv komparator: Titusinder
30 Diabetiske patienter med type 2 med diabetisk neuropati. Disse patienter vil modtage titusinder
Enhed: Titusinder
Disse patienter vil modtage TENS med påførte frekvenser spænder fra 2 til 120 Hz. i 3 gange om ugen i 30 minutter hver session i løbet af 3 måneders intervention ud over medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte af DN4 (Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål) Spørgsmål)
Tidsramme: Op til 12 uger
T er et spørgeskema er udviklet for at lette påvisning af neuropatisk smerte. Resultatet er 10. Diagnosen af ​​neuropatisk smerte er 4/10.
Op til 12 uger
Smertetrykgrænse Algometer
Tidsramme: Op til 12 uger
Enheder, der kan bruges til at identificere trykket og/eller tvinge, der fremkalder en tryk-PAIN-tærskel. Det er blevet bemærket i pres
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobinniveau (HBA1C)
Tidsramme: Op til 12 uger
Forøgelse
Op til 12 uger
Livshandicap
Tidsramme: Op til 12 uger
Verdenssundhedsorganisationen Kvalitet i LIFE LIVE-versionen (WHOQOL-BREF) er en forkortet 26-punkts version af den 100-punkts WHOQOL-100 livskvalitet. WHOQOL-BREF adresserer fire livskvalitetsdomæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale forhold og miljø. Beregn derefter en domænescore for hvert af sundhedsdomænerne ved at beregne de gennemsnitlige svarpunkter for hvert domæne (summen af ​​svarpunkter divideret med antallet af spørgsmål) og multiplicere resultatet med nummer 4.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T/REC/012/003905

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner