- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06825130
Intervalový trénink s vysokou intenzitou kombinovaný s tréninkem svalové síly u starších žen
Proveditelnost a předběžná účinnost tréninku s vysokou intenzitou v kombinaci s tréninkem svalové síly u starších žen: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Ženy obecně žijí déle než muži, ale často zažívají rychlejší ztrátu svalové hmoty v důsledku nečinnosti, což může vést k slabosti a postižení. Navzdory těmto rizikům jsou ženy, zejména starší ženy, méně aktivní než muži. V Anglii se méně než jedna třetina žen zapojuje do dostatečné aerobní aktivity a méně než 5% má dostatek svalového silového tréninku. Mezi běžné důvody, proč nevykonávat, patří nedostatek času a potěšení.
Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT) je efektivní a efektivní způsob, jak vykonávat, že mnoho žen považuje za příjemnější než delší cvičení. Ukázalo se, že HIIT je účinný u starších žen a pomáhá jim zlepšit jejich kondici s menším časovým závazkem. Protože HIIT je časově efektivní, může být kombinován s tréninkem svalové síly, aniž by výrazně prodloužil dobu trvání cvičení, což může vést k ještě lepšímu výsledku kondice.
Tato studie posoudí, jak praktické je pro starší ženy, aby se kombinovaly HIIT a sílu cvičení. Bude také prozkoumat, zda tento kombinovaný přístup může zlepšit celkovou kondici, svalovou sílu, aerobní fitness a kvalitu života více než samotný HIIT.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tasuku Terada, PhD
- Telefonní číslo: 441158230141
- E-mail: tasuku.terada@nottingham.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG72UH
- Nábor
- David Greenfield Humnn Physiology Unit (DGHPU), University of Nottingham
-
Kontakt:
- Tasuku Terada, PhD
- E-mail: tasuku.terada@nottingham.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy (biologicky při narození)
- Nejméně 60 let v době podepsání informovaného souhlasu
- Nekuřák, včetně elektronických cigaret
- Neúčastní se rutinního aerobního nebo svalového cvičebního tréninku s vysokou intenzitou (≥ 75 minut /týden strukturovaného intenzivního aerobního cvičení nebo 2krát za týden strukturovaného svalového silového tréninku)
- Schopný provést testování kardiopulmonálního cvičení (CPET) k vyčerpání
- Ochota dokončit základní a následná opatření a zúčastnit se předepsaných cvičení na University of Nottingham
- ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas pro účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, cukrovkou, obstrukční plicní onemocnění nebo nekontrolovanou hypertenzi
- Historie nebo současné neurologické nebo psychiatrické onemocnění nebo motorická nebo kognitivní omezení
- Kontraindikace na kardiopulmonální cvičení s omezeným symptomem (CPET), včetně klidové hypertenze se systolickým krevním tlakem> 200 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 110 mmHg, neopravené zdravotní stavy, jako je významná anémie, jako je významná nerovnováha elektrolytu, a hyperthymoidismus, mentální znehodnocení s omezeným. Schopnost spolupracovat, tělesné postižení, které vylučuje bezpečné a přiměřené testování.
- Po posledních 3 měsících se zúčastnil výzkumné studie týkající se invazivních postupů nebo příspěvku na nepříjemnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní trénink + trénink svalové síly
3 dny/týden-3 minuty se zahřívají na 60% HR@VT2 na ergometru na kole-6 x 1-minutová strojová základna Střední cvičení: lis nohou, lis hrudníku, prodloužení kolena, kolenní dolů, kolena Flexe a Ramena-6 x 1-minutové intervalové intervalové záchvaty při 80% HR@VT2 rozptýlených 1 minutovým aktivním zotavením.
|
Účastníci se zúčastní 30minutových tréninků třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Intenzita HIIT bude na 80% HR@VT2 měřena v prvním týdnu a ve druhém týdnu se zvýší na 90%.
Do 3. týdne dosáhne intenzita HR@VT2.
|
|
Aktivní komparátor: Aerobní výcvik
3 dny/týden-3 minuty se zahřívá na 60% HR@VT2 na kola ergometru-2 bloky 6 x 1-minutového intervalu s vysokou intenzitou při 70% HR@VT2 rozptýleno 1 minutovým aktivním zotavením
|
Účastníci se zúčastní 30minutových tréninků třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Intenzita HIIT bude na 80% HR@VT2 měřena v prvním týdnu a ve druhém týdnu se zvýší na 90%.
Do 3. týdne dosáhne intenzita HR@VT2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervalového tréninku s vysokou intenzitou v kombinaci s tréninkem svalové síly
Časové okno: Od náboru do 12. týdne
|
bude posouzen z náboru, dodržování, dodržování předpisů, bezpečnosti, subjektivních cvičebních zkušeností a soběstačnosti.
Nábor bude posouzen podílem pacientů, kteří zůstali zájem a randomizovaní poté, co byli informováni o požadavcích studie; Dodržování bude posouzeno účastí na předepsaných cvičeních; a soulad bude hodnocen podílem účastníků, kteří dodržují předepsanou intenzitu cvičení.
Pro bezpečnost budou zaznamenány všechny mírné, střední a závažné příznaky a nežádoucí účinky v průběhu této studie.
|
Od náboru do 12. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční kapacita
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne
|
bude hodnoceno pomocí testu funkčního fitness Fullerton, platného a spolehlivého měřítka funkční nezávislosti u starších dospělých
|
Od základní linie do 12. týdne
|
|
svalová funkce
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne
|
Izometrická síla, izokinetický svalový točivý moment (tj. Síla) a únava budou měřeny pomocí dynamometru (Cybex).
|
Od základní linie do 12. týdne
|
|
kardiorespirační fitness
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne
|
bude měřeno zlatým standardem, CPET omezeným na symptomy pomocí metabolického zařízení na elektronicky brzděném ergometru cyklu.
|
Od základní linie do 12. týdne
|
|
svalová hmota
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne
|
bude měřeno pomocí ultrazvuku v mysli stehna, od většího trochanteru po střední patellu.
|
Od základní linie do 12. týdne
|
|
QoL
Časové okno: Od základní linie do 12. týdne
|
bude hodnoceno pomocí dotazníku pro zdravotní průzkum Short Form 36 (SF-36).
|
Od základní linie do 12. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FMHS 34-1124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .